- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03286608
Polifenoli e rischio di demenza
14 settembre 2017 aggiornato da: Jean-François Dartigues
Modello di assunzione di polifenoli e rischio a lungo termine di demenza nelle persone anziane
Questo progetto mira a sfruttare i dati esistenti di un ampio studio prospettico osservazionale sulla demenza, lo studio Three-City, per indagare la relazione tra l'assunzione di polifenoli e il rischio di sviluppare demenza nei 12 anni successivi alla valutazione dietetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione dello studio comprende 1.329 soggetti seguiti per un massimo di 12 anni dalla demenza dopo la valutazione dietetica.
L'obiettivo è identificare un modello di assunzione di polifenoli (basato su 26 sottoclassi di polifenoli flavonoidi e non flavonoidi accertate utilizzando un richiamo dietetico di 24 ore) associato al rischio di demenza e AD nell'arco di 12 anni nella coorte 3C Bordeaux.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1329
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
popolazione di persone anziane della comunità, di età pari o superiore a 65 anni, residente nella zona di Bordeaux (Francia)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più, residente nella zona di Bordeaux (Francia)
Criteri di esclusione:
- con demenza al momento della valutazione dietetica nell'anno 2001-2002
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
incidenza di demenza
Lasso di tempo: 12 anni
|
casi incidenti di demenza diagnosticati dal comitato di esperti di neurologi durante le visite di follow-up
|
12 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
incidenza della malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: 12 anni
|
demenza con probabile o possibile eziologia di Alzheimer
|
12 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1999
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Three-City study Bordeaux
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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