- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03293212
Characteristics and Medical Resource Utilization of Postoperative Patients
Characteristics and Medical Resource Utilization of Postoperative Patients: A Cross-sectional Survey of Outpatients
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
A considerable number of patients suffer prolonged chronic pain that does not retract or diminish after surgery, and are thus unable to achieve the desired results in receiving surgical treatment. Postoperative pain is gradually being perceived as a social issue as opposed to a personal health condition. Meanwhile, although efforts to address chronic pain with integrative medicine are continued in answer to the lack of success of pain management through surgery, there is still a lack of supporting evidence.
The objective of this survey study is to assess the characteristics, usage of conventional and Korean medical services, and prognosis by period before and after surgery in postoperative patients visiting a Korean medicine hospital, and analyze the associations between the preference for conventional and Korean medicine treatment. This study therefore investigates the usage of conventional and Korean medical services in postoperative patients, and is expected to provide information that will potentially aid patient decision making.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with chief complaint(s) of at least one or more of the following: low back pain (or radiating leg pain), neck pain (or radiating arm pain), knee pain, or shoulder pain
- Patients with a history of musculoskeletal surgery related to the chief complaint(s)
- Patients capable of effective communication with the researcher(s) and understanding the survey items
- Patients who have given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients without a history of musculoskeletal surgery associated with the low back, neck, shoulder, or knee region(s)
- Patients whose current pain is mainly attributed to traffic accident injury
- Patients incapable of answering the researcher interviews and surveys
- Patients with other reasons rendering study participation inappropriate as judged by the researcher(s)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Numeric rating scale (NRS) of pain
Временное ограничение: Within 7 days after 1st visit
|
11-point pain scale
|
Within 7 days after 1st visit
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Five level version of EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Within 7 days after 1st visit
|
Health-related quality of life questionnaire consisting of 5 descriptive items and EQ Visual Analogue Scales (EQ-VASs)
|
Within 7 days after 1st visit
|
Functional disability questionnaire (for low back pain patients as indicated by postoperative condition)
Временное ограничение: Within 7 days after 1st visit
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
Within 7 days after 1st visit
|
Functional disability questionnaire (for neck pain patients as indicated by postoperative condition)
Временное ограничение: Within 7 days after 1st visit
|
Neck Disability Index (NDI)
|
Within 7 days after 1st visit
|
Functional disability questionnaire (for knee pain patients as indicated by postoperative condition)
Временное ограничение: Within 7 days after 1st visit
|
Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
|
Within 7 days after 1st visit
|
Functional disability questionnaire (for shoulder pain patients as indicated by postoperative condition)
Временное ограничение: Within 7 days after 1st visit
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
|
Within 7 days after 1st visit
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health (WPAI-GH)
Временное ограничение: Within 7 days after 1st visit
|
Questionnaire assessing the effect of health problems on the ability to work and to perform regular activities
|
Within 7 days after 1st visit
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Временное ограничение: Within 7 days after 1st visit
|
The Korean version of the BDI-II has been validated and consists of 21 multiple choice items for diagnosis of depression.
|
Within 7 days after 1st visit
|
Medical service use
Временное ограничение: Within 7 days after 1st visit
|
Type(s) of medical service use before and after surgery post-onset
|
Within 7 days after 1st visit
|
Medical costs
Временное ограничение: Within 7 days after 1st visit
|
Medical costs from medical service use before and after surgery post-onset
|
Within 7 days after 1st visit
|
Satisfaction with and preference for conventional and Korean medicine
Временное ограничение: Within 7 days after 1st visit
|
Satisfaction with and preference for conventional and Korean medicine as measured using a 9-point Likert scale
|
Within 7 days after 1st visit
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: In-Hyuk Ha, KMD, M.Sc., Jaseng Medical Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS-CT-2017-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .