Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная реабилитация кисти для пациентов с инсультом

29 ноября 2018 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Влияние роботизированной реабилитации на функцию кисти у пациентов с инсультом

Роботизированная терапия может обеспечить большее количество движений верхних конечностей для реабилитации после инсульта. Несмотря на то, что эффекты лечения были подтверждены исследованиями, в клиническом вмешательстве все еще существуют ограничения. В исследовании будет использоваться роботизированная реабилитация рук с помощью устройства Gloreha. Тридцать пациентов с умеренным двигательным дефицитом были отобраны и рандомизированы в 2 лечебные группы, AB или BA (A = 12-кратная роботизированная реабилитация кисти, B = 12-кратная стандартная терапия) в течение 12 недель лечения (по 60 минут дважды в неделю), 1 месяц перерыва между режимами на период отмывки. Эффективность оценивалась слепым оценщиком пять раз (до теста 1, после теста 1, до теста 2, после теста 2, последующее наблюдение через три месяца). Результат оценивается по методу Фугля-Мейера: секция верхней конечности (FMA-UE), бокс и блок-тест (BBT), максимальное произвольное сокращение (MVC) общего разгибателя пальцев (EDC), короткий отводящий большой палец (APB), сгибатель пальцев (FD). ), динамометр, ручная мононить Семмеса-Вайнштейна (SWM), пересмотренная сенсорная оценка Ноттингема (EmNSA), модифицированный индекс Бартеля. Собранные данные будут проанализированы с помощью теста ANOVA с помощью SPSS версии 20.0, а уровень альфа будет установлен на уровне 0,05. Гипотеза заключается в том, что роботизированная реабилитация рук с помощью устройства Gloreha оказывает положительное влияние на сенсорные, моторные функции, функции рук и способность к повседневной деятельности у пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Подробное описание

Многие перенесшие инсульт страдали проблемами с верхней конечностью, такими как парезы, синергия движений, гипертонус, зигзагообразные движения, дефицит чувствительности. Неспособность использовать верхнюю конечность в повседневной жизни может привести к потере независимости в повседневной жизни и важных занятиях (например, работе, вождении). У лиц с более тяжелым парезом возможность восстановления функции верхних конечностей значительно снижается. Роботизированная терапия может предоставить этим людям больше практики движений верхних конечностей. Хотя роботизированная терапия, по-видимому, обеспечивает некоторую пользу для двигательных способностей и участия верхних конечностей, но ее полезность неясна по сравнению с традиционной терапией упражнениями для верхних конечностей с подобранной дозой. Цель: изучить влияние роботизированной реабилитации рук с помощью устройства Gloreha на сенсорные, моторные и повседневные способности пациентов с инсультом.

Материалы и методы: Тридцать пациентов с умеренным двигательным дефицитом были набраны и рандомизированы в 2 группы лечения, AB или BA (A = 12-кратная роботизированная реабилитация кисти, B = 12-кратная стандартная терапия) в течение 12 недель лечения (60 минут). раз, два раза в неделю), 1 месяц перерыва между режимами на период отмывки. Эффективность оценивалась слепым оценщиком пять раз (до теста 1, после теста 1, до теста 2, после теста 2, последующее наблюдение через три месяца). Результат оценивается по методу Фугля-Мейера: секция верхней конечности (FMA-UE), бокс и блок-тест (BBT), максимальное произвольное сокращение (MVC) общего разгибателя пальцев (EDC), короткий отводящий большой палец (APB), сгибатель пальцев (FD). ), динамометр, монофиламент руки Семмеса-Вайнштейна (SWM), пересмотренная Ноттингемская сенсорная оценка (EmNSA) для оценки руки, модифицированный индекс Бартеля для способности ADL. Собранные данные будут проанализированы с помощью теста ANOVA с помощью SPSS версии 20.0, а уровень альфа будет установлен на уровне 0,05. Гипотеза заключается в том, что роботизированная реабилитация рук с помощью устройства Gloreha оказывает положительное влияние на сенсорные, моторные функции, функции рук и способность к повседневной деятельности у пациентов с инсультом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первый инсульт с гемиплегией
  • Хроничность > 3 мес.
  • Может понять инструкции
  • Бруннстрем этапⅡ-Ⅴ
  • Сенсорные нарушения (пересмотр Ноттингемской сенсорной оценки — Tatile < 2; Kinaesthetic < 3)
  • Модифицированная шкала Эшворта < 3

Критерий исключения:

  • Возраст моложе 20 и старше 75 лет
  • Лица с нарушениями зрения или слуха, которые не могли четко видеть или слышать обратную связь от устройства.
  • Лица с другими медицинскими симптомами, которые могут повлиять на движение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
В фазе 1:12 занятий по роботизированной реабилитации кисти (по 60 минут, 2 раза в неделю); В фазе 2:12 тренировочных занятий только Стандартного лечения. (по 60 минут 2 раза в неделю)
Реабилитация рук с помощью робота: 20 минут разминки и 40 минут упражнений для рук с помощью робота. Упражнения для рук с помощью робота включают в себя пассивный диапазон движения руки, двустороннее задание руками и задание с помощью робота.
Группа только стандартного лечения: стандартное лечение 60 мин. 20 минут разминки и 40 минут традиционной трудотерапии. Традиционная трудотерапия включает деятельность по уменьшению спастичности, двустороннюю активность рук и тренировку рук.
Активный компаратор: Группа Б
В фазе 1:12 тренировок только Стандартного лечения (по 60 минут 2 раза в неделю); В фазе 2:12 тренировок роботизированной реабилитации кисти (по 60 минут, 2 раза в неделю)
Реабилитация рук с помощью робота: 20 минут разминки и 40 минут упражнений для рук с помощью робота. Упражнения для рук с помощью робота включают в себя пассивный диапазон движения руки, двустороннее задание руками и задание с помощью робота.
Группа только стандартного лечения: стандартное лечение 60 мин. 20 минут разминки и 40 минут традиционной трудотерапии. Традиционная трудотерапия включает деятельность по уменьшению спастичности, двустороннюю активность рук и тренировку рук.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера: срез верхней конечности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 10 недель, 16 недель, последующее наблюдение через три месяца
Двигательная функция верхних конечностей
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 10 недель, 16 недель, последующее наблюдение через три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коробка и блок-тест
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 10 недель, 16 недель, последующее наблюдение через три месяца
Двигательная функция верхних конечностей
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 10 недель, 16 недель, последующее наблюдение через три месяца
ЭМГ: запись максимального произвольного сокращения (МВС) плечелучевой мышцы, разгибателя запястья, длинного отводящего большого пальца.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 10 недель, 16 недель, последующее наблюдение через три месяца
Сила сцепления
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 10 недель, 16 недель, последующее наблюдение через три месяца
Динанометр
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 10 недель, 16 недель, последующее наблюдение через три месяца
Сила сцепления
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 10 недель, 16 недель, последующее наблюдение через три месяца
Леска Semmes-Weinstein для рук
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 10 недель, 16 недель, последующее наблюдение через три месяца
Легкое прикосновение
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 10 недель, 16 недель, последующее наблюдение через три месяца
Пересмотр Ноттингемской сенсорной оценки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 10 недель, 16 недель, последующее наблюдение через три месяца
Проприоцепция
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 10 недель, 16 недель, последующее наблюдение через три месяца
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, 10 недель, 16 недель, последующее наблюдение через три месяца
Активность повседневной жизненной способности
Изменение от исходного уровня до 6 недель, 10 недель, 16 недель, последующее наблюдение через три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Jui chi Lin, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться