Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treatment Patterns in Advanced Small Cell Lung Cancer (SCLC)

11. ledna 2022 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns Among Patients With Advanced Small Cell Lung Cancer (SCLC) in Europe

Non-interventional, retrospective study of advanced SCLC patients in 4 European countries (France, Germany, Italy, and United Kingdom [UK]) with the aim to produce evidence across different SCLC treatment lines to characterize the clinical and economic burden of the disease in Europe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

764

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Advanced SCLC patients in 4 European countries (France, Germany, Italy, and United Kingdom [UK]).

Popis

Inclusion Criteria:

Cohort 1 and 2:

  • Patients 18 years of age or older at SCLC diagnosis
  • Confirmed diagnosis of SCLC within the patient identification period (between October 2013 and October 2015)
  • Initiated on first-line treatment (radiotherapy and/or chemotherapy) for their SCLC
  • Full oncology medical history for the mandatory variables of the study available in the participating center from day of diagnosis until the end of follow-up or death (whichever occurs first)
  • Signed informed consent (where required as per local requirements)

Cohort 3:

  • Patients 18 years of age or older at SCLC diagnosis
  • Confirmed diagnosis of SCLC not earlier than October 2013
  • Initiated on second-line treatment due to relapse after first-line therapy not later than August 2016
  • Full oncology medical history for the mandatory variables of the study available in the participating center from day of diagnosis until the end of follow-up or death (whichever occurs first)
  • Signed informed consent (where required as per local requirements)

Exclusion Criteria:

  • Participants with previous malignancies (except non-melanoma skin cancers, and in situ cancers such as the following: bladder, gastric, colon, cervical/dysplasia, melanoma, or breast) are excluded unless a complete remission was achieved at least 2 years prior to first treatment and no additional therapy is required or anticipated to be required during the study period.

Other Inclusion/Exclusion criteria may apply

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
LD-SCLC receiving 1st line treatment
patients with LD-SCLC receiving first-line treatment, including potential maintenance treatment
ED-SCLC receiving 1st line treatment
patients with ED-SCLC receiving first-line treatment, including potential maintenance treatment
relapsed/refractory receiving 2nd or later-line treatment
relapsed/refractory patients receiving second- or later-line treatment

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribution of Patient Demographic Characteristics
Časové okno: At baseline

Characteristics include:

Age/month and year of birth Gender Ethnicity Weight Height Smoking status Alcohol consumption Other relevant risk factors

At baseline
Distribution of Patient Clinical Characteristics in Relapsed/refractory patients receiving second- or later-line treatment
Časové okno: At baseline

Characteristics include:

Relevant comorbidities Laboratory parameters Date of initial diagnosis Staging using the VALG system Histology ECOG Performance status Tumor status Symptoms

At baseline
Distribution of Patient Clinical Characteristics in patients with LD-SCLC
Časové okno: At baseline

Characteristics include:

Relevant comorbidities Laboratory parameters Date of initial diagnosis Staging using the VALG system Histology ECOG Performance status Tumor status Symptoms

At baseline
Distribution of Patient Clinical Characteristics in patients with ED-SCLC
Časové okno: At baseline

Characteristics include:

Relevant comorbidities Laboratory parameters Date of initial diagnosis Staging using the VALG system Histology ECOG Performance status Tumor status Symptoms

At baseline
Distribution of treatment patterns in patients with ED-SCLC
Časové okno: Approximately 44 months
Details on patients prior treatment Patterns will be summarized using descriptive statistics
Approximately 44 months
Distribution of treatment patterns in patients with LD-SCLC
Časové okno: Approximately 44 months
Details on patients prior treatment Patterns will be summarized using descriptive statistics
Approximately 44 months
Distribution of treatment patterns in Relapsed/refractory patients receiving second- or later-line treatment
Časové okno: Approximately 44 months
Details on patients prior treatment Patterns will be summarized using descriptive statistics
Approximately 44 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Composite of SCLC-related healthcare resource utilization (HCRU)
Časové okno: Approximately 44 months
HCRU will include hospitalizations, emergency visits, outpatient visits, treatments received (including treatments prescribed to manage AEs), diagnostic tests and procedures, surgery, and ancillary services.
Approximately 44 months
Overall survival (OS)
Časové okno: Approximately 44 months
Approximately 44 months
Progression-free survival (PFS)
Časové okno: Approximately 44 months
Approximately 44 months
Objective response rate (ORR)
Časové okno: Approximately 44 months
Approximately 44 months
Mortality rate
Časové okno: Approximately 44 months
Approximately 44 months
Treatment-related adverse events (AEs) leading to discontinuation
Časové okno: Approximately 44 months
Approximately 44 months
Incidence of surgery as cancer-directed therapy
Časové okno: Approximately 44 months
To describe the use of surgery in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
Approximately 44 months
Incidence of radiation therapy as cancer-directed therapy
Časové okno: Approximately 44 months
To describe the use of radiation therapy in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
Approximately 44 months
Incidence of best supportive care (BSC)
Časové okno: Approximately 44 months
To describe the use of best supportive care (BSC) in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
Approximately 44 months
Incidence of palliative care
Časové okno: Approximately 44 months
To describe the use of palliative care in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
Approximately 44 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

3
Předplatit