Skuteczność i bezpieczeństwo Chi-BEAC w połączeniu z Auto-HSCT w leczeniu agresywnych pacjentów z chłoniakiem

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z agresywnym chłoniakiem: rozlany chłoniak z dużych komórek B potwierdzony immunohistochemicznie, aaIPI≥2 lub chłoniak podwójnego trafienia, jako konsolidacja pierwszego rzutu; rozlany chłoniak z dużych komórek B jako terapia konsolidacyjna drugiego rzutu; chłoniak z obwodowych komórek T, z wyjątkiem typu ALK-dodatniego, jako terapia konsolidacyjna pierwszego lub drugiego rzutu; chłoniak z komórek płaszcza jako leczenie konsolidujące pierwszego lub drugiego rzutu.

2. Odpowiednia funkcja układu narządów, w tym:

   Klirens kreatyniny ≥ 80 ml/min i kreatynina < 160 μmol/l AlAT/AspAT ≤ 2 górna granica normy Bilirubina całkowita < 2 górna granica normy FEV1, FVC i DLCO ≥ 50% wartość predykcyjna Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥ 50% Nie Objawowe zaburzenia rytmu

3. Wiek 18-60 lat, mężczyzna i kobieta
4. Wynik ECOG 0-1
5. Liczba neutrofili ≥ 1,5×10^9/L, liczba płytek krwi ≥ 70×10^9/L, stężenie hemoglobiny ≥ 90g/L, liczba komórek CD34+ ≥ 2,0×10^6/kg
6. Oczekiwane przeżycie ≥ 12 tygodni
7. Zgłosił się dobrowolnie do udziału w tym badaniu i podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

1. Mają dowody na chłoniaka OUN
2. Nawrót choroby po autologicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych
3. Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C
4. Ciężka aktywna infekcja
5. Osoby zakażone wirusem HIV
6. Marskość wątroby lub zwłóknienie wątroby
7. QTc > 500ms
8. Mają zaburzenia psychiczne lub nie mogą podpisać świadomej zgody
9. Historia nadużywania narkotyków i nieumiarkowania
10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub mające zamiar rozrodczy
11. Badacze uważają, że każde zwiększenie ryzyka podmiotu lub ingerencja w wyniki badania