- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03425825
Treatment Patterns in Advanced Small Cell Lung Cancer (SCLC)
Treatment Patterns Among Patients With Advanced Small Cell Lung Cancer (SCLC) in Europe
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Local Institution
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, N19JY
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Cohort 1 and 2:
- Patients 18 years of age or older at SCLC diagnosis
- Confirmed diagnosis of SCLC within the patient identification period (between October 2013 and October 2015)
- Initiated on first-line treatment (radiotherapy and/or chemotherapy) for their SCLC
- Full oncology medical history for the mandatory variables of the study available in the participating center from day of diagnosis until the end of follow-up or death (whichever occurs first)
- Signed informed consent (where required as per local requirements)
Cohort 3:
- Patients 18 years of age or older at SCLC diagnosis
- Confirmed diagnosis of SCLC not earlier than October 2013
- Initiated on second-line treatment due to relapse after first-line therapy not later than August 2016
- Full oncology medical history for the mandatory variables of the study available in the participating center from day of diagnosis until the end of follow-up or death (whichever occurs first)
- Signed informed consent (where required as per local requirements)
Exclusion Criteria:
- Participants with previous malignancies (except non-melanoma skin cancers, and in situ cancers such as the following: bladder, gastric, colon, cervical/dysplasia, melanoma, or breast) are excluded unless a complete remission was achieved at least 2 years prior to first treatment and no additional therapy is required or anticipated to be required during the study period.
Other Inclusion/Exclusion criteria may apply
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
LD-SCLC receiving 1st line treatment
patients with LD-SCLC receiving first-line treatment, including potential maintenance treatment
|
ED-SCLC receiving 1st line treatment
patients with ED-SCLC receiving first-line treatment, including potential maintenance treatment
|
relapsed/refractory receiving 2nd or later-line treatment
relapsed/refractory patients receiving second- or later-line treatment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Distribution of Patient Demographic Characteristics
Ramy czasowe: At baseline
|
Characteristics include: Age/month and year of birth Gender Ethnicity Weight Height Smoking status Alcohol consumption Other relevant risk factors |
At baseline
|
Distribution of Patient Clinical Characteristics in Relapsed/refractory patients receiving second- or later-line treatment
Ramy czasowe: At baseline
|
Characteristics include: Relevant comorbidities Laboratory parameters Date of initial diagnosis Staging using the VALG system Histology ECOG Performance status Tumor status Symptoms |
At baseline
|
Distribution of Patient Clinical Characteristics in patients with LD-SCLC
Ramy czasowe: At baseline
|
Characteristics include: Relevant comorbidities Laboratory parameters Date of initial diagnosis Staging using the VALG system Histology ECOG Performance status Tumor status Symptoms |
At baseline
|
Distribution of Patient Clinical Characteristics in patients with ED-SCLC
Ramy czasowe: At baseline
|
Characteristics include: Relevant comorbidities Laboratory parameters Date of initial diagnosis Staging using the VALG system Histology ECOG Performance status Tumor status Symptoms |
At baseline
|
Distribution of treatment patterns in patients with ED-SCLC
Ramy czasowe: Approximately 44 months
|
Details on patients prior treatment Patterns will be summarized using descriptive statistics
|
Approximately 44 months
|
Distribution of treatment patterns in patients with LD-SCLC
Ramy czasowe: Approximately 44 months
|
Details on patients prior treatment Patterns will be summarized using descriptive statistics
|
Approximately 44 months
|
Distribution of treatment patterns in Relapsed/refractory patients receiving second- or later-line treatment
Ramy czasowe: Approximately 44 months
|
Details on patients prior treatment Patterns will be summarized using descriptive statistics
|
Approximately 44 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Composite of SCLC-related healthcare resource utilization (HCRU)
Ramy czasowe: Approximately 44 months
|
HCRU will include hospitalizations, emergency visits, outpatient visits, treatments received (including treatments prescribed to manage AEs), diagnostic tests and procedures, surgery, and ancillary services.
|
Approximately 44 months
|
Overall survival (OS)
Ramy czasowe: Approximately 44 months
|
Approximately 44 months
|
|
Progression-free survival (PFS)
Ramy czasowe: Approximately 44 months
|
Approximately 44 months
|
|
Objective response rate (ORR)
Ramy czasowe: Approximately 44 months
|
Approximately 44 months
|
|
Mortality rate
Ramy czasowe: Approximately 44 months
|
Approximately 44 months
|
|
Treatment-related adverse events (AEs) leading to discontinuation
Ramy czasowe: Approximately 44 months
|
Approximately 44 months
|
|
Incidence of surgery as cancer-directed therapy
Ramy czasowe: Approximately 44 months
|
To describe the use of surgery in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
|
Approximately 44 months
|
Incidence of radiation therapy as cancer-directed therapy
Ramy czasowe: Approximately 44 months
|
To describe the use of radiation therapy in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
|
Approximately 44 months
|
Incidence of best supportive care (BSC)
Ramy czasowe: Approximately 44 months
|
To describe the use of best supportive care (BSC) in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
|
Approximately 44 months
|
Incidence of palliative care
Ramy czasowe: Approximately 44 months
|
To describe the use of palliative care in the management of LD-SCLC and ED-SCLC patients having relapsed
|
Approximately 44 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA209-913
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone