Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Treatment Patterns in Advanced Small Cell Lung Cancer (SCLC)

11 января 2022 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns Among Patients With Advanced Small Cell Lung Cancer (SCLC) in Europe

Non-interventional, retrospective study of advanced SCLC patients in 4 European countries (France, Germany, Italy, and United Kingdom [UK]) with the aim to produce evidence across different SCLC treatment lines to characterize the clinical and economic burden of the disease in Europe.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак легких

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

764

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Barcelona, Испания, 08025
    - Local Institution
Соединенное Королевство
- - London, Соединенное Королевство, N19JY
    - Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Advanced SCLC patients in 4 European countries (France, Germany, Italy, and United Kingdom [UK]).

Описание

Inclusion Criteria:

Cohort 1 and 2:

Patients 18 years of age or older at SCLC diagnosis
Confirmed diagnosis of SCLC within the patient identification period (between October 2013 and October 2015)
Initiated on first-line treatment (radiotherapy and/or chemotherapy) for their SCLC
Full oncology medical history for the mandatory variables of the study available in the participating center from day of diagnosis until the end of follow-up or death (whichever occurs first)
Signed informed consent (where required as per local requirements)

Cohort 3:

Patients 18 years of age or older at SCLC diagnosis
Confirmed diagnosis of SCLC not earlier than October 2013
Initiated on second-line treatment due to relapse after first-line therapy not later than August 2016
Full oncology medical history for the mandatory variables of the study available in the participating center from day of diagnosis until the end of follow-up or death (whichever occurs first)
Signed informed consent (where required as per local requirements)

Exclusion Criteria:

Participants with previous malignancies (except non-melanoma skin cancers, and in situ cancers such as the following: bladder, gastric, colon, cervical/dysplasia, melanoma, or breast) are excluded unless a complete remission was achieved at least 2 years prior to first treatment and no additional therapy is required or anticipated to be required during the study period.

Other Inclusion/Exclusion criteria may apply

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
LD-SCLC receiving 1st line treatment patients with LD-SCLC receiving first-line treatment, including potential maintenance treatment
ED-SCLC receiving 1st line treatment patients with ED-SCLC receiving first-line treatment, including potential maintenance treatment
relapsed/refractory receiving 2nd or later-line treatment relapsed/refractory patients receiving second- or later-line treatment

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Distribution of Patient Demographic Characteristics Временное ограничение: At baseline	Characteristics include: Age/month and year of birth Gender Ethnicity Weight Height Smoking status Alcohol consumption Other relevant risk factors	At baseline
Distribution of Patient Clinical Characteristics in Relapsed/refractory patients receiving second- or later-line treatment Временное ограничение: At baseline	Characteristics include: Relevant comorbidities Laboratory parameters Date of initial diagnosis Staging using the VALG system Histology ECOG Performance status Tumor status Symptoms	At baseline
Distribution of Patient Clinical Characteristics in patients with LD-SCLC Временное ограничение: At baseline	Characteristics include: Relevant comorbidities Laboratory parameters Date of initial diagnosis Staging using the VALG system Histology ECOG Performance status Tumor status Symptoms	At baseline
Distribution of Patient Clinical Characteristics in patients with ED-SCLC Временное ограничение: At baseline	Characteristics include: Relevant comorbidities Laboratory parameters Date of initial diagnosis Staging using the VALG system Histology ECOG Performance status Tumor status Symptoms	At baseline
Distribution of treatment patterns in patients with ED-SCLC Временное ограничение: Approximately 44 months	Details on patients prior treatment Patterns will be summarized using descriptive statistics	Approximately 44 months
Distribution of treatment patterns in patients with LD-SCLC Временное ограничение: Approximately 44 months	Details on patients prior treatment Patterns will be summarized using descriptive statistics	Approximately 44 months
Distribution of treatment patterns in Relapsed/refractory patients receiving second- or later-line treatment Временное ограничение: Approximately 44 months	Details on patients prior treatment Patterns will be summarized using descriptive statistics	Approximately 44 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Composite of SCLC-related healthcare resource utilization (HCRU) Временное ограничение: Approximately 44 months	HCRU will include hospitalizations, emergency visits, outpatient visits, treatments received (including treatments prescribed to manage AEs), diagnostic tests and procedures, surgery, and ancillary services.	Approximately 44 months
Overall survival (OS) Временное ограничение: Approximately 44 months		Approximately 44 months
Progression-free survival (PFS) Временное ограничение: Approximately 44 months		Approximately 44 months
Objective response rate (ORR) Временное ограничение: Approximately 44 months		Approximately 44 months
Mortality rate Временное ограничение: Approximately 44 months		Approximately 44 months
Treatment-related adverse events (AEs) leading to discontinuation Временное ограничение: Approximately 44 months		Approximately 44 months
Incidence of surgery as cancer-directed therapy Временное ограничение: Approximately 44 months	To describe the use of surgery in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed	Approximately 44 months
Incidence of radiation therapy as cancer-directed therapy Временное ограничение: Approximately 44 months	To describe the use of radiation therapy in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed	Approximately 44 months
Incidence of best supportive care (BSC) Временное ограничение: Approximately 44 months	To describe the use of best supportive care (BSC) in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed	Approximately 44 months
Incidence of palliative care Временное ограничение: Approximately 44 months	To describe the use of palliative care in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed	Approximately 44 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Мелкоклеточный рак легкого (МРЛ)

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CA209-913

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

xiaohua li

Рекрутинг

Чтобы изучить эффективность ситилимаба в сочетании с бевацизумабом при раке прямой кишки

Rcctal Cancer

Китай
Yonsei University

Еще не набирают

Открытое исследование с одноодельной, многоцентровой фазой II для оценки эффективности амивантамаба в сочетании с Folfiri в качестве лечения второй линии у пациентов с распространенным раком дикого типа RAS/BRAF, прогрессирующим на предварительном лечении на основе анти-EGFR.

RAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement

Корея, Республика