Medical Care, Education, Social Support, And Goal-setting to Empower Self-management for Diabetes (MESSAGES)
1 ноября 2022 г. обновлено: University of Chicago
Diabetes MESSAGES (Medical Care, Education, Social Support, And Goal-setting to Empower Self-management): Implementing Diabetes Group Visits and Text Messaging in Community Health Centers
Diabetes group visits, shared appointments where patients receive self-management education in a group setting and have a medical visit, are a promising way to deliver high quality diabetes care.
Group visits can improve glycemic control and decrease healthcare utilization.
To date, no studies have systematically implemented a diabetes group visit intervention in a network of U.S. community health centers.
The University of Chicago is partnering with Midwest Clinicians' Network (MWCN), a member organization of 130 health centers across ten Midwestern states.
Approximately half of all Federally Qualified Health Centers in this region are affiliated with MWCN.
The objectives of the study are [1] providers and staff at 20 health centers will have the requisite knowledge, skills, and motivation to implement a diabetes group visit plus text messaging intervention at their sites; [2] changes in diabetes processes of care; knowledge, attitudes, and skills for diabetes self-management; clinical outcomes; and health care utilization for patients participating in the diabetes group visit program will be evaluated; and [3] the diabetes group visit program will be available for dissemination among and use by health centers and healthcare providers at the local, state, regional, and national levels.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
UChicago and MWCN will recruit and enroll 20 health centers (HCs) to participate in a training intervention and to implement diabetes group visit and text messaging programs at their clinic sites.
Each HC will assemble a team of 3-4 providers and staff to participate in the training.
HCs will be randomized to one of two training cohorts.
HC providers and staff will attend two in-person Learning Sessions in Chicago and a series of monthly webinars, recruit and enroll patients, implement a 6-month diabetes group visit and text messaging program plus subsequent booster sessions, complete periodic surveys and interviews, assist with data collection through patient surveys and chart abstraction, and present their program to peer HCs during Learning Sessions and to local stakeholders, state primary care organizations, or other professional groups.
Each HC will enroll 15 patients in the group visit and text messaging program; the 2018 Training Cohort will do so immediately following their enrollment in the study and the 2020 Training Cohort will do so after 18 months.
During the first 18 months, the 2020 Training Cohort will collect data from electronic health records (EHR) of randomly selected patients to serve as a control group.
Changes in self-reported outcomes, diabetes processes of care, and clinical outcomes will be assessed for intervention patients from baseline through 2 year follow up, and processes of care and clinical outcomes will be compared for intervention vs. control participants.
Capacity of HC providers and staff to conduct a group visit and text messaging intervention for patients with diabetes, as well as their confidence in identifying and addressing health disparities, will be evaluated through surveys and in-depth interviews.
This study will expand knowledge of the barriers, facilitators, and perceived benefits and drawbacks of group visit and text messaging interventions and inform the development of a toolkit that will be disseminated to other HCs.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
265
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- diagnosis of type 2 diabetes
- attended at least two appointments at the HC within the past year, with at least one of them being during the past six months
- last documented A1c result greater than or equal to 8.0% (test must have been done during the last 6 months)
- own a cellular phone with text messaging capabilities
- have the ability to read and send text messages
- English or Spanish speaking
Exclusion Criteria:
- pregnant or planning to become pregnant
- uncontrolled psychiatric problem
- dementia or other cognitive impairment
- hearing difficulties or severe physical disability that would prevent them from participation in group visit
- planning to relocate in the next year or leave the area during the group visit period
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2018 Training Cohort
10 health centers will be randomized to the 2018 Training Cohort.
Teams from these health centers will be trained and will implement a 6 month diabetes group visit and text messaging intervention (Diabetes MESSAGES Program).
|
Health centers in the 2018 Training Cohort will enroll groups of 10-15 patients to attend 6 monthly diabetes group visits consisting of group education, social support, goal setting, and an individual medical visit for each patient.
At the same time, patients will be enrolled in a 6-month interactive diabetes text messaging program.
Patients will receive quarterly booster sessions for 1-2 years after the 6-month intervention period.
|
|
Другой: 2020 Training Cohort
10 health centers will be randomized to the 2020 Training Cohort.
Prior to beginning training, these health centers will collect data on randomly selected patients receiving usual care to serve as the control group.
After this first parallel group trial period, teams from these health centers will be trained and will implement the 6 month diabetes group visit and text messaging intervention during a second single group trial period (Diabetes MESSAGES Program (second trial)).
|
During the first trial period, health centers in the 2020 Training Cohort will collect data on patients receiving usual care.
After the first trial period, health centers in the 2020 Training Cohort will enroll groups of 10-15 patients to attend 6 monthly diabetes group visits consisting of group education, social support, goal setting, and an individual medical visit for each patient.
At the same time, patients will be enrolled in a 6-month interactive diabetes text messaging program.
Patients will receive quarterly booster sessions for 1-2 years after the 6-month intervention period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Временное ограничение: change from baseline to 12 months
|
change from baseline to 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
|
Blood pressure
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
|
Weight
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
|
Cholesterol
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
|
Diabetes processes of care
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
Receipt of recommended screenings, exams, referrals, and vaccinations
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
Medication management of diabetes
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
changes in prescribed diabetes medications for patients with inadequate diabetes control
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
Number of hypoglycemic events
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Number of hospital admissions
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
|
Number of primary care, specialist, and ER visits
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 18 month for intervention vs. control patients; 30 month for intervention patients only
|
|
|
Smoking status
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Health related quality of life (SF-12)
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Depression (PHQ-2)
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Understanding of Diabetes Self-Management (Diabetes Care Profile)
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Attitudes Towards Diabetes (Diabetes Care Profile)
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS-2)
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Diabetes Quality of Life Scale
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Diabetes Self-Empowerment Scale
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Diabetes Social Support Scale
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
|
Patient satisfaction with intervention
Временное ограничение: 6 month and 12 month for intervention patients only
|
6 month and 12 month for intervention patients only
|
|
|
CAHPS Overall Rating
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
Patient satisfaction with overall care at health center
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
CAHPS Cultural Competency
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
Patient satisfaction with cultural competency of care at health center
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
|
CAHPS Provider Communication
Временное ограничение: baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
Patient satisfaction with provider communication at health center
|
baseline, 6 month, and 12 month for intervention patients only
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient engagement
Временное ограничение: through study completion, an average of 2 years
|
Attendance/participation in group visits, text messaging, and booster sessions
|
through study completion, an average of 2 years
|
|
Health center provider/staff preparedness
Временное ограничение: change from pre- to post-training (from baseline to 1 month, 7 month, and 16 month)
|
Capacity, confidence, motivation, perceived benefits and barriers
|
change from pre- to post-training (from baseline to 1 month, 7 month, and 16 month)
|
|
Health center provider/staff satisfaction
Временное ограничение: post-training (16 month)
|
Satisfaction with training, group visits, and text messaging
|
post-training (16 month)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arshiya Baig, MD, MPH, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB17-1385
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Diabetes MESSAGES Program
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
Chia-Tzu LineЗавершенныйСахарный диабет 2 типа (СД2) | Пациенты с диабетом, самообслуживание, искусственный интеллект, самоэффективностьКитай
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай