- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03758859
Исследование изображений CLARITY (CLARITY)
2 сентября 2019 г. обновлено: Imperial College London
Исследование CLARITY Imaging: влияние сшитого гиалуроната натрия на качество оптической когерентной томографии
Качество изображения ОКТ необходимо для предоставления офтальмологам точной диагностической информации.
Возрастающее разрешение методов визуализации потребует еще более высоких стандартов оптической передачи через роговицу и слезную пленку.
Учитывая, что капли смазки могут улучшить оптическое пропускание через роговицу, в этом исследовании будет предпринята попытка количественной оценки этого.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние сшитого гиалуроната натрия на качество изображения ОКТ по сравнению с эффектом моргания.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW1 5QH
- Рекрутинг
- Western Eye Hospital
-
Контакт:
- Serge Miodragovic
- Номер телефона: 23206 +44 2033123206
- Электронная почта: serge.miodragovic1@nhs.net
-
Контакт:
- Timothy Yap
- Номер телефона: 23206 +44 2033123206
- Электронная почта: timothyedward.yap@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, субъективно признанные фотографом, имеют плохое качество изображения.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной побочной реакцией на любой из компонентов XLHA
- Пациенты, носящие контактные линзы
- Пациенты, которые использовали глазные капли в течение последних 2 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: глазные капли гиалуронат натрия
случайно выбранный глаз получит капли гиалуроната натрия, после чего будет проведено повторное ОКТ-сканирование; Затем изображения оцениваются на четкость оценщиком в маске.
|
Глазные капли с гиалуронатом натрия вводят - путем глазного - местно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Четкость изображений сетчатки, полученных с помощью оптической когерентной томографии.
Временное ограничение: сразу после введения капель.
|
Уровень сигнала ОКТ-сканирования
|
сразу после введения капель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy Yap, Imperial College NHS Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18SM4868
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования глазные капли с гиалуронатом натрия
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish Cardiovascular... и другие соавторыЗавершенныйСердечный магнитный резонанс | Здоровые люди | Отображение T1Дания
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
Lung Biotechnology PBCПрекращеноЛегочная артериальная гипертензияСоединенные Штаты, Израиль
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйНалет на сонной артерииФранция
-
Martha BiddleЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
AbbottЗавершенный
-
AbbottПрекращеноПарциальное припадочное расстройствоСоединенные Штаты
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
Food and Drug Administration (FDA)University of Maryland, BaltimoreЗавершенный