- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03286608
Polyphenole und Demenzrisiko
14. September 2017 aktualisiert von: Jean-François Dartigues
Muster der Polyphenolaufnahme und das langfristige Demenzrisiko bei älteren Personen
Dieses Projekt zielt darauf ab, vorhandene Daten aus einer großen prospektiven Beobachtungsstudie zu Demenz, der Drei-Städte-Studie, zu nutzen, um die Beziehung zwischen der Aufnahme von Polyphenolen und dem Risiko, in den 12 Jahren nach der Ernährungsbewertung an Demenz zu erkranken, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienstichprobe umfasst 1.329 Probanden, die nach Ernährungsbewertung bis zu 12 Jahre lang auf Demenz hin beobachtet wurden.
Ziel ist es, ein Muster der Polyphenolaufnahme zu identifizieren (basierend auf 26 Flavonoid- und Nicht-Flavonoid-Polyphenol-Unterklassen, die anhand einer 24-Stunden-Ernährungserinnerung ermittelt wurden), das mit dem Risiko für Demenz und AD über 12 Jahre in der 3C-Bordeaux-Kohorte verbunden ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1329
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bevölkerung älterer Personen aus der Gemeinde ab 65 Jahren, die in der Region Bordeaux (Frankreich) leben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter, lebe in der Region Bordeaux (Frankreich)
Ausschlusskriterien:
- mit Demenz zum Zeitpunkt der Ernährungsbeurteilung im Jahr 2001-2002
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Demenz
Zeitfenster: 12 Jahre
|
Inzidentfälle von Demenz, die von der Expertenkommission der Neurologen bei Nachsorgeuntersuchungen diagnostiziert wurden
|
12 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz der Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: 12 Jahre
|
Demenz mit wahrscheinlicher oder möglicher Alzheimer-Ätiologie
|
12 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 1999
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Three-City study Bordeaux
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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