Послеоперационные эффекты жевательной резинки, ибупрофена и ацетаминофена на боль после начальной установки дуги (PECI)
29 ноября 2018 г. обновлено: Diego Junior da Silva Santos, DDS,MsD, Rio de Janeiro State University
Послеоперационные эффекты жевательной резинки, ибупрофена и ацетаминофена на боль после начальной установки дуги: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности ибупрофена, ацетаминофена, жевательной резинки в уменьшении ортодонтической боли.
В этом исследовании приняли участие 81 пациент, которые были разделены на 4 группы по 19 человек в каждой: ибупрофен (400 мг), ацетаминофен (500 мг), жевательная резинка и контрольная группа.
Пациенты в каждой группе будут получать 1 метод сразу после установки первой дуги и каждые 6 часов в течение недели, если они испытывают боль.
Восприятие боли будет регистрироваться пациентами в положении покоя челюсти и установке задних зубов через 2 часа, 24 часа, 2 дня, 3 дня, 7 дней и 21 день после установки дуги с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20551-030
- Rio de Janeiro State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- умеренная скученность зубов
- отсутствие необходимости удаления зуба по ортодонтическим показаниям
Критерий исключения:
- наличие аутоиммунных заболеваний
- история ортодонтического лечения несъемными аппаратами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ибупрофен
ибупрофен (400 мг) сразу после установки первой дуги и через 6/6 часов в течение недели при появлении какой-либо ортодонтической боли.
|
назначение ибупрофена 400 мг
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ацетаминофен
ацетаминофен (500 мг) сразу после установки первой дуги и через 6/6 часов в течение недели при появлении какой-либо ортодонтической боли.
|
назначение ацетаминофена 500 мг
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: жевательная резинка
жевательная резинка (01 таблетка) сразу после введения первой дуги и жевательная резинка в течение 6/6 часов в течение недели, если есть ортодонтическая боль.
|
рецепт одной таблетки жевательной резинки
|
|
Без вмешательства: контроль
контроль (без снятия ортодонтической боли)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ортодонтическое измерение боли путем разметки 100-миллиметровых визуальных аналоговых весов.
Временное ограничение: 2 часа, 24 часа, 2 дня, 3 дня, 7 дней и 21 день после установки дуги.
|
сравнить эффективность ибупрофена, ацетаминофена и жевательной резинки в изменении ортодонтической боли, отметив между двумя точками на 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале, которая начинается слева (отсутствие боли) и заканчивается справа (обострение боли) в разные моменты времени. .
|
2 часа, 24 часа, 2 дня, 3 дня, 7 дней и 21 день после установки дуги.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жевательная резинка как немедикаментозная альтернатива ортодонтическому обезболиванию путем маркировки на 100-миллиметровых визуальных аналоговых шкалах.
Временное ограничение: 2 часа, 24 часа, 2 дня, 3 дня, 7 дней и 21 день после установки дуги.
|
чтобы проверить, может ли жевательная резинка быть немедикаментозным методом ортодонтического контроля боли, отметив между двумя точками на 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале, которая начинается слева (отсутствие боли) и заканчивается справа (обострение боли) в разное время. точки.
|
2 часа, 24 часа, 2 дня, 3 дня, 7 дней и 21 день после установки дуги.
|
|
Боль в покое X, подогнанная к задним зубам по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: 2 часа, 24 часа, 2 дня, 3 дня, 7 дней и 21 день после установки дуги.
|
чтобы проверить, какая группа испытывает меньшую боль, а также в состоянии покоя или при установке задних зубов, отметив между двумя точками на 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале, которая начинается слева (нет боли) и заканчивается справа (обострение боли) в разное время. точки.
|
2 часа, 24 часа, 2 дня, 3 дня, 7 дней и 21 день после установки дуги.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DIEGO J SANTOS, MSc, Rio de Janeiro State University
- Директор по исследованиям: JONAS CAPELLI, PhD, Rio de Janeiro State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bergius M, Berggren U, Kiliaridis S. Experience of pain during an orthodontic procedure. Eur J Oral Sci. 2002 Apr;110(2):92-8. doi: 10.1034/j.1600-0722.2002.11193.x.
- Sandhu SS, Sandhu J. Orthodontic pain: an interaction between age and sex in early and middle adolescence. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):966-72. doi: 10.2319/030113-174.1. Epub 2013 May 24.
- Ngan P, Kess B, Wilson S. Perception of discomfort by patients undergoing orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Jul;96(1):47-53. doi: 10.1016/0889-5406(89)90228-x.
- Cioffi I, Piccolo A, Tagliaferri R, Paduano S, Galeotti A, Martina R. Pain perception following first orthodontic archwire placement--thermoelastic vs superelastic alloys: a randomized controlled trial. Quintessence Int. 2012 Jan;43(1):61-9.
- Farzanegan F, Zebarjad SM, Alizadeh S, Ahrari F. Pain reduction after initial archwire placement in orthodontic patients: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Feb;141(2):169-73. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.06.042.
- Angelopoulou MV, Vlachou V, Halazonetis DJ. Pharmacological management of pain during orthodontic treatment: a meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2012 May;15(2):71-83. doi: 10.1111/j.1601-6343.2012.01542.x.
- Erdinc AM, Dincer B. Perception of pain during orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 2004 Feb;26(1):79-85. doi: 10.1093/ejo/26.1.79.
- Canavarro C, Teles RP, Capelli Junior J. Matrix metalloproteinases -1, -2, -3, -7, -8, -12, and -13 in gingival crevicular fluid during orthodontic tooth movement: a longitudinal randomized split-mouth study. Eur J Orthod. 2013 Oct;35(5):652-8. doi: 10.1093/ejo/cjs053. Epub 2012 Sep 17.
- Davies GM, Worthington HV, Ellwood RP, Blinkhorn AS, Taylor GO, Davies RM, Considine J. An assessment of the cost effectiveness of a postal toothpaste programme to prevent caries among five-year-old children in the North West of England. Community Dent Health. 2003 Dec;20(4):207-10.
- Hwang JY, Tee CH, Huang AT, Taft L. Effectiveness of thera-bite wafers in reducing pain. J Clin Orthod. 1994 May;28(5):291-2. No abstract available.
- White LW. Pain and cooperation in orthodontic treatment. J Clin Orthod. 1984 Aug;18(8):572-5. No abstract available.
- Krishnan V, Davidovitch Z. The effect of drugs on orthodontic tooth movement. Orthod Craniofac Res. 2006 Nov;9(4):163-71. doi: 10.1111/j.1601-6343.2006.00372.x.
- Simmons KE, Brandt M. Control of orthodontic pain. J Indiana Dent Assoc. 1992 Jul-Aug;71(4):8-10.
- Keith DJ, Rinchuse DJ, Kennedy M, Zullo T. Effect of text message follow-up on patient's self-reported level of pain and anxiety. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):605-10. doi: 10.2319/091812-742.1. Epub 2012 Dec 4.
- Brown DF, Moerenhout RG. The pain experience and psychological adjustment to orthodontic treatment of preadolescents, adolescents, and adults. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1991 Oct;100(4):349-56. doi: 10.1016/0889-5406(91)70073-6.
- Bergius M, Broberg AG, Hakeberg M, Berggren U. Prediction of prolonged pain experiences during orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Mar;133(3):339.e1-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.09.013.
- Scheurer PA, Firestone AR, Burgin WB. Perception of pain as a result of orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 1996 Aug;18(4):349-57. doi: 10.1093/ejo/18.4.349.
- Bernhardt MK, Southard KA, Batterson KD, Logan HL, Baker KA, Jakobsen JR. The effect of preemptive and/or postoperative ibuprofen therapy for orthodontic pain. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Jul;120(1):20-7. doi: 10.1067/mod.2001.115616.
- Jones M, Chan C. The pain and discomfort experienced during orthodontic treatment: a randomized controlled clinical trial of two initial aligning arch wires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Oct;102(4):373-81. doi: 10.1016/0889-5406(92)70054-e.
- Salmassian R, Oesterle LJ, Shellhart WC, Newman SM. Comparison of the efficacy of ibuprofen and acetaminophen in controlling pain after orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Apr;135(4):516-21. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.020.
- Patel S, McGorray SP, Yezierski R, Fillingim R, Logan H, Wheeler TT. Effects of analgesics on orthodontic pain. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jan;139(1):e53-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.07.017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Ацетаминофен
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- 173112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ибупрофен
-
Overseas Pharmaceuticals, Ltd.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.Прекращено