Тикагрелор или клопидогрел у пациентов с тяжелой и терминальной хронической болезнью почек, перенесших чрескожное коронарное вмешательство по поводу острого коронарного синдрома. (TROUPER)

Тикагрелор — мощный и быстродействующий антагонист P2Y12-АДФ-рецепторов, рекомендуемый в качестве препарата первой линии при ОКС (2). Этот препарат был связан с относительным снижением частоты MACE на 20% у пациентов с ОКС, перенесших ЧКВ, по сравнению с клопидогрелом. Это преимущество проявилось без какого-либо увеличения частоты больших кровотечений по сравнению с клопидогрелем (6).

В исследование PLATO было включено ограниченное число пациентов с почечной недостаточностью (21%), а пациенты с терминальной ХБП были исключены. Был проведен анализ подгрупп пациентов с ХБП. В исследование были включены только 214 пациентов с ХБП ниже 4-й стадии (клиренс креатинина <30 мл/мин) (7). В исследование не включались пациенты с терминальной стадией ХБП или находящиеся на хроническом гемодиализе.

Важно отметить, что нарушение функции почек встречается часто и встречается у 40 % пациентов с ОКС. Кроме того, ХБП является мощным независимым предиктором ишемических осложнений при ОКС (8-9). Действительно, у пациентов с ХБП очень высокий риск развития МАСЕ после ОКС с коэффициентом нечетности от 2 до 3 по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек и нормальным событием. показатели выше 40% при последующем наблюдении в течение одного года (8-13). Важно отметить, что эти пациенты чаще имеют высокую реактивность тромбоцитов на клопидогрел, что тесно связано с худшим клиническим исходом (3, 14–16). У пациентов с ХБП HTPR была связана со смертью после ЧКВ (15). Соответственно, тикагрелор, который преодолевает эти ограничения клопидогрела, может быть связан с большим клиническим преимуществом у пациентов с тяжелой или терминальной ХБП.

Большая часть тикагрелора и его активных метаболитов выводится с калом. Доклинические данные свидетельствуют о том, что почечная недостаточность мало влияет на системное воздействие препарата (EMEA/H/C/1241 (28)). Недавние фармакодинамические и кинетические исследования подтвердили эти доклинические данные о безопасности тикагрелора при тяжелой и терминальной стадиях ХБП (17–19).

Таким образом, исходя из вышеизложенного и отсутствия соответствующих клинических данных, оптимальный антагонист рецептора P2Y12-АДФ для пациентов с 4 и 5 стадиями и пациентов, находящихся на хроническом диализе, остается неопределенным при ОКС, получающих ЧКВ.

Мы стремились сравнить клиническую эффективность тикагрелора и клопидогрела у пациентов с 4 и 5 стадией или на хроническом гемодиализе, подвергающихся ЧКВ по поводу ОКС.