Postoperativa effekter av tuggummi, ibuprofen och acetaminophen på smärta efter första bågtrådsplacering (PECI)
29 november 2018 uppdaterad av: Diego Junior da Silva Santos, DDS,MsD, Rio de Janeiro State University
Postoperativa effekter av tuggummi, ibuprofen och paracetamol på smärta efter inledande bågtrådsplacering: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av ibuprofen, paracetamol, tuggummi för att minska ortodontisk smärta.
Denna studie inkluderar 81 patienter som ska klassificeras i 4 grupper om 19 vardera: ibuprofen (400 mg), paracetamol (500 mg), tuggummi och kontroll.
Patienterna i varje grupp kommer att få 1 metod omedelbart efter placeringen av den första bågtråden och var 6:e timme under en vecka om de upplever smärta.
Smärtuppfattningen kommer att registreras av patienterna när käken vilar och tänderna sitter tillbaka 2 timmar, 24 timmar, 2 dagar, 3 dagar, 7 dagar och 21 dagar efter bågtrådsplacering, med hjälp av en visuell analog skala.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
- Rio de Janeiro State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 55 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måttlig tandträngning
- inget behov av tandutdragning av ortodontiska skäl
Exklusions kriterier:
- förekomst av autoimmuna sjukdomar
- historia av ortodontisk behandling med fasta apparater
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ibuprofen
ibuprofen (400 mg) omedelbart efter införandet av den första bågtråden och 6/6 timmar i en vecka om det finns någon ortodontisk smärta.
|
recept på ibuprofen 400 mg
Andra namn:
|
|
Experimentell: paracetamol
paracetamol (500 mg) omedelbart efter införandet av den första bågtråden och 6/6 timmar i en vecka om det finns någon ortodontisk smärta.
|
recept på paracetamol 500 mg
Andra namn:
|
|
Experimentell: tuggummi
tuggummi (01 tablett) omedelbart efter införandet av den första bågtråden och 6/6 timmars tuggummi i en vecka om det finns någon ortodontisk smärta.
|
recept på en tablett tuggummi
|
|
Inget ingripande: kontrollera
kontroll (ingen lindring för ortodontisk smärta)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ortodontisk smärtmätning genom att markera 100 millimeter visuella analoga skalor.
Tidsram: 2 timmar, 24 timmar, 2 dagar, 3 dagar, 7 dagar och 21 dagar efter bågtrådsplacering.
|
att jämföra effektiviteten av ibuprofen, paracetamol och tuggummi för att förändra ortodontisk smärta genom att markera mellan två punkter i en 100 millimeter visuell analog skala som börjar från vänster (ingen smärta) och slutar till höger (exacerbated smärta) vid olika tidpunkter .
|
2 timmar, 24 timmar, 2 dagar, 3 dagar, 7 dagar och 21 dagar efter bågtrådsplacering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tuggummi som ett icke-farmakologiskt alternativ för ortodontisk smärtkontroll genom att markera 100 millimeter visuella analoga skalor.
Tidsram: 2 timmar, 24 timmar, 2 dagar, 3 dagar, 7 dagar och 21 dagar efter bågtrådsplacering.
|
för att verifiera om tuggummi kan vara en icke-farmakologisk metod för ortodontisk smärtkontroll genom att markera mellan två punkter i en 100 millimeter visuell analog skala som börjar från vänster (ingen smärta) och slutar till höger (förvärrad smärta) vid olika tidpunkter poäng.
|
2 timmar, 24 timmar, 2 dagar, 3 dagar, 7 dagar och 21 dagar efter bågtrådsplacering.
|
|
Smärta i vila X passande bakre tänder genom att markera 100 millimeter visuella analoga skalor.
Tidsram: 2 timmar, 24 timmar, 2 dagar, 3 dagar, 7 dagar och 21 dagar efter bågtrådsplacering.
|
för att verifiera vilken grupp som har mindre smärta och om de är i vila eller i bakre tänder genom att markera mellan två punkter i en 100 millimeter visuell analog skala som börjar från vänster (ingen smärta) och slutar till höger (exacerberad smärta) vid olika tidpunkter poäng.
|
2 timmar, 24 timmar, 2 dagar, 3 dagar, 7 dagar och 21 dagar efter bågtrådsplacering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: DIEGO J SANTOS, MSc, Rio de Janeiro State University
- Studierektor: JONAS CAPELLI, PhD, Rio de Janeiro State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bergius M, Berggren U, Kiliaridis S. Experience of pain during an orthodontic procedure. Eur J Oral Sci. 2002 Apr;110(2):92-8. doi: 10.1034/j.1600-0722.2002.11193.x.
- Sandhu SS, Sandhu J. Orthodontic pain: an interaction between age and sex in early and middle adolescence. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):966-72. doi: 10.2319/030113-174.1. Epub 2013 May 24.
- Ngan P, Kess B, Wilson S. Perception of discomfort by patients undergoing orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Jul;96(1):47-53. doi: 10.1016/0889-5406(89)90228-x.
- Cioffi I, Piccolo A, Tagliaferri R, Paduano S, Galeotti A, Martina R. Pain perception following first orthodontic archwire placement--thermoelastic vs superelastic alloys: a randomized controlled trial. Quintessence Int. 2012 Jan;43(1):61-9.
- Farzanegan F, Zebarjad SM, Alizadeh S, Ahrari F. Pain reduction after initial archwire placement in orthodontic patients: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Feb;141(2):169-73. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.06.042.
- Angelopoulou MV, Vlachou V, Halazonetis DJ. Pharmacological management of pain during orthodontic treatment: a meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2012 May;15(2):71-83. doi: 10.1111/j.1601-6343.2012.01542.x.
- Erdinc AM, Dincer B. Perception of pain during orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 2004 Feb;26(1):79-85. doi: 10.1093/ejo/26.1.79.
- Canavarro C, Teles RP, Capelli Junior J. Matrix metalloproteinases -1, -2, -3, -7, -8, -12, and -13 in gingival crevicular fluid during orthodontic tooth movement: a longitudinal randomized split-mouth study. Eur J Orthod. 2013 Oct;35(5):652-8. doi: 10.1093/ejo/cjs053. Epub 2012 Sep 17.
- Davies GM, Worthington HV, Ellwood RP, Blinkhorn AS, Taylor GO, Davies RM, Considine J. An assessment of the cost effectiveness of a postal toothpaste programme to prevent caries among five-year-old children in the North West of England. Community Dent Health. 2003 Dec;20(4):207-10.
- Hwang JY, Tee CH, Huang AT, Taft L. Effectiveness of thera-bite wafers in reducing pain. J Clin Orthod. 1994 May;28(5):291-2. No abstract available.
- White LW. Pain and cooperation in orthodontic treatment. J Clin Orthod. 1984 Aug;18(8):572-5. No abstract available.
- Krishnan V, Davidovitch Z. The effect of drugs on orthodontic tooth movement. Orthod Craniofac Res. 2006 Nov;9(4):163-71. doi: 10.1111/j.1601-6343.2006.00372.x.
- Simmons KE, Brandt M. Control of orthodontic pain. J Indiana Dent Assoc. 1992 Jul-Aug;71(4):8-10.
- Keith DJ, Rinchuse DJ, Kennedy M, Zullo T. Effect of text message follow-up on patient's self-reported level of pain and anxiety. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):605-10. doi: 10.2319/091812-742.1. Epub 2012 Dec 4.
- Brown DF, Moerenhout RG. The pain experience and psychological adjustment to orthodontic treatment of preadolescents, adolescents, and adults. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1991 Oct;100(4):349-56. doi: 10.1016/0889-5406(91)70073-6.
- Bergius M, Broberg AG, Hakeberg M, Berggren U. Prediction of prolonged pain experiences during orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Mar;133(3):339.e1-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.09.013.
- Scheurer PA, Firestone AR, Burgin WB. Perception of pain as a result of orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 1996 Aug;18(4):349-57. doi: 10.1093/ejo/18.4.349.
- Bernhardt MK, Southard KA, Batterson KD, Logan HL, Baker KA, Jakobsen JR. The effect of preemptive and/or postoperative ibuprofen therapy for orthodontic pain. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Jul;120(1):20-7. doi: 10.1067/mod.2001.115616.
- Jones M, Chan C. The pain and discomfort experienced during orthodontic treatment: a randomized controlled clinical trial of two initial aligning arch wires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Oct;102(4):373-81. doi: 10.1016/0889-5406(92)70054-e.
- Salmassian R, Oesterle LJ, Shellhart WC, Newman SM. Comparison of the efficacy of ibuprofen and acetaminophen in controlling pain after orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Apr;135(4):516-21. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.020.
- Patel S, McGorray SP, Yezierski R, Fillingim R, Logan H, Wheeler TT. Effects of analgesics on orthodontic pain. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jan;139(1):e53-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.07.017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
18 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2018
Första postat (Faktisk)
26 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andra studie-ID-nummer
- 173112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna