Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM) на боль и инвалидность у лиц с неспецифической хронической болью в шее.

19 июня 2018 г. обновлено: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Влияние инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM) на боль и инвалидность у лиц с неспецифической хронической болью в шее: рандомизированное клиническое исследование

ВВЕДЕНИЕ: Боль в шейке матки является очень распространенным клиническим состоянием среди населения мира и может затронуть 70% людей в какой-то момент жизни. Многие из этих состояний возникают из-за нарушений опорно-двигательного аппарата, которые могут быть вызваны миофасциальными дисфункциями. Мобилизация мягких тканей с помощью инструментов (IASTM) может быть важным терапевтическим инструментом в качестве средства лечения в этих условиях. ЦЕЛЬ: Проверить влияние инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM) на боль, инвалидность и диапазон движений (ROM) у лиц с неспецифической хронической болью в шее. ДИЗАЙН: рандомизированное клиническое исследование. МЕТОДЫ: Выборка будет состоять из 46 добровольцев с неспецифической хронической болью в шее обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет, у которых боли наблюдались не менее 12 недель без иррадиации в верхние конечности дистальнее плеч. Из них те, которые не исключены, будут случайным образом распределены в одну из двух присутствующих групп: Экспериментальная группа (GE) - IASTM в области шеи и Контрольная группа (CG) - Ручной миофасциальный релиз в области шеи. Для проведения оценки обеих групп будет назначен слепой оценщик. ОСОБЕННОСТИ: Исходами будут боль в шее, нетрудоспособность шеи и диапазон движения шеи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Проверить влияние инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM) на боль, нетрудоспособность и объем движений у лиц с неспецифической хронической болью в шее.
  • Характеристика лиц с хронической неспецифической болью в шее. Описать и сравнить в доинвазивные и постинтервенционные моменты в 3-недельном периоде наблюдения интенсивность болей в шее с использованием числовой шкалы боли (ЧШБ); самовосприятие инвалидности с использованием индекса инвалидности шеи (NDI) и диапазона движений (ROM) шеи - сгибание, разгибание, вращение и наклоны вправо и влево с помощью маятникового флексометра.
  • Рандомизированное одноцентровое клиническое исследование продольного разреза в соответствии со стандартизацией, предложенной Консолидированными стандартами отчетности испытаний - заявление CONSORT
  • Выборка будет состоять из 46 добровольцев с хронической неспецифической болью в шее.
  • Субъекты будут набираться с помощью цифровых объявлений в основных социальных сетях, а также из службы физиотерапии в клинике в городе Виаман / RS. Заинтересованные стороны заполнят онлайн-форму, в которой будут указаны критерии приемлемости для участия в исследовании. Только те субъекты, которые соответствуют критериям, будут выделены для проведения исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90050-170
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francisco De Araujo, Pt
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90050-170
        • Рекрутинг
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
        • Контакт:
          • Raffaele C Greco
          • Номер телефона: +5551992033035
          • Электронная почта: cunhagreco@yahoo.com.br
        • Главный следователь:
          • Raffaele C Greco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • люди, предъявляющие в качестве основной жалобы хроническую боль в шее, проявляющуюся в течение как минимум двенадцати недель, без иррадиации в верхние конечности дистальнее плеч.
  • наличие баллов по шкале (NSP) выше 3 и NDI выше 30%.

Критерий исключения:

  • Лица с положительным результатом теста Сперлинга, что указывает на шейную радикулопатию,
  • Некоторые тяжелые клинические состояния (такие как перелом, неоплазия или системные заболевания); --
  • история предыдущих операций на шее или грудном отделе позвоночника;
  • хлыстовая травма за шесть месяцев до оценки;
  • диагностика цервикального стеноза;
  • диагностика миелопатии;
  • беременность;
  • признаки и симптомы умеренной и тяжелой височно-нижнечелюстной дисфункции,
  • гематома шеи,
  • рубцы на шее,
  • тяжелый остеопороз,
  • открытые повреждения или недавние переломы шеи,
  • генерализованные инфекции,
  • нарушения коагуляции,
  • острые воспалительные состояния,
  • высокая температура.
  • Также исключены пациенты, прошедшие курс физиотерапии или массажа за месяц до обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пробная группа
Лечение будет проводиться с использованием двух инструментов для инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM) из нержавеющей стали на шее с двух сторон, которые охватывают следующие мышцы: верхнюю трапециевидную, сплениусную, лестничную и грудино-ключично-сосцевидную. Установленное время 3 минуты будет использоваться в каждой области, используя угол от 30 до 60º с инструментом. Как видно, через инструмент, области большей адгезии исследователь будет использовать большую часть этого времени, чтобы освободиться от этого состояния.
Другой: Инструментальная мобилизация мягких тканей
Мобилизация мягких тканей
Другие имена:
  • IASTM
Активный компаратор: групповой контроль
Лечение будет проводиться с использованием мануальных техник миофасциального релиза. Расслабьте верхнюю часть трапециевидной мышцы с двух сторон, скользя с помощью валика тыльной стороной пальцев и заканчивая миофасциальным расслаблением. Грудино-ключично-сосцевидная, скользящая с помощью валика тыльной стороной пальцев, заканчивающаяся миофасциальным релизом. После этого выполняется расслабление лестничных мышц со скольжением пальцев и завершается миофасциальным расслаблением. Вскоре после этого будут выполняться техники для Splenius мышц с использованием проскальзывания пальцев и заканчивая задним шейно-грудным релизом. Одно и то же время 3 мин будет использоваться для двусторонней обработки в каждой области.
Другой: Ручной миофасциальный релиз
Техника миофасциального релиза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: исходная оценка и ее изменение через 1 неделю и 3 месяца наблюдения
будет использоваться числовая шкала боли. Числовая шкала состоит из линейки, разделенной на равные части, пронумерованные последовательно от 0 до 10. Участнику исследования предлагается установить эквивалентность между интенсивностью своей боли и числовой классификацией, где 0 соответствует классификации «Боли нет», а 10 — классификации «Максимальная боль» (боль максимальной мыслимой интенсивности), то есть, чем выше число, тем хуже оценка.
исходная оценка и ее изменение через 1 неделю и 3 месяца наблюдения
Инвалидность шеи
Временное ограничение: исходная оценка и ее изменение через 1 неделю и 3 месяца наблюдения
Шейный индекс инвалидности. Индекс нетрудоспособности шеи используется для оценки функциональной способности шеи. Состоит из 10 вопросов, касающихся деятельности и боли. Пункты организованы по типу деятельности, за которыми следуют шесть различных утверждений, выражающих прогрессивные уровни функциональных возможностей. Оценка NDI состоит из суммы баллов от 0 до 5 по каждому из 10 вопросов, что в сумме составляет максимум 50 баллов. Значение O может быть выражено в процентах по шкале от 0% (нет инвалидности) до 100% (полная инвалидность). Сумма баллов делится на количество ответов на вопросы, умноженное на число 5. Чем выше балл, тем больше инвалидность пациента.
исходная оценка и ее изменение через 1 неделю и 3 месяца наблюдения
Диапазон движения
Временное ограничение: исходная оценка и ее изменение через 1 неделю и 3 месяца наблюдения
Для измерения используется угловой флексометр.
исходная оценка и ее изменение через 1 неделю и 3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
характеристика образца
Временное ограничение: исходный уровень
контрольный опрос
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAraujo

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструментальная мобилизация мягких тканей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться