Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av instrumentassistert mobilisering av mykt vev (IASTM) på smerter og funksjonshemming hos personer med ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter.

19. juni 2018 oppdatert av: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekter av instrumentassistert mykvevsmobilisering (IASTM) på smerter og funksjonshemming hos personer med ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter: en randomisert klinisk studie

INNLEDNING: Livmorhalssmerter er en svært vanlig klinisk tilstand i verdensbefolkningen, og kan ramme 70 % av mennesker på et tidspunkt i livet. Mange av disse tilstandene oppstår fra muskel- og skjelettlidelser, som kan være forårsaket av myofascial dysfunksjon. Instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) kan være et viktig terapeutisk verktøy som behandlingsmiddel under disse tilstandene. FORMÅL: Å verifisere effekten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) på smerte, funksjonshemming og bevegelsesutslag (ROM) hos personer med uspesifikke kroniske nakkesmerter. DESIGN: Randomisert klinisk forsøk. METODER: Prøven vil bestå av 46 frivillige med uspesifikke kroniske nakkesmerter av begge kjønn, i alderen mellom 18 og 60 år, som presenterte smerter i minst 12 uker, uten bestråling til overekstremitetene distalt til skuldrene. Av disse vil de som ikke er ekskludert, fordeles tilfeldig i en av de to tilstedeværende gruppene: Eksperimentell gruppe (GE) - IASTM i nakken og kontrollgruppe (CG) - Manuell myofascial frigjøring i nakkeregionen. En blindet evaluator vil bli tildelt for å gjennomføre evalueringsprosessen for begge gruppene. DESPEKTER: Utfallene vil være nakkesmerter, nakkefunksjon og bevegelsesutslag i nakken.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • For å verifisere effekten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) på smerte, funksjonshemming og ROM hos personer med uspesifikke kroniske nakkesmerter.
  • Karakterisering av individer med kroniske uspesifikke nakkesmerter. For å beskrive og sammenligne, ved pre-intervensjon, post-intervensjon øyeblikk i en 3-ukers oppfølgingsperiode, intensiteten av nakkesmerter ved å bruke den numeriske smerteskalaen (NPS); selvoppfatningen av funksjonshemming ved hjelp av Neck Disability Index (NDI) og bevegelsesområde (ROM) av nakken - fleksjon, ekstensjon, rotasjoner og høyre og venstre skråninger gjennom et pendelfleksmåler.
  • Randomisert unsentrisk klinisk studie av langsgående kutt i henhold til standardiseringen foreslått av Consolidated Standards of Reporting Trials - CONSORT-uttalelse
  • Prøven vil bestå av 46 frivillige med kroniske uspesifikke nakkesmerter.
  • Fagene vil bli rekruttert gjennom digitale annonser i de viktigste sosiale nettverkene, i tillegg til at de kommer fra Fysioterapitjenesten i en klinikk i byen Viamão / RS. Et elektronisk skjema vil fylles ut av de interesserte partene, som vil inkludere kvalifikasjonskriteriene for deltakelse i studien. Kun de emnene som følger kriteriene vil bli tildelt til å gjennomføre studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francisco De Araujo, Pt
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
        • Rekruttering
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Raffaele C Greco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer som presenterer som hovedklage kroniske nakkesmerter, manifestert i minst tolv uker, uten bestråling til de øvre lemmer distalt til skuldrene.
  • presenterer skalaer (NSP) over 3 og NDI over 30 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er positive i Spurling-testen, som indikerer cervikal radikulopati,
  • Noen alvorlige kliniske tilstander (som brudd, neoplasi eller systemiske sykdommer); --
  • historie med tidligere operasjon i nakken eller brystryggen;
  • skade av nakkeslengstraumer i de seks månedene før evaluering;
  • diagnose av cervical stenose;
  • diagnose av myelopati;
  • svangerskap;
  • tegn og symptomer på moderat til alvorlig temporomandibulær dysfunksjon,
  • nakke hematom,
  • arrdannelse i nakken,
  • alvorlig osteoporose,
  • åpne lesjoner eller nylige nakkebrudd,
  • generaliserte infeksjoner,
  • koagulasjonsforstyrrelser,
  • akutte betennelsestilstander,
  • feber.
  • Også ekskludert er pasienter som har gjennomgått fysioterapi eller massasje inntil en måned før evalueringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: prøvegruppe
Behandlingen vil bli utført ved bruk av to deler av instrumentassistert mykt vevsmobilisering (IASTM) rustfritt stål i nakken, bilateralt, som omfatter følgende muskler: Øvre Trapezius, Splenius, scalenes og Sternocleidomastoid. En etablert tid på 3 minutter vil bli brukt i hver region, med en vinkel på 30 til 60º med instrumentet. Som det er observert, gjennom instrumentet, områder med større adhesjon, vil forskeren bruke mesteparten av denne tiden til å frigjøre denne tilstanden.
Annen: Instrumentassistert mykvevsmobilisering
Mykvevsmobilisering
Andre navn:
  • IASTM
Aktiv komparator: gruppekontroll
Behandlingen vil bli utført ved bruk av manuelle Myofascial Release-teknikker. Slipp den øvre Trapezius-muskelen bilateralt, skyv med rulle med rygg på fingrene og avslutt med myofascial frigjøring. Sternocleidomastoid, glir ved hjelp av rulle med dorsum av fingrene, ender med myofascial frigjøring. Etterpå vil utløsningen av scalenes-musklene utføres, med fingrene glidende og avsluttes med myofascial utløsning. Like etterpå vil det bli utført teknikker for Splenius-musklene, ved hjelp av fingerglidninger og avsluttes med posterior cervicothoracal release. Samme tid på 3 min vil bli brukt til behandlingen bilateralt i hver region.
Annen: Manuell myofascial utgivelse
Myofascial frigjøringsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av smerte
Tidsramme: vurdering ved baseline og endring i 1 uke og 3 måneders oppfølging
den numeriske smerteskalaen vil bli brukt. Den numeriske skalaen består av en linjal delt inn i like deler, nummerert suksessivt fra 0 til 10. Studiedeltakeren er ment å gjøre ekvivalensen mellom smerteintensiteten og en numerisk klassifisering, der 0 tilsvarer klassifiseringen "Ingen smerte" og 10 til klassifiseringen "Maksimal smerte" (smerte av maksimal intensitet som kan tenkes), dvs. jo høyere tall, jo dårligere poengsum.
vurdering ved baseline og endring i 1 uke og 3 måneders oppfølging
Handikap i nakken
Tidsramme: vurdering ved baseline og endring i 1 uke og 3 måneders oppfølging
Invaliditetsindeks for nakke. Neck Disability Index brukes til å vurdere nakkens funksjonelle kapasitet. Er sammensatt av 10 spørsmål angående aktiviteter og smerte. Elementer er organisert etter type aktivitet og etterfulgt av seks forskjellige utsagn som uttrykker progressive funksjonelle kapasitetsnivåer. NDI-poengsummen består av summen av poengene, fra 0 til 5 av hvert av de 10 spørsmålene, til sammen maksimalt 50 poeng. O-verdi kan uttrykkes i prosent, på en skala fra 0 % (ingen funksjonshemming) til 100 % (fullstendig funksjonshemming). Poengsummen deles på antall besvarte spørsmål multiplisert med tallet 5. Jo høyere skår, desto større er pasientens funksjonshemming.
vurdering ved baseline og endring i 1 uke og 3 måneders oppfølging
Bevegelsesområde
Tidsramme: vurdering ved baseline og endring i 1 uke og 3 måneders oppfølging
For måling, et vinkelfleksmåler
vurdering ved baseline og endring i 1 uke og 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
karakterisering av prøven
Tidsramme: grunnlinje
quiz
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

20. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

10. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAraujo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Instrumentassistert mykvevsmobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere