- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03286608
Polifenóis e risco de demência
14 de setembro de 2017 atualizado por: Jean-François Dartigues
Padrão de ingestão de polifenóis e risco de demência a longo prazo em pessoas idosas
Este projeto visa alavancar os dados existentes de um grande estudo prospectivo observacional sobre demência, o estudo Three-City, para investigar a relação entre a ingestão de polifenóis e o risco de desenvolver demência nos 12 anos após a avaliação dietética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra do estudo inclui 1.329 indivíduos acompanhados por até 12 anos de demência após avaliação dietética.
O objetivo é identificar um padrão de ingestão de polifenóis (com base em 26 subclasses de polifenóis flavonoides e não flavonoides determinados por meio de um recordatório alimentar de 24 horas) associado ao risco de demência e DA ao longo de 12 anos na coorte 3C Bordeaux.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1329
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
população de idosos da comunidade, com 65 anos ou mais, residentes na zona de Bordéus (França)
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais, mora na região de Bordeaux (França)
Critério de exclusão:
- com demência no momento da avaliação dietética no ano de 2001-2002
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de demência
Prazo: 12 anos
|
casos incidentes de demência diagnosticados pelo comitê de especialistas de neurologistas em consultas de acompanhamento
|
12 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência da doença de Alzheimer
Prazo: 12 anos
|
demência com provável ou possível etiologia de Alzheimer
|
12 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1999
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Three-City study Bordeaux
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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