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Effets de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) sur la douleur et l'invalidité chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique non spécifique.

19 juin 2018 mis à jour par: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effets de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) sur la douleur et l'incapacité chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques : un essai clinique randomisé

INTRODUCTION : La douleur cervicale est une affection clinique très courante dans la population mondiale et peut toucher 70 % des personnes à un moment donné de leur vie. Bon nombre de ces conditions résultent de troubles musculo-squelettiques, qui peuvent être causés par des dysfonctionnements myofasciaux. La mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) peut être un outil thérapeutique important comme moyen de traitement dans ces conditions. OBJECTIF: Vérifier l'effet de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) sur la douleur, l'incapacité et l'amplitude des mouvements (ROM) chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique non spécifique. CONCEPTION : essai clinique randomisé. Méthodes : L'échantillon sera composé de 46 volontaires cervicalgiques chroniques non spécifiques des deux sexes, âgés de 18 à 60 ans, ayant présenté des douleurs depuis au moins 12 semaines, sans irradiation des membres supérieurs en distalité des épaules. Parmi ceux-ci, ceux qui ne sont pas exclus, seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes présents : Groupe Expérimental (GE) - IASTM dans le cou et Groupe Contrôle (CG) - Libération myofasciale manuelle dans la région du cou. Un évaluateur en aveugle sera chargé de mener le processus d'évaluation pour les deux groupes. DESPECTS : Les résultats seront les douleurs au cou, l'invalidité du cou et l'amplitude des mouvements du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Vérifier l'effet de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) sur la douleur, l'incapacité et l'amplitude des mouvements chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique non spécifique.
  • Caractérisation des individus souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques. Décrire et comparer, aux moments pré-intervention et post-intervention sur une période de suivi de 3 semaines, l'intensité de la cervicalgie à l'aide de l'échelle numérique de la douleur (NPS) ; l'auto-perception du handicap à l'aide de l'indice de handicap du cou (NDI) et de l'amplitude des mouvements (ROM) du cou - flexion, extension, rotations et pentes droite et gauche à l'aide d'un flexomètre à pendule.
  • Essai clinique unicentrique randomisé de coupe longitudinale selon la standardisation proposée par les Consolidated Standards of Reporting Trials - CONSORT statement
  • L'échantillon sera composé de 46 volontaires souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques.
  • Les sujets seront recrutés par le biais d'annonces numériques sur les principaux réseaux sociaux, ainsi que du service de physiothérapie d'une clinique de la ville de Viamão / RS. Un formulaire en ligne sera rempli par les parties intéressées, qui comprendra les critères d'éligibilité pour la participation à l'étude. Seuls les sujets qui respectent les critères seront affectés à la réalisation de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90050-170
        • Recrutement
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francisco De Araujo, Pt
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90050-170
        • Recrutement
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Raffaele C Greco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes présentant comme plainte principale des cervicalgies chroniques, se manifestant depuis au moins douze semaines, sans irradiation des membres supérieurs en distalité des épaules.
  • présentant des scores d'échelles (NSP) supérieurs à 3 et NDI supérieurs à 30 %.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui sont positives au test de Spurling, indiquant une radiculopathie cervicale,
  • Certaines conditions cliniques graves (telles que fracture, néoplasie ou maladies systémiques); --
  • antécédent de chirurgie du cou ou de la colonne thoracique ;
  • blessure ou coup de fouet cervical dans les six mois précédant l'évaluation ;
  • diagnostic de sténose cervicale;
  • diagnostic de myélopathie;
  • grossesse;
  • signes et symptômes de dysfonction temporo-mandibulaire modérée à sévère,
  • hématome du cou,
  • cicatrices au cou,
  • ostéoporose sévère,
  • lésions ouvertes ou fractures récentes du cou,
  • infections généralisées,
  • troubles de la coagulation,
  • états inflammatoires aigus,
  • fièvre.
  • Sont également exclus les patients qui ont suivi une thérapie physique ou un massage jusqu'à un mois avant l'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'essai
Le traitement sera effectué à l'aide de deux pièces d'acier inoxydable Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) dans le cou, bilatéralement, qui comprennent les muscles suivants : trapèze supérieur, splénius, scalènes et sternocléidomastoïdien. Un temps établi de 3 minutes sera utilisé dans chaque région, en utilisant un angle de 30 à 60º avec l'instrument. Comme on observe, à travers l'instrument, des régions de plus grande adhérence, le chercheur utilisera la majeure partie de ce temps pour libérer cette condition.
Autre: Mobilisation des tissus mous assistée par instrument
Mobilisation des tissus mous
Autres noms:
  • IASTM
Comparateur actif: contrôle de groupe
Le traitement sera effectué en utilisant des techniques manuelles de libération myofasciale. Relâchez le muscle trapèze supérieur bilatéralement, en glissant à l'aide d'un rouleau avec le dos des doigts et en terminant par une libération myofasciale. Sternocléidomastoïdien, glissant à l'aide d'un rouleau avec le dos des doigts, se terminant par une libération myofasciale. Ensuite, la libération des muscles scalènes sera effectuée, les doigts glissant et se terminant par la libération myofasciale. Peu de temps après, des techniques seront réalisées pour les muscles splénius, utilisant des glissements de doigts et se terminant par une libération cervico-thoracique postérieure. Le même temps de 3 min sera utilisé pour le traitement bilatéral dans chaque région.
Autre: Libération Myofasciale Manuelle
Technique de libération myofasciale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: évaluation au départ et son évolution au cours du suivi d'une semaine et de trois mois
l'échelle numérique de la douleur sera utilisée. L'échelle numérique consiste en une règle divisée en parties égales, numérotées successivement de 0 à 10. Le participant à l'étude est censé faire l'équivalence entre l'intensité de sa douleur et une classification numérique, où 0 correspond à la classification "No Pain" et 10 à la classification "Maximum Pain" (douleur d'intensité maximale imaginable), c'est-à-dire, plus le nombre est élevé, plus le score est mauvais.
évaluation au départ et son évolution au cours du suivi d'une semaine et de trois mois
Handicap du cou
Délai: évaluation au départ et son évolution au cours du suivi d'une semaine et de trois mois
Indice d'invalidité du cou. Le Neck Disability Index est utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle du cou. Est composé de 10 questions concernant les activités et la douleur. Les éléments sont organisés par type d'activité et suivis de six énoncés différents exprimant des niveaux progressifs de capacité fonctionnelle. Le score NDI consiste en la somme des points, de 0 à 5, de chacune des 10 questions, totalisant un maximum de 50 points. La valeur O peut être exprimée en pourcentage, sur une échelle de 0 % (aucune incapacité) à 100 % (incapacité totale). Le score total est divisé par le nombre de questions répondues multiplié par le nombre 5. Plus le score est élevé, plus le handicap du patient est important.
évaluation au départ et son évolution au cours du suivi d'une semaine et de trois mois
Gamme de mouvement
Délai: évaluation au départ et son évolution au cours du suivi d'une semaine et de trois mois
Pour la mesure, un flexomètre angulaire
évaluation au départ et son évolution au cours du suivi d'une semaine et de trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractérisation de l'échantillon
Délai: ligne de base
questionnaire
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

20 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2018

Première publication (Réel)

20 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAraujo

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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