Wirksamkeit und Sicherheit von Chi-BEAC in Kombination mit Auto-HSCT zur Behandlung von Patienten mit aggressivem Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit aggressivem Lymphom: diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, bestätigt durch Immunhistochemie, aaIPI≥2 oder Double-Hit-Lymphom, als Erstlinienkonsolidierung; diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom als Zweitlinien-Konsolidierungstherapie; peripheres T-Zell-Lymphom, außer vom ALK-positiven Typ, als Erstlinien- oder Zweitlinien-Konsolidierungstherapie; Mantelzell-Lymphom, als First-Line- oder Second-Line-Konsolidierungstherapie.

2. Angemessene Funktion des Organsystems einschließlich:

   Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 80 ml/min und Kreatinin < 160 μmol/l ALT/AST ≤ 2 Obergrenze des Normalwerts Gesamtbilirubin < 2 Obergrenze des Normalwerts FEV1, FVC und DLCO ≥ 50 % Vorhersagewert Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 50 % Nein Symptomatische Arrhythmie

3. Alter 18-60 Jahre, männlich und weiblich
4. ECOG-Score 0-1
5. Anzahl Neutrophile ≥ 1,5×10^9/L, Anzahl Thrombozyten ≥ 70×10^9/L, Hämoglobinkonzentration ≥ 90g/L, Anzahl CD34+ Zellen ≥ 2,0×10^6/kg
6. Erwartetes Überleben ≥ 12 Wochen
7. Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Haben Sie Hinweise auf ein ZNS-Lymphom
2. Rückfall nach autologer hämatopoetischer Stammzelltransplantation
3. Aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virusinfektion
4. Schwere aktive Infektion
5. HIV-infizierte Personen
6. Leberzirrhose oder Leberfibrose
7. QTc > 500 ms
8. Sie haben eine psychische Störung oder sind nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
9. Geschichte des Drogenmissbrauchs und der Maßlosigkeit
10. Frauen, die schwanger sind oder stillen oder Zuchtabsicht haben
11. Die Ermittler glauben, dass jede Erhöhung des Risikos des Probanden oder Beeinträchtigung der Ergebnisse der Studie