- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05938686
Home_Based Digital Mindful Dance Program для больных раком молочной железы (Dance4BC)
Home_Based Цифровая программа осознанного танца для случаев рака молочной железы: выполнимость, осознание тела и разума и качество жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С момента начала глобальной пандемии COVID-19 в конце 2019 года поддержание социальной дистанции стало важной стратегией предотвращения заражения вирусом. Различные интервенционные вмешательства, которые традиционно должны осуществляться лицом к лицу, также необходимо срочно адаптировать к онлайн-режиму с помощью инструментов цифровых технологий. Обеспечьте (напр. видео клиника).
Хотя текущая эпидемическая ситуация имеет тенденцию к стабилизации, тем не менее, больные раком молочной железы часто находятся в состоянии «социальной изоляции» физически и психически с начала диагностики и лечения до стадии выживания после лечения.
Поскольку пациенты с раком молочной железы часто нуждаются в химиотерапии, на них воздействуют лекарства и вызывают подавление костного мозга, что приводит к более низкой аутоиммунной функции, чем у нормальных людей. Они относятся к группе высокого риска заражения, и им необходимо принимать меры самозащиты и сокращать посещение общественных мест. Даже если все виды лечения рака были завершены и находятся в периоде выживания, некоторые пациенты могут предпочесть уйти с тяжелого рабочего места раньше из-за страха рецидива рака или социальных предубеждений, чтобы уменьшить стресс и угрозы здоровью, но они также обеспокоены бременем для своих семей и гибелью людей. Центр тяжести, когда продолжает накапливаться множественное психологическое давление, легко вызвать эмоциональный стресс, такой как тревога или депрессия, и это также серьезно влияет на межличностные отношения и социальные навыки. Поэтому, будь то стадия лечения или стадия выживания, тело и разум часто страдают от негативного состояния, такого как «социальная изоляция».
Внимательность сознательно осознает настоящее тело, ум и окружающую среду и поддерживает объективное, вседозволяющее и непредвзятое отношение. Его упражнения включают наблюдение за дыханием, сканирование тела, медитацию, ходьбу, йогу и методы релаксации. Танец — это деятельность с двумя задачами, которая объединяет когнитивные, двигательные и эмоциональные задачи за счет сочетания пространственного восприятия, координации движений, равновесия, выносливости и взаимодействия. Прошлые исследования показали, что осознанные танцевальные меры с помощью техник осознанности, танцевальных движений или их комбинации могут помочь пациентам с раком молочной железы улучшить качество жизни, уменьшить депрессию, тревогу, боль, симптомы усталости, улучшить качество сна и уменьшить боязнь рецидива рака и многие другие преимущества.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: I-Ching Hou, PhD
- Номер телефона: 67315 886-2-28267000
- Электронная почта: evidta@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11221
- Рекрутинг
- National Yang-Ming University
-
Контакт:
- IChing Hou, PhD
- Номер телефона: 7315 886-2-28267000
- Электронная почта: evita@ym.edu.tw
-
Главный следователь:
- IChing Hou, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- рак молочной железы на любой стадии и при любом статусе лечения
Критерий исключения:
- психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Home_Based Digital Mindful Dance Program на 12 недель
|
Home_Based Digital Mindful Dance Program, включающая разминку, танец и заминку в течение 60 минут в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Регулярный уход в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый тайваньско-китайский стандарт качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака — Core 30 (версия 3).
Минимальное и максимальное значения — 0 и 100, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Замена EORTC QLQ-C30 на 12-й неделе
Временное ограничение: 12 неделя
|
Изменение по сравнению с базовой тайваньско-китайской версией Европейской организации по исследованию и лечению рака качества жизни — Core 30 (версия 3) до 12-й недели.
Минимальное и максимальное значения — 0 и 100, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
12 неделя
|
|
Базовый уровень QLQ-BR23
Временное ограничение: Базовая линия
|
Исходный тайваньско-китайский вариант Европейской организации по исследованию и лечению рака, качество жизни — Грудь 23 (версия 3).
Минимальное и максимальное значения — 0 и 100, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовая линия
|
|
Смена QLQ-BR23 на 12-й неделе
Временное ограничение: 12 неделя
|
Изменение по сравнению с базовой тайваньско-китайской версией Европейской организации по исследованию и лечению рака качества жизни — грудь 23 (версия 3) до 12-й недели.
Минимальное и максимальное значения — 0 и 100, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
12 неделя
|
|
Базовая шкала осознанного внимания
Временное ограничение: Базовая линия
|
Базовая шкала осознанного внимания.
Основываясь на среднем значении всех пунктов, баллы MAAS могут варьироваться от 1 до 6. Более высокие баллы указывают на большую внимательность.
|
Базовая линия
|
|
Изменение шкалы осознанного внимания на 12-й неделе
Временное ограничение: 12 неделя
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой осознанного внимания к 12-й неделе.
Основываясь на среднем значении всех пунктов, баллы MAAS могут варьироваться от 1 до 6. Более высокие баллы указывают на большую внимательность.
|
12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая шкала физической активности
Временное ограничение: Базовая линия
|
Базовая шкала физической активности.
Минимальные и максимальные значения равны 1 и 4, а более высокие баллы означают лучшую физическую активность.
|
Базовая линия
|
|
Изменение шкалы физической активности на 12-й неделе
Временное ограничение: 12 неделя
|
Изменение базовой шкалы физической активности до 12-й недели.
Минимальное и максимальное значения — 1 и 4, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
12 неделя
|
|
Технико-экономическое обоснование на 12-й неделе
Временное ограничение: 12 неделя
|
Технико-экономическое обоснование на 12-й неделе. Минимальные и максимальные значения равны 1 и 4, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU112051AEF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .