- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03286608
Полифенолы и риск деменции
14 сентября 2017 г. обновлено: Jean-François Dartigues
Модель потребления полифенолов и долгосрочный риск деменции у пожилых людей
Этот проект направлен на использование существующих данных крупного обсервационного проспективного исследования деменции, исследования трех городов, для изучения взаимосвязи между потреблением полифенолов и риском развития деменции в течение 12 лет после оценки питания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборка исследования включает 1329 человек, за которыми наблюдали деменцию в течение 12 лет после оценки диеты.
Цель состоит в том, чтобы определить модель потребления полифенолов (на основе 26 подклассов флавоноидных и нефлавоноидных полифенолов, установленных с помощью 24-часового отзыва о питании), связанную с риском развития деменции и БА в течение 12 лет в когорте 3С Бордо.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1329
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
население пожилых людей из общины в возрасте 65 лет и старше, проживающих в районе Бордо (Франция)
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше, живут в районе Бордо (Франция)
Критерий исключения:
- с деменцией на момент диетической оценки в 2001-2002 гг.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость деменцией
Временное ограничение: 12 лет
|
единичные случаи деменции, диагностированные экспертной комиссией неврологов при контрольных осмотрах
|
12 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость болезнью Альцгеймера
Временное ограничение: 12 лет
|
деменция с вероятной или возможной этиологией болезни Альцгеймера
|
12 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Three-City study Bordeaux
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .