- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03286608
Polifenoles y riesgo de demencia
14 de septiembre de 2017 actualizado por: Jean-François Dartigues
Patrón de ingesta de polifenoles y riesgo a largo plazo de demencia en personas mayores
Este proyecto tiene como objetivo aprovechar los datos existentes de un gran estudio observacional prospectivo sobre la demencia, el estudio Three-City, para investigar la relación entre la ingesta de polifenoles y el riesgo de desarrollar demencia en los 12 años posteriores a la evaluación dietética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra del estudio incluye 1.329 sujetos seguidos hasta 12 años por demencia después de la evaluación dietética.
El objetivo es identificar un patrón de ingesta de polifenoles (basado en 26 subclases de polifenoles flavonoides y no flavonoides determinados mediante un recordatorio dietético de 24 horas) asociado con el riesgo de demencia y EA durante 12 años en la cohorte 3C de Burdeos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1329
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
población de personas mayores de la comunidad, de 65 años o más, que vive en el área de Burdeos (Francia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más, vive en la zona de Burdeos (Francia)
Criterio de exclusión:
- con demencia en el momento de la evaluación dietética en el año 2001-2002
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
incidencia de demencia
Periodo de tiempo: 12 años
|
casos incidentes de demencia diagnosticados por el comité de expertos de neurólogos en las visitas de seguimiento
|
12 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
incidencia de la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 12 años
|
demencia con probable o posible etiología de Alzheimer
|
12 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1999
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Three-City study Bordeaux
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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