Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмоциональное познание: создание конструктов и нейронно-поведенческих механизмов у пожилых людей с депрессией (ENSURE)

28 июля 2026 г. обновлено: Shawn McClintock, University of Texas Southwestern Medical Center

Эмоциональное познание: установление конструктов и нейронно-поведенческих механизмов у пожилых людей с депрессией (ОБЕСПЕЧИТЬ)

Это перекрестное пилотное исследование, предназначенное для установления горячих и холодных когнитивных функций и лежащих в их основе нейросхем у пожилых людей с БДР. Мы изучим 60 пациентов в возрасте 21-80 лет с БДР. Все пациенты будут проходить клиническую и нейрокогнитивную оценку, а также процедуры МЭГ одновременно. Мы также зарегистрируем 60 сравнимых по демографическим показателям, никогда не страдающих депрессией здоровых людей из контрольной группы, чтобы установить когнитивные ориентиры. Здоровые контроли завершат клинические и нейрокогнитивные измерения в один момент времени. Чтобы получить сбалансированную выборку взрослых на протяжении всей жизни, мы будем регистрировать участников таким образом, чтобы в каждой возрастной эпохе (например, 21–30, 31–40 и т. д.) было в общей сложности десять субъектов (n = 10) как в группе здорового когорта и депрессивная когорта.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большое депрессивное расстройство (БДР) — распространенное хроническое инвалидизирующее расстройство, которое поражает людей на протяжении всей жизни. Исследования неизменно показывают, что основной областью БДР является когнитивная дисфункция, при этом большинство клинических исследований сосредоточено на холодных когнитивных функциях, таких как внимание, память и исполнительная функция. Однако эмоциональные «горячие» когнитивные нарушения также часто наблюдаются в таких областях, как обработка эмоций, импульсивность, обработка вознаграждения и социальное познание, и, как и в случае с холодными когнитивными процессами, они влияют как на течение болезни, так и на результаты лечения.

Номенклатура «холодных» и «горячих» когнитивных функций использовалась для различения тех функций, на которые в меньшей степени влияют эмоциональные стимулы и/или процессы (например, «холодные» когнитивные функции), и тех, которые имеют эмоциональный компонент и/или влияние (т. е. «горячая» когнитивная функция). Разграничение холодной и горячей когнитивной функции имеет решающее значение для новых механистических объяснений и разработки целевого лечения антидепрессантами. Ройзер, Эллиотт и Саакян предложили проверяемую когнитивную нейропсихологическую модель БДР, которая описывает взаимодействие как холодных, так и горячих когнитивных функций, лежащих в основе нейросхем, и предложила соответствующие методы лечения.

Несмотря на многочисленные доказательства нарушений, связанных с «горячими» когнитивными процессами, поведением и связанными с ними нервными цепями, имеется значительно ограниченная информация о «горячих» когнитивных функциях у взрослых с БДР на протяжении всей жизни. Предыдущие исследования были ограничены 1) измерением только одной или двух горячих когнитивных функций, 2) отсутствием интеграции оценки холодовых и горячих когнитивных функций и 3) скудной информацией о горячих когнитивных функциях и связанных с ними нейросхемах у взрослых старше 60 лет. Учитывая важность когнитивной дисфункции и старения для течения заболевания и общего функционирования при БДР, крайне важно определить механизмы действия и целенаправленные подходы к лечению, которые улучшат когнитивные функции для достижения конечной цели улучшения общего течения заболевания, функционирования и качества жизни. . Выявление изменений в сети мозга, связанных с особыми когнитивными функциями, и лечение, которое изменяет эти области, приблизит нас к персонализированной медицине и улучшению результатов лечения пациентов. Первый важный шаг в этом направлении — лучше охарактеризовать горячие когнитивные дисфункции при БДР, их взаимосвязь с холодовыми когнитивными дисфункциями, потенциальное влияние возраста на эти дисфункции и информацию о связанных основных нейросхемах у пожилых людей.

В предлагаемом предварительном исследовании 60 взрослых с БДР на протяжении всей жизни будут проходить клинические и когнитивные измерения, а также МЭГ в один момент времени. Мы также зарегистрируем 60 сопоставимых по демографическим показателям здоровых людей, никогда не страдающих депрессией, чтобы установить когнитивные ориентиры. Мы будем использовать существующие данные о здоровом контроле, чтобы установить эталонные показатели MEG в состоянии покоя. Цели исследования:

Цель 1. Установить и интегрировать горячую и холодную когнитивную дисфункцию у взрослых на протяжении всей жизни.

Н1.1. Взрослые с БДР по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы будут иметь значительно более выраженную когнитивную дисфункцию при горячем и холодном поведении по данным EMOTICOM и CVLT-3/D-KEFS соответственно.

Н1.2. Возраст будет связан с большей горячей и холодной когнитивной дисфункцией.

Цель 2. Установить и сравнить конкретные мозговые сети, лежащие в основе «горячих» и «холодных» когнитивных задач.

Н2.1. Оценки задач EMOTICOM по распознаванию эмоций и категоризации будут связаны с показателями подключения MEG в состоянии покоя в значимой сети,

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

276

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76010
        • University of Texas Arlington
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9127
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы изучим 60 пациентов в возрасте 21-80 лет с БДР. Все пациенты будут проходить клиническую и нейрокогнитивную оценку, а также процедуры МЭГ одновременно. Мы также зарегистрируем 60 сравнимых по демографическим показателям, никогда не страдающих депрессией здоровых людей из контрольной группы, чтобы установить когнитивные ориентиры. Здоровые контроли завершат клинические и нейрокогнитивные измерения в один момент времени. Чтобы получить сбалансированную выборку взрослых на протяжении всей жизни, мы будем регистрировать участников таким образом, чтобы в каждой возрастной эпохе (например, 21–30, 31–40 и т. д.) было в общей сложности десять субъектов (n = 10) как в группе здорового когорта и депрессивная когорта.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужские и женские предметы
  2. Возраст от 21 до 80 лет
  3. Диагноз DSM-5 большого депрессивного расстройства (БДР) на основе мини-нейропсихиатрического интервью
  4. Инвентаризация депрессивной симптоматики — клиническая версия с рейтингом (IDS-C), общий балл > 14
  5. Умение читать, писать и понимать по-английски
  6. Дать информированное согласие; готовы соблюдать протокол исследования

Критерий исключения:

  1. Биполярное расстройство, шизофрения или шизоаффективное расстройство в анамнезе
  2. Наличие психотических особенностей
  3. Пожизненное заболевание центральной нервной системы (ЦНС) (включая черепно-мозговую травму с потерей сознания > 5 минут)
  4. Нарушение развития нервной системы в анамнезе (например, расстройство аутистического спектра)
  5. Заболевания в анамнезе, которые могут влиять на нейрокогнитивную функцию, а также могут быть спутаны с возрастом (например, заболевания щитовидной железы, эндокринные заболевания)
  6. История и текущее использование заместительной гормональной терапии
  7. Беременные женщины
  8. Текущее использование лекарств с известным влиянием на нейрокогнитивную функцию (например, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, амфетамин, метилфенидат, вортиоксетин, седативные средства)
  9. Расстройство, связанное с употреблением алкоголя / психоактивных веществ в течение последних 3 месяцев
  10. Диагностика серьезных когнитивных нарушений по DSM-5 и общий балл измерения повседневного познания (ECog) > 4
  11. Текущие сенсорные или физические нарушения, которые мешают тестированию
  12. Противопоказания к МРТ и МЭГ (например, любые электронные/металлические имплантаты вблизи или внутри головы или тела, клаустрофобия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Большое депрессивное расстройство (БДР) Участники:
  1. Мужские и женские предметы
  2. Возраст от 21 до 80 лет
  3. Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам-5 (DSM-5) диагностика большого депрессивного расстройства (БДР) на основе мини-нейропсихиатрического интервью
  4. Опись депрессивной симптоматики; Версия с клиническим рейтингом (IDS-C), общий балл > 14
  5. Умение читать, писать и понимать по-английски
  6. Дать информированное согласие; готовы соблюдать протокол исследования.

Примечание. Для лиц с диагнозом БДР: в рамках процедур скрининга будет проведено мини-международное нейропсихиатрическое интервью (MINI-7.0 для DSM-5) для определения права на получение помощи. Это связано с Критерием включения №3.
Поведенческий: Горячая познавательная задача

  1. Обработка эмоций:

    • Участникам будет показана серия лиц, которые быстро появляются, и их попросят определить, какая эмоция показана.
    • Участникам будет показано лицо эмоции и указано, может ли участник видеть изменение эмоции.
    • Участнику будет показана серия эмоций, и его попросят ответить только на определенную эмоцию.

  2. Мотивационное вознаграждение и обработка:

    • Участник будет играть в симулированную рулетку и делать ставки, чтобы оценить свое поведение при принятии решений.
    • Участнику будут показаны цветные круги, и он выберет тот, который с большей вероятностью выиграет деньги.

  3. Импульсивность:

    • Участнику будет показана серия стимулов, где его попросят отреагировать на правильный стимул.

  4. Социальное познание:

    • Участнику будет показана серия моральных ситуаций, в которых персонажу случайно или намеренно причиняется вред, и его попросят оценить степень вины с точки зрения жертвы или преступника.
Поведенческий: Холодные познавательные задачи
  • Монреальский когнитивный тест (MoCA) — участникам будут заданы вопросы, связанные с их познанием, такими как зрительно-пространственные навыки, называние, память, внимание, язык и память.
  • Измерение повседневного познания (ECog). Эта шкала задает участникам вопросы об их повседневной памяти, языке, зрительно-пространственных способностях, организации и разделенном внимании.
  • Тест преморбидной функции (TOPF) — этот тест оценивает производительность памяти и способности участников стада до возникновения преморбидного состояния.
  • Калифорнийский тест на вербальное обучение, 3-е издание (CVLT-3). Этот тест измеряет вербальное обучение и память участников исследования.
  • Три теста из системы исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS; беглость речи, интерференция цветов и слов и тесты башни). -Эти меры оценивают способность находить слова и решать проблемы.
Другой: Магнитоэнцефалографическая визуализация (МЭГ)
Это неинвазивная процедура измерения мозговой активности участника. Участники будут сидеть внутри аппарата в камере, в которой больше места, чем в традиционном аппарате МРТ. На голову участника будет надета шляпа, которая записывает активность его мозга. Записи МЭГ в состоянии покоя и на основе задач будут происходить в трехслойной магнитно-экранированной комнате (MSR) в соответствии с установленными процедурами нашего UTSW Advanced Neuroscience Imaging Research (ANSIR). Перед сканированием к голове участника будут прикреплены пять катушек, а трехмерный (3D) дигитайзер будет использоваться для картирования местоположения катушек, реперных точек и поверхности скальпа. Во время записи на каждую катушку будет подаваться электрический ток с уникальной меткой частоты (т. е. 320 Гц), что позволит отслеживать местоположение головы в реальном времени и последующую коррекцию движения головы в автономном режиме.
Другой: Структурная магнитно-резонансная томография (сМРТ)
Это неинвазивная процедура для оценки структуры и функции мозга участника. Структурные нейроанатомические данные будут получены с использованием структурного магнитного резонанса. Визуализация (sMRI) с помощью МРТ-сканера 3T (три поля Тесла) Юго-западного Техасского университета (UTSW). Перед участием группа следователей проверит участников, чтобы убедиться в их праве на участие в сканировании МРТ.
Поведенческий: четыре формы самоотчета в соответствии с требованиями проекта NIH Common Data Elements
1) Оценка сквозных симптомов DSM-5, уровень 1 – отчет для взрослых; показатель множественных психиатрических симптомов, 2) генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7; показатель тяжести симптомов тревоги), 3) Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9; показатель тяжести симптомов депрессии) и 4) Шкала оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения-2.0 (WHODAS-2.0; показатель общего общего функционального состояния)
Поведенческий: Четыре показателя самоотчета для оценки межличностного функционирования
1) Шкала социальной адаптации — краткая форма самоотчета (SAS-SR: краткая), 2) Опись межличностных проблем (IIP-64), 3) Индекс социальных сетей (SNI), 4) Список оценки межличностной поддержки — 12 пунктов ( ИСЭЛ-12).
Поведенческий: Клинические оценки
Будет заполнена демографическая и медицинская форма. Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ-7.0 для DSM-5) представляет собой структурированное психиатрическое интервью, которое подтвердит наличие БДР и любых исключительных нейропсихиатрических расстройств. Для измерения симптомов/тяжести депрессии в первую очередь мы будем использовать клиницистский рейтинг депрессивной симптоматики (IDS-C), менструальный анамнез и тесты на беременность для участниц-женщин.
Другой: АТФФ
Употребление психотропных препаратов/уровень резистентности к лечению будет измерен/документирован с помощью краткой формы истории лечения антидепрессантами (ATHF-SF).
Здоровые участники-добровольцы:
  1. Мужские и женские предметы
  2. Возраст от 21 до 80 лет
  3. Умение читать, писать и понимать по-английски
  4. Дать информированное согласие; готовы соблюдать протокол исследования
Поведенческий: Горячая познавательная задача

  1. Обработка эмоций:

    • Участникам будет показана серия лиц, которые быстро появляются, и их попросят определить, какая эмоция показана.
    • Участникам будет показано лицо эмоции и указано, может ли участник видеть изменение эмоции.
    • Участнику будет показана серия эмоций, и его попросят ответить только на определенную эмоцию.

  2. Мотивационное вознаграждение и обработка:

    • Участник будет играть в симулированную рулетку и делать ставки, чтобы оценить свое поведение при принятии решений.
    • Участнику будут показаны цветные круги, и он выберет тот, который с большей вероятностью выиграет деньги.

  3. Импульсивность:

    • Участнику будет показана серия стимулов, где его попросят отреагировать на правильный стимул.

  4. Социальное познание:

    • Участнику будет показана серия моральных ситуаций, в которых персонажу случайно или намеренно причиняется вред, и его попросят оценить степень вины с точки зрения жертвы или преступника.
Поведенческий: Холодные познавательные задачи
  • Монреальский когнитивный тест (MoCA) — участникам будут заданы вопросы, связанные с их познанием, такими как зрительно-пространственные навыки, называние, память, внимание, язык и память.
  • Измерение повседневного познания (ECog). Эта шкала задает участникам вопросы об их повседневной памяти, языке, зрительно-пространственных способностях, организации и разделенном внимании.
  • Тест преморбидной функции (TOPF) — этот тест оценивает производительность памяти и способности участников стада до возникновения преморбидного состояния.
  • Калифорнийский тест на вербальное обучение, 3-е издание (CVLT-3). Этот тест измеряет вербальное обучение и память участников исследования.
  • Три теста из системы исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS; беглость речи, интерференция цветов и слов и тесты башни). -Эти меры оценивают способность находить слова и решать проблемы.
Поведенческий: четыре формы самоотчета в соответствии с требованиями проекта NIH Common Data Elements
1) Оценка сквозных симптомов DSM-5, уровень 1 – отчет для взрослых; показатель множественных психиатрических симптомов, 2) генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7; показатель тяжести симптомов тревоги), 3) Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9; показатель тяжести симптомов депрессии) и 4) Шкала оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения-2.0 (WHODAS-2.0; показатель общего общего функционального состояния)
Поведенческий: Четыре показателя самоотчета для оценки межличностного функционирования
1) Шкала социальной адаптации — краткая форма самоотчета (SAS-SR: краткая), 2) Опись межличностных проблем (IIP-64), 3) Индекс социальных сетей (SNI), 4) Список оценки межличностной поддержки — 12 пунктов ( ИСЭЛ-12).
Поведенческий: Клинические оценки
Будет заполнена демографическая и медицинская форма. Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ-7.0 для DSM-5) представляет собой структурированное психиатрическое интервью, которое подтвердит наличие БДР и любых исключительных нейропсихиатрических расстройств. Для измерения симптомов/тяжести депрессии в первую очередь мы будем использовать клиницистский рейтинг депрессивной симптоматики (IDS-C), менструальный анамнез и тесты на беременность для участниц-женщин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Домен обработки эмоций: задача преобразования эмоциональной интенсивности
Временное ограничение: базовый визит, общее время = 5 минут

Оценивает точку интенсивности для распознавания фасциальных эмоций. На лицах представлены медленно меняющиеся эмоциональные выражения (например, счастливые, грустные, злые), которые увеличиваются (точка обнаружения) или уменьшаются (эмоции больше не воспринимаются).

Порог интенсивности для каждой эмоции и каждого состояния (т.е. увеличивается и уменьшается).
базовый визит, общее время = 5 минут
Домен обработки эмоций: задача распознавания эмоций
Временное ограничение: базовый визит, общее время = 12 минут

Оценивает точность и аффективную предвзятость эмоционального распознавания. Участники идентифицируют эмоции (например, счастливые, грустные) только на основе 250-миллисекундного представления глаз.

Частота попаданий (т. е. правильная идентификация каждой эмоции).
базовый визит, общее время = 12 минут
Домен обработки эмоций: аффективное выражение лица
Временное ограничение: базовый визит, общее время = 6 минут

Оценивает аффективную предвзятость, связанную с эмоциональными лицами. Участник должен определить целевую эмоцию лица (например, счастливую, грустную), игнорируя при этом другие эмоции.

Точность дискриминации (оценка d-prime для каждой эмоции).
базовый визит, общее время = 6 минут
Обработка вознаграждения и обучение: адаптированное задание по азартным играм в Кембридже
Временное ограничение: базовый визит, общее время = 10 минут

Оценивает выбор, основанный на ценностях. Участники делают ставки на ожидаемые результаты, когда им предоставляется цветное (оранжевое, фиолетовое) колесо рулетки, пропорции каждого цвета которого указывают на 1 из 5 уровней определенных/неопределенных результатов в контексте условий выигрыша или проигрыша.

Баллы корректировки риска основаны на уровне вероятности выигрыша или проигрыша.
базовый визит, общее время = 10 минут
Обработка вознаграждения и обучение: задача обучения с подкреплением
Временное ограничение: базовый визит, общее время = 10 минут

Оценивает поощрение и наказание обучения. Участникам показывают цветные круги, и они выбирают тот, который, по их мнению, с большей вероятностью выиграет деньги. Есть два условия (без проигрыша и без выигрыша).

Скорость обучения (альфа) основана на том, насколько быстро участник усваивает новую информацию (как выигрыш, так и проигрыш).

Баллы корректировки риска основаны на уровне вероятности выигрыша или проигрыша.
базовый визит, общее время = 10 минут
Импульсивность: задача дисконтирования
Временное ограничение: базовый визит, общее время = 7 минут

Оценивает коэффициент дисконтирования по 5 уровням задержки и 5 уровням вероятности. Участники выбирают между стандартной фиксированной суммой и немедленно доступной альтернативой.

Точки безразличия для каждой длины задержки/степени неопределенности, отмеченные площадью под кривой.
базовый визит, общее время = 7 минут
Социальное познание: задание на моральные эмоции
Временное ограничение: базовый визит, общее время = 13 минут

Оценивает моральные суждения/эмоциональные реакции на социальные ситуации. В мультфильмах персонажи намеренно или непреднамеренно причиняют друг другу вред. Участники оценивают чувства (например, вину, стыд) либо как жертву, либо как противника в сценарии.

Средние оценки вины и стыда в каждом сценарии (жертва или противник).
базовый визит, общее время = 13 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (MoCA): тестирование когнитивных функций холодом.
Временное ограничение: День 1/базовый уровень
Описание: Когнитивная функция холода будет измеряться с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA). MoCA оценивает несколько когнитивных областей: внимание, концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-пространственные навыки, абстракцию, расчет и ориентацию. Возможные баллы варьируются от 0 до 30, где балл ≥ 26 считается нормальным.
День 1/базовый уровень
Повседневное познание (ECog): тестирование холодовых когнитивных функций
Временное ограничение: 1 день
Когнитивная функция холода будет измеряться с помощью повседневного познания (ECog), шкала ECog представляет собой утвержденный опросник, оцениваемый информантами, который включает один глобальный фактор и шесть специфических для домена факторов: 6 доменов: повседневная память, язык, зрительно-пространственные и перцептивные способности, планирование, организация , и разделенное внимание. Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале: 1 = лучше или без изменений по сравнению с 10 годами ранее; 2 = сомнительно/иногда хуже; 3 = стабильно немного хуже; 4 = значительно хуже. Общий балл будет рассчитываться как сумма всех 39 пунктов. Более высокие баллы указывают на худшую повседневную функцию
1 день
Тест преморбидной функции (TOPF): холодовое тестирование когнитивных функций
Временное ограничение: 1 день
Когнитивная функция холода будет измеряться с помощью теста преморбидной функции (TOPF), TOPF оценивает предморбидное когнитивное функционирование и память человека. Возможные баллы варьируются от 80 до 130, где более высокие баллы указывают на лучшее преморбидное когнитивное функционирование.
1 день
Калифорнийский тест вербального обучения-3 (CVLT-3): тестирование когнитивных функций на холоде
Временное ограничение: 1 день
Когнитивная функция холода будет измеряться Калифорнийским тестом на вербальное обучение-3 (CVLT-3), CVLT-3 измеряет вербальное обучение и память. Возможные оценки варьируются от 0 до 16, где более высокие оценки указывают на лучшую производительность.
1 день
Система исполнительных функций Делиса-Каплана (DKEF) - интерференция цветов и слов: тестирование холодовых когнитивных функций
Временное ограничение: 1 день
Когнитивная функция холода будет измеряться с помощью системы исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEF) Color-Word Interference, она состоит из названий цветов, чтения слов и торможения, измеряется в секундах, меньшее число представляет лучший результат.
1 день
Система исполнительных функций Делиса-Каплана (DKEF)-Tower Test: холодовое тестирование когнитивных функций
Временное ограничение: 1 день
Когнитивная функция холода будет измеряться тестом D-KEF Tower, это показатель исполнительной функции. Общие баллы достижений указывают на наивысший балл, набранный участниками на тесте. Возможный диапазон баллов от 0 до 30, более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
1 день
Система исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEF) - Показатели беглости речи: тестирование холодовых когнитивных функций
Временное ограничение: 1 день
Холодная когнитивная функция будет измеряться с помощью теста на беглость речи D-KEF, состоящего из беглости букв и беглости категорий, измеряется количеством ответов, чем больше число, тем лучше результат.
1 день
МЭГ: Магнитоэнцефалография
Временное ограничение: Базовый день 1
Будут завершены шесть минут сканирования в состоянии покоя с открытыми глазами и восемнадцать минут сканирования на основе задач. Участники пробудут в комнате МЭГ-сканера 25-30 минут. Перед сканированием пять катушек будут прикреплены к голове участника, и 3D-дигитайзер будет использоваться для картирования местоположения катушек, реперов и поверхности скальпа, данные МЭГ будут зарегистрированы совместно со структурной МРТ высокого разрешения в Т1-взвешенном состоянии. . Это позволит получить четырехмерное (4D) изображение активности мозга, аналогичное функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Базовый день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
The University of Texas at Arlington
JERRY M LEWIS MENTAL HEALTH RSRCH FDTN

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2021-1131
  • R21MH130870 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться