- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03293212
Characteristics and Medical Resource Utilization of Postoperative Patients
Characteristics and Medical Resource Utilization of Postoperative Patients: A Cross-sectional Survey of Outpatients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
A considerable number of patients suffer prolonged chronic pain that does not retract or diminish after surgery, and are thus unable to achieve the desired results in receiving surgical treatment. Postoperative pain is gradually being perceived as a social issue as opposed to a personal health condition. Meanwhile, although efforts to address chronic pain with integrative medicine are continued in answer to the lack of success of pain management through surgery, there is still a lack of supporting evidence.
The objective of this survey study is to assess the characteristics, usage of conventional and Korean medical services, and prognosis by period before and after surgery in postoperative patients visiting a Korean medicine hospital, and analyze the associations between the preference for conventional and Korean medicine treatment. This study therefore investigates the usage of conventional and Korean medical services in postoperative patients, and is expected to provide information that will potentially aid patient decision making.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with chief complaint(s) of at least one or more of the following: low back pain (or radiating leg pain), neck pain (or radiating arm pain), knee pain, or shoulder pain
- Patients with a history of musculoskeletal surgery related to the chief complaint(s)
- Patients capable of effective communication with the researcher(s) and understanding the survey items
- Patients who have given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients without a history of musculoskeletal surgery associated with the low back, neck, shoulder, or knee region(s)
- Patients whose current pain is mainly attributed to traffic accident injury
- Patients incapable of answering the researcher interviews and surveys
- Patients with other reasons rendering study participation inappropriate as judged by the researcher(s)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numeric rating scale (NRS) of pain
Časové okno: Within 7 days after 1st visit
|
11-point pain scale
|
Within 7 days after 1st visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Five level version of EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-5L)
Časové okno: Within 7 days after 1st visit
|
Health-related quality of life questionnaire consisting of 5 descriptive items and EQ Visual Analogue Scales (EQ-VASs)
|
Within 7 days after 1st visit
|
Functional disability questionnaire (for low back pain patients as indicated by postoperative condition)
Časové okno: Within 7 days after 1st visit
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
Within 7 days after 1st visit
|
Functional disability questionnaire (for neck pain patients as indicated by postoperative condition)
Časové okno: Within 7 days after 1st visit
|
Neck Disability Index (NDI)
|
Within 7 days after 1st visit
|
Functional disability questionnaire (for knee pain patients as indicated by postoperative condition)
Časové okno: Within 7 days after 1st visit
|
Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
|
Within 7 days after 1st visit
|
Functional disability questionnaire (for shoulder pain patients as indicated by postoperative condition)
Časové okno: Within 7 days after 1st visit
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
|
Within 7 days after 1st visit
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health (WPAI-GH)
Časové okno: Within 7 days after 1st visit
|
Questionnaire assessing the effect of health problems on the ability to work and to perform regular activities
|
Within 7 days after 1st visit
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Časové okno: Within 7 days after 1st visit
|
The Korean version of the BDI-II has been validated and consists of 21 multiple choice items for diagnosis of depression.
|
Within 7 days after 1st visit
|
Medical service use
Časové okno: Within 7 days after 1st visit
|
Type(s) of medical service use before and after surgery post-onset
|
Within 7 days after 1st visit
|
Medical costs
Časové okno: Within 7 days after 1st visit
|
Medical costs from medical service use before and after surgery post-onset
|
Within 7 days after 1st visit
|
Satisfaction with and preference for conventional and Korean medicine
Časové okno: Within 7 days after 1st visit
|
Satisfaction with and preference for conventional and Korean medicine as measured using a 9-point Likert scale
|
Within 7 days after 1st visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: In-Hyuk Ha, KMD, M.Sc., Jaseng Medical Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JS-CT-2017-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael