- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05308459
Data Health VET - Укрепление здоровья на основе данных в школах профессионального образования и обучения
Пропаганда здоровья на основе данных в школах профессионального образования и обучения (исследование VET Data Health)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Недавние данные показывают, что учащиеся школ профессионального образования и обучения (ПОО) демонстрируют поведение со значительным риском в плане неправильного питания, частого курения, низкого уровня физической активности и плохого психического здоровья.
Поведение в отношении здоровья представляет собой сложную проблему, на которую влияют глубинные динамические механизмы и детерминанты на многих уровнях. Системная перспектива — это подход, основанный на фактических данных, который потенциально может решить и инициировать устойчивые изменения в сложных проблемах со здоровьем, но необходимы исследования для перевода, тестирования и адаптации таких методов, основанных на фактических данных, к условиям учебных заведений ПОО.
Цель:
Укрепление здоровья на основе данных в школах профессионального образования и обучения (исследование Data Health VET) направлено на разработку устойчивой модели для укрепления здоровья и благополучия учащихся профессиональных школ. Целью данного исследования является исследование эффективности модели.
Дизайн:
Будет применяться нерандомизированный кластерный ступенчатый клиновидный дизайн. Восемь интервенционных школ будут включены в два этапа:
Этап 1: ранний старт (январь 2022 г.) Этап 2: поздний старт (август 2022 г.).
Вмешательство:
Вмешательство состоит из следующих этапов:
- Локальный профиль здоровья проводится среди всех учащихся
- Вскоре после этого результаты представляются и обсуждаются со всеми учащимися и сотрудниками, и школа решает, с какой проблемой со здоровьем они будут работать в течение следующего года.
- Процесс групповой модели с участием, основанный на динамическом системном подходе, проводится для разработки устойчивых и изменяющих систему мероприятий для решения выбранной проблемы со здоровьем.
- Мероприятия реализуются
- Новый профиль здоровья проводится для а) оценки результатов реализованных мероприятий и б) определения того, требует ли новая проблема со здоровьем внимания и необходимости новых мероприятий (процесс повторяется).
Участники:
Восемь интервенционных школ расположены в столичном регионе Дании и регионе Зеландия и были отобраны таким образом, что каждый регион участвует с одной школой из четырех основных направлений профессионального образования: 1) техническое (например, электрик), 2) бизнес (напр. офисный помощник), 3) сельское хозяйство и общественное питание (напр. фермер или повар) и 4) социальные и медицинские услуги (например, ассистент медицинской службы). По оценкам, в восьми интервенционных школах целевая группа состоит из учащихся на уровне n = 1800, штатных сотрудников и менеджеров: n ≈ 160, других вовлеченных местных партнеров (n ≈ 80). Все они имеют право как на вмешательство, так и на оценку.
Меры исследования:
В исследовании исследуются 1) изменения в поведении и благополучии учащихся в отношении здоровья и 2) изменения в организационной мотивации и способности работать с инициативами по укреплению здоровья и реализовывать их. Первичный и вторичный показатель результатов учащихся для каждого кластера зависит от выбранной темы укрепления здоровья. Кроме того, в исследовании изучается, влияет ли вмешательство на различные результаты укрепления здоровья учащихся (например, на грамотность в вопросах здоровья, мотивация, знания).
Data Health VET предоставит убедительные доказательства эффектов модели Data Health VET, которые необходимы на практике для информирования о масштабировании модели в других учебных заведениях или условиях VET. Исследование проводится в партнерстве между подающими заявку учреждениями и участвующими школами и муниципалитетами на всех этапах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charlotte D. Klinker, PhD
- Номер телефона: +4527290680
- Электронная почта: charlotte.demant.klinker@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Clara Heinze, Master
- Номер телефона: +4528838889
- Электронная почта: clara.heinze@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Holbæk, Дания, 4300
- Steno Diabetes Center Zealand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все сотрудники участвующих школ
- Все учащиеся, находящиеся в школе на момент сбора данных
- Участники, предоставившие письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Школы, которые не разрабатывают и не осуществляют какие-либо мероприятия, направленные на укрепление здоровья учащихся, будут исключены из анализа на уровне учащихся, но будут включены в анализ на организационном уровне.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Шаг 1: Выделено для начала этапа вмешательства Data Health VET в январе 2022 г.
Начиная с января 2022 года участники получают доступ к программе Data Health VET на всех ее этапах.
|
Вмешательство состоит из следующих этапов:
|
Экспериментальный: Шаг 2: Выделено для начала этапа вмешательства Data Health VET в августе 2022 г.
Начиная с августа 2022 года участники получают доступ к программе Data Health VET на всех ее этапах.
|
Вмешательство состоит из следующих этапов:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самочувствие в школьные годы (результат учащихся)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения будут измеряться путем опроса участников, как они относятся к школе в настоящее время.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Уровень физической активности в учебное время (результат учащихся)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения будут измеряться с использованием шкалы уровня физической активности Солтина-Гримби (SGPALS), адаптированной к условиям школы.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Прием пищи во время учебы (результат учащихся)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения будут измеряться с использованием адаптированной версии пищевого поведения, используемой в крупном национальном и международном исследовании «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья» (HBSC).
Участников спросят о том, как часто они употребляют различную пищу в школьные часы в обычную учебную неделю.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Употребление табака в школьные годы (результат учащихся)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения будут измеряться путем опроса участников, курят ли они сигареты, электронные сигареты или употребляют нюхательный табак или другие табачные изделия в школьные часы.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Употребление алкоголя в школе (результат учащихся)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения будут измеряться путем опроса участников, употребляют ли они алкоголь в школьные часы.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Употребление марихуаны и наркотиков в школьные годы (результат учащихся)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения будут измеряться путем опроса участников, используют ли они продукты во время учебы.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Организационная готовность (организационный результат)
Временное ограничение: Анкета будет распространена среди сотрудников школы на исходном уровне, T1 (6 месяцев), T2 (12 месяцев) и T3 (24 месяца).
|
Изменения в школах. Организационная готовность (OR) измеряется с помощью вопросника, измеряющего 1) организационную мотивацию, 2) общий потенциал и 3) потенциал укрепления здоровья, как предложено в Scaccia et al. Теория организационной готовности 2015 года.
Три области преимущественно измеряются с использованием утвержденных шкал с некоторыми корректировками и дополнениями, чтобы соответствовать исследованию и условиям.
|
Анкета будет распространена среди сотрудников школы на исходном уровне, T1 (6 месяцев), T2 (12 месяцев) и T3 (24 месяца).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Благополучие (результат учащихся)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения будут измеряться с помощью вопросника ВОЗ-5.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Физическая активность (результат учащихся)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения будут измеряться с помощью SGPALS
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Прием пищи (результат учащихся)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения будут измеряться с использованием адаптированной версии пищевого поведения, используемой в исследовании HBSC.
Участников спросят о том, как часто они употребляли различную пищу в обычную неделю.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Употребление табака (результат учащихся)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения будут измеряться путем опроса участников, курят ли они сигареты, электронные сигареты или употребляют нюхательный табак или другие табачные изделия.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Употребление алкоголя (результат учащихся)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения в пьянстве будут измеряться путем опроса участников, как часто они выпивали 5 или более порций алкоголя за один и тот же случай за последние 30 дней.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Марихуана и употребление наркотиков (результат учащихся)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения будут измеряться путем опроса участников, как часто они использовали продукты за последние 30 дней.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Грамотность в вопросах здоровья (результат учащихся)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения в состоянии здоровья учащихся. Грамотность (HL) учащихся измеряется с помощью анкеты «Грамотность здоровья детей школьного возраста» (HLSAC) (10 пунктов).
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Знания, относящиеся к интересующей проблеме (результат учащегося)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения в знаниях, имеющих отношение к интересующей проблеме (благополучие, физическая активность, потребление здоровой пищи, курение, употребление алкоголя), будут измеряться 5 самостоятельно разработанными элементами, указанными в вопросе о знаниях из HLSAC.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Поведенческие намерения (результат учащегося)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения в поведенческих намерениях будут измеряться с использованием 5 пунктов из Датского национального обследования здоровья.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Мотивация (результат ученика)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения в мотивации, относящиеся к интересующей проблеме (физическая активность, потребление здоровой пищи, курение, употребление алкоголя), будут измеряться 4 пунктами из Датского национального обследования здоровья.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Социальная связанность (результат учащихся)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения в социальной связности будут измеряться элементами дерева, используемыми в исследовании HBSC.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Самостоятельность (результат учащегося)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения в расширении возможностей будут измеряться с помощью домена «Активное управление своим здоровьем» из вопросника грамотности в вопросах здоровья (HLQ) (5 пунктов).
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Уверенность в себе (результат учащегося)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения в уверенности в себе (самоэффективность и самооценка) будут измеряться с помощью двух пунктов, используемых в опросе HBSC.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Студенческая автономия (результат учащегося)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения в самостоятельности учащихся будут измеряться двумя элементами, адаптированными из опроса HBSC.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Социальные отношения (результат учащегося)
Временное ограничение: Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Изменения в социальных отношениях будут измеряться двумя пунктами из Датского национального обследования здоровья.
|
Исходный уровень, T1 (12 месяцев), T2 (18 месяцев) и T3 (24 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlotte D Klinker, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Data Health VET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .