Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный внутримозговой микродиализ и микродиализ яремной луковицы

27 февраля 2019 г. обновлено: Axel Forsse, Odense University Hospital

Непрерывный мониторинг церебрального метаболического состояния. Комбинированный внутримозговой микродиализ и микродиализ яремной луковицы в нейрореанимации.

Первая цель этого исследования - изучить частоту и тяжесть определенного патологического метаболического паттерна, митохондриальной дисфункции, головного мозга у пациентов в коматозном состоянии, находящихся в нейрореанимации. Этот паттерн считается осложнением нарушения притока крови к мозгу и может поддаваться лечению. Другой основной целью этого исследования является сопоставление моделей метаболитов между мозговой и яремной венозной кровью. Вероятно, но не доказано, что микродиализ яремной вены может отражать глобальное метаболическое состояние мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель

Описать частоту церебральной митохондриальной дисфункции у коматозных пациентов, поступивших в отделение нейрореанимации (ОИТН) Университетской больницы Оденсе, и оценить возможную корреляцию между микродиализом головного мозга и яремной луковицы, чтобы разработать новые, эффективные и менее инвазивные диагностические инструменты для соответствующие группы пациентов.

Фон

Отличительной чертой нескольких серьезных неврологических и нейрохирургических расстройств, включая тяжелую черепно-мозговую травму, внутричерепное кровоизлияние, церебральную инфекцию и глобальную гипоксическую травму после остановки сердца, является то, что первичное повреждение недоступно для терапевтического вмешательства. Однако вторичные травмы, возникающие в течение нескольких дней или недель после первичного повреждения, поддаются профилактике или лечению. Таким образом, воспаление, транзиторная ишемия, образование свободных радикалов, клеточный приток Са2+ и митохондриальная дисфункция являются примерами текущих тем исследований в области нейрореанимации.

Исследовательская группа имеет долгую историю экспериментальной и клинической работы в области церебрального метаболизма при нейрокритических заболеваниях. В последние годы основное внимание уделяется нейромониторингу с помощью церебрального микродиализа, а также митохондриальной дисфункции в качестве возможной терапевтической цели. В 2004 году исследователи показали, как мониторинг пациентов с САК с церебральным микродиализом может предсказать отсроченное неврологическое ухудшение / осложнения, связанные с вазоспазмом, результаты, которые были подтверждены более поздними внешними исследованиями. В 2012 и 2014 годах были опубликованы результаты, показывающие, как диагностировать митохондриальную дисфункцию на основе биохимических закономерностей церебрального микродиализа как экспериментально, так и клинически. Вкратце, цереброхимический паттерн с повышенным соотношением лактат/пируват с одновременным нормальным или сверхнормальным уровнем пирувата и глюкозы, наблюдаемый вместе с нормальным мониторингом кислорода в тканях, указывает на митохондриальную дисфункцию. Митохондриальная дисфункция, скорее всего, играет ключевую роль в ухудшении результатов при различных церебральных патологических состояниях и может поддаваться фармакологическому вмешательству.

Техника микродиализа основана на введении тонкого зонда с полупроницаемой мембраной в пораженную ткань мозга и сборе интерстициальной жидкости из небольшого участка вокруг зонда. Жидкость анализируется на наличие метаболитов, белков или фармакологических веществ, и ранее было показано, что она имеет большое значение для оказания помощи в отделении интенсивной терапии и прогнозирования. Одна проблема с этим методом, однако, заключается в том, что измерения носят региональный характер и ограничены очень небольшим объемом выборки зонда. Еще одним препятствием является то, что метод является внутричерепным инвазивным.

Цели

В текущем проспективном когортном исследовании исследователи описывают частоту митохондриальной дисфункции у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии интенсивной терапии с тяжелым субарахноидальным кровоизлиянием (САК). Поскольку пациенты, страдающие САК, часто имеют неишемические церебральные метаболические нарушения, общее церебральное измерение, по-видимому, будет столь же или даже более полезным, чем фокальное измерение только очень небольшого регионарного объема мозга. Исследователи хотят оценить новый метод мониторинга, а именно микродиализ оттока церебральной венозной крови. Мозговой венозный отток почти без исключения проходит через яремные луковицы, преимущественно левосторонние или правосторонние в зависимости от преобладания. Исследователи сопоставят результаты регионарных церебральных и венозных измерений, чтобы подтвердить гипотезу о том, что метаболические нарушения головного мозга отражаются в оттоке венозной крови в яремную луковицу. Пилотное исследование пациентов, перенесших операцию на открытом сердце, подтвердило значительные различия в уровне лактата и пирувата в системной артериальной и яремной венозной крови. Тем не менее, неопубликованные данные экспериментальной модели этой группы свиней подтверждают возможность глобального метаболического мониторинга вен.

Перспективы

Если будет подтверждено, что микродиализ яремной луковицы дает надежную глобальную оценку метаболического состояния головного мозга, возможно, будет возможно внедрить новый, менее инвазивный диагностический инструмент для пациентов отделения интенсивной терапии. Суррогатные меры, используемые сегодня, например. NIRS (ближняя инфракрасная спектроскопия) плохо коррелирует с церебральным метаболическим статусом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Odense, Дания, 5000
        • Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты госпитализированы в отделение нейрореанимации Университетской больницы Оденсе.

Описание

Критерии включения:

  • Оценка комы Глазго <8.
  • Подозрение на внутричерепную патологию

Критерий исключения:

  • Подозрение и/или нелеченная коагулопатия
  • Согласие от ближайших родственников не дано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляции соотношения лактат/пируват (ЛП-отношение), рассчитанные путем деления концентрации лактата в мМ на концентрацию пирувата в микромоль, при церебральном и венозном микродиализе
Временное ограничение: Пациенты находятся под наблюдением в среднем в течение 5 дней с почасовым анализом.
Почасовые пробы лактата (мМ) и пирувата (микроМ) оценивают с помощью измерений микродиализа в головном мозге и яремной луковице. Отношение LP рассчитывается и сравнивается в каждый момент времени.
Пациенты находятся под наблюдением в среднем в течение 5 дней с почасовым анализом.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляции микродиализных значений глюкозы.
Временное ограничение: Средние измерения за 5 дней
Измерения глюкозы (мМ) при микродиализе головного мозга и яремной луковицы по сравнению с ковариацией.
Средние измерения за 5 дней
Модифицированная шкала результатов Рэнкина.
Временное ограничение: 6 месяцев
6-месячная модифицированная шкала Рэнкина (mRS) будет оцениваться в амбулаторной клинике. Шкала mRS является наиболее широко используемой шкалой для измерения степени инвалидности в исследованиях, посвященных инсульту. Шкала варьируется от 0 до 6, где 0 означает отсутствие симптомов, а 6 — смерть.
6 месяцев
Оценка митохондриальной дисфункции в исследуемый период.
Временное ограничение: расчеты основаны на средних 5-дневных измерениях на пациента.
Результаты микродиализа будут проанализированы на предмет количества (часов) митохондриальной дисфункции, определяемой как нормальные измерения церебрального P02 (мм рт. ст.) в сочетании с высоким соотношением LP (отношение) и одновременной нормальной или высокой концентрацией пирувата (микроМ).
расчеты основаны на средних 5-дневных измерениях на пациента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Frantz Rom Poulsen, MD, PhD, Consultant, Professor, Research leader

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться