Effets postopératoires du chewing-gum, de l'ibuprofène et de l'acétaminophène sur la douleur après le placement initial de l'arc (PECI)
29 novembre 2018 mis à jour par: Diego Junior da Silva Santos, DDS,MsD, Rio de Janeiro State University
Effets postopératoires du chewing-gum, de l'ibuprofène et de l'acétaminophène sur la douleur après le placement initial de l'arc : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'ibuprofène, de l'acétaminophène, du chewing-gum dans la réduction de la douleur orthodontique.
Cette étude comprend 81 patients à classer en 4 groupes de 19 chacun : ibuprofène (400 mg), acétaminophène (500 mg), chewing-gum et témoin.
Les patients de chaque groupe recevront 1 méthode immédiatement après la mise en place de l'arc initial et toutes les 6 heures pendant une semaine s'ils ressentent des douleurs.
La perception de la douleur sera enregistrée par les patients pendant la position de repos de la mâchoire et l'ajustement des dents arrière à 2 heures, 24 heures, 2 jours, 3 jours, 7 jours et 21 jours après le placement de l'arc, à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 20551-030
- Rio de Janeiro State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- encombrement modéré des dents
- pas besoin d'extraction dentaire pour des raisons orthodontiques
Critère d'exclusion:
- présence de maladies auto-immunes
- antécédent de traitement orthodontique avec des appareils fixes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ibuprofène
ibuprofène (400 mg) immédiatement après la pose de l'arc initial et 6/6 h pendant une semaine en cas de douleur orthodontique.
|
prescription d'ibuprofène 400 mg
Autres noms:
|
|
Expérimental: acétaminophène
acétaminophène (500 mg) immédiatement après la pose de l'arc initial et 6/6 h pendant une semaine en cas de douleur orthodontique.
|
prescription d'acétaminophène 500 mg
Autres noms:
|
|
Expérimental: chewing-gum
chewing-gum (01 comprimé) immédiatement après la pose de l'arc initial et 6/6 h de chewing-gum pendant une semaine en cas de douleur orthodontique.
|
prescription d'un comprimé de chewing-gum
|
|
Aucune intervention: contrôle
contrôle (pas de soulagement de la douleur orthodontique)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure orthodontique de la douleur par marquage d'échelles visuelles analogiques de 100 millimètres.
Délai: 2 heures, 24 heures, 2 jours, 3 jours, 7 jours et 21 jours après la pose de l'arc.
|
comparer l'efficacité de l'ibuprofène, de l'acétaminophène et du chewing-gum dans l'évolution de la douleur orthodontique en marquant entre deux points sur une échelle visuelle analogique de 100 millimètres qui commence à gauche (pas de douleur) et se termine à droite (douleur exacerbée) à différents moments .
|
2 heures, 24 heures, 2 jours, 3 jours, 7 jours et 21 jours après la pose de l'arc.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le chewing-gum comme alternative non pharmacologique pour le contrôle de la douleur orthodontique en marquant des échelles visuelles analogiques de 100 millimètres.
Délai: 2 heures, 24 heures, 2 jours, 3 jours, 7 jours et 21 jours après la pose de l'arc.
|
pour vérifier si le chewing-gum peut être une méthode non pharmacologique de contrôle de la douleur orthodontique en marquant entre deux points sur une échelle visuelle analogique de 100 millimètres qui commence à gauche (pas de douleur) et se termine à droite (douleur exacerbée) à des moments différents points.
|
2 heures, 24 heures, 2 jours, 3 jours, 7 jours et 21 jours après la pose de l'arc.
|
|
Douleur au repos X ajustement des dents postérieures en marquant des échelles visuelles analogiques de 100 millimètres.
Délai: 2 heures, 24 heures, 2 jours, 3 jours, 7 jours et 21 jours après la pose de l'arc.
|
pour vérifier quel groupe a moins de douleur et s'il est au repos ou en train d'ajuster les dents du fond en marquant entre deux points sur une échelle visuelle analogique de 100 millimètres qui commence à gauche (pas de douleur) et se termine à droite (douleur exacerbée) à des moments différents points.
|
2 heures, 24 heures, 2 jours, 3 jours, 7 jours et 21 jours après la pose de l'arc.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DIEGO J SANTOS, MSc, Rio de Janeiro State University
- Directeur d'études: JONAS CAPELLI, PhD, Rio de Janeiro State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bergius M, Berggren U, Kiliaridis S. Experience of pain during an orthodontic procedure. Eur J Oral Sci. 2002 Apr;110(2):92-8. doi: 10.1034/j.1600-0722.2002.11193.x.
- Sandhu SS, Sandhu J. Orthodontic pain: an interaction between age and sex in early and middle adolescence. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):966-72. doi: 10.2319/030113-174.1. Epub 2013 May 24.
- Ngan P, Kess B, Wilson S. Perception of discomfort by patients undergoing orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Jul;96(1):47-53. doi: 10.1016/0889-5406(89)90228-x.
- Cioffi I, Piccolo A, Tagliaferri R, Paduano S, Galeotti A, Martina R. Pain perception following first orthodontic archwire placement--thermoelastic vs superelastic alloys: a randomized controlled trial. Quintessence Int. 2012 Jan;43(1):61-9.
- Farzanegan F, Zebarjad SM, Alizadeh S, Ahrari F. Pain reduction after initial archwire placement in orthodontic patients: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Feb;141(2):169-73. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.06.042.
- Angelopoulou MV, Vlachou V, Halazonetis DJ. Pharmacological management of pain during orthodontic treatment: a meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2012 May;15(2):71-83. doi: 10.1111/j.1601-6343.2012.01542.x.
- Erdinc AM, Dincer B. Perception of pain during orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 2004 Feb;26(1):79-85. doi: 10.1093/ejo/26.1.79.
- Canavarro C, Teles RP, Capelli Junior J. Matrix metalloproteinases -1, -2, -3, -7, -8, -12, and -13 in gingival crevicular fluid during orthodontic tooth movement: a longitudinal randomized split-mouth study. Eur J Orthod. 2013 Oct;35(5):652-8. doi: 10.1093/ejo/cjs053. Epub 2012 Sep 17.
- Davies GM, Worthington HV, Ellwood RP, Blinkhorn AS, Taylor GO, Davies RM, Considine J. An assessment of the cost effectiveness of a postal toothpaste programme to prevent caries among five-year-old children in the North West of England. Community Dent Health. 2003 Dec;20(4):207-10.
- Hwang JY, Tee CH, Huang AT, Taft L. Effectiveness of thera-bite wafers in reducing pain. J Clin Orthod. 1994 May;28(5):291-2. No abstract available.
- White LW. Pain and cooperation in orthodontic treatment. J Clin Orthod. 1984 Aug;18(8):572-5. No abstract available.
- Krishnan V, Davidovitch Z. The effect of drugs on orthodontic tooth movement. Orthod Craniofac Res. 2006 Nov;9(4):163-71. doi: 10.1111/j.1601-6343.2006.00372.x.
- Simmons KE, Brandt M. Control of orthodontic pain. J Indiana Dent Assoc. 1992 Jul-Aug;71(4):8-10.
- Keith DJ, Rinchuse DJ, Kennedy M, Zullo T. Effect of text message follow-up on patient's self-reported level of pain and anxiety. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):605-10. doi: 10.2319/091812-742.1. Epub 2012 Dec 4.
- Brown DF, Moerenhout RG. The pain experience and psychological adjustment to orthodontic treatment of preadolescents, adolescents, and adults. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1991 Oct;100(4):349-56. doi: 10.1016/0889-5406(91)70073-6.
- Bergius M, Broberg AG, Hakeberg M, Berggren U. Prediction of prolonged pain experiences during orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Mar;133(3):339.e1-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.09.013.
- Scheurer PA, Firestone AR, Burgin WB. Perception of pain as a result of orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 1996 Aug;18(4):349-57. doi: 10.1093/ejo/18.4.349.
- Bernhardt MK, Southard KA, Batterson KD, Logan HL, Baker KA, Jakobsen JR. The effect of preemptive and/or postoperative ibuprofen therapy for orthodontic pain. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Jul;120(1):20-7. doi: 10.1067/mod.2001.115616.
- Jones M, Chan C. The pain and discomfort experienced during orthodontic treatment: a randomized controlled clinical trial of two initial aligning arch wires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Oct;102(4):373-81. doi: 10.1016/0889-5406(92)70054-e.
- Salmassian R, Oesterle LJ, Shellhart WC, Newman SM. Comparison of the efficacy of ibuprofen and acetaminophen in controlling pain after orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Apr;135(4):516-21. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.020.
- Patel S, McGorray SP, Yezierski R, Fillingim R, Logan H, Wheeler TT. Effects of analgesics on orthodontic pain. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jan;139(1):e53-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.07.017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2018
Première publication (Réel)
26 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Acétaminophène
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- 173112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie