- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03286608
Polyfenoler og risiko for demens
14. september 2017 opdateret af: Jean-François Dartigues
Mønster for polyphenolindtag og langsigtet risiko for demens hos ældre personer
Dette projekt har til formål at udnytte eksisterende data fra et stort observationelt prospektivt studie om demens, Three-City-studiet, for at undersøge sammenhængen mellem indtag af polyfenoler og risikoen for at udvikle demens i de 12 år efter diætvurdering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprøven omfatter 1.329 forsøgspersoner fulgt i op til 12 år fra demens efter kostvurdering.
Målet er at identificere et mønster for polyphenolindtagelse (baseret på 26 flavonoide og ikke-flavonoide polyphenolunderklasser, konstateret ved hjælp af en 24-timers kosttilbagekaldelse) forbundet med risikoen for demens og AD over 12 år i 3C Bordeaux kohorten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1329
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
befolkning af ældre personer fra samfundet, i alderen 65 år eller derover, der bor i Bordeaux-området (Frankrig)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller mere, bor i Bordeaux-området (Frankrig)
Ekskluderingskriterier:
- med demens ved kostvurdering i år 2001-2002
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst af demens
Tidsramme: 12 år
|
hændelsestilfælde af demens diagnosticeret af ekspertudvalget af neurologer ved opfølgningsbesøg
|
12 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomsten af Alzheimers sygdom
Tidsramme: 12 år
|
demens med sandsynlig eller mulig Alzheimer-ætiologi
|
12 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1999
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2017
Først opslået (Faktiske)
18. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Three-City study Bordeaux
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med observationsstudie (ingen intervention)
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCOVID-19Korea, Republikken