Эффективность и безопасность комбинации Chi-BEAC с ауто-ТГСК для лечения субъектов с агрессивной лимфомой

Критерии включения:

1. Субъекты с агрессивной лимфомой: диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, подтвержденная иммуногистохимией, aaIPI≥2 или лимфома с двойным поражением, в качестве консолидации первой линии; диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома в качестве консолидирующей терапии второй линии; периферическая Т-клеточная лимфома, за исключением ALK-положительного типа, в качестве консолидирующей терапии первой или второй линии; мантийно-клеточная лимфома в качестве консолидирующей терапии первой или второй линии.

2. Адекватная функция системы органов, включая:

   Скорость клиренса креатинина ≥ 80 мл/мин и креатинин < 160 мкмоль/л АЛТ/АСТ ≤ 2 верхней границы нормы Общий билирубин < 2 верхней границы нормы ОФВ1, ФЖЕЛ и DLCO ≥ 50% прогностического значения Фракция выброса левого желудочка ≥ 50% Нет Симптоматическая аритмия

3. Возраст 18-60 лет, мужчины и женщины
4. Оценка ECOG 0-1
5. Количество нейтрофилов ≥ 1,5×10^9/л, количество тромбоцитов ≥ 70×10^9/л, концентрация гемоглобина ≥ 90 г/л, количество клеток CD34+ ≥ 2,0×10^6/кг
6. Ожидаемая выживаемость ≥ 12 недель
7. Добровольно приняли участие в этом исследовании и подписали информированное согласие

Критерий исключения:

1. Имеются признаки лимфомы ЦНС
2. Рецидив после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
3. Активная инфекция вируса гепатита В или гепатита С
4. Тяжелая активная инфекция
5. ВИЧ-инфицированные лица
6. Цирроз печени или фиброз печени
7. QT > 500 мс
8. Имеют психическое расстройство или не могут подписать информированное согласие
9. История злоупотребления наркотиками и несдержанности
10. Женщины, которые беременны или кормят грудью или имеют намерение размножаться
11. Исследователи считают, что любое увеличение риска субъекта или вмешательство в результаты исследования