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CLARITY-Bildgebungsstudie (CLARITY)

2. September 2019 aktualisiert von: Imperial College London

CLARITY-Bildgebungsstudie: Die Wirkung von vernetztem Natriumhyaluronat auf die Qualität der optischen Kohärenztomographie-Bildgebung

Die OCT-Bildqualität ist notwendig, um Augenärzten genaue diagnostische Informationen zu liefern. Die zunehmende Auflösung bildgebender Verfahren erfordert immer höhere Anforderungen an die optische Übertragung durch die Hornhaut und den Tränenfilm. Angesichts der Tatsache, dass Gleitmitteltropfen die optische Übertragung durch die Hornhaut verbessern können, wird diese Studie versuchen, dies zu quantifizieren. Das primäre Ziel besteht darin, die Wirkung von vernetztem Natriumhyaluronat auf die OCT-Bildqualität im Vergleich zur Wirkung des Blinzelns allein zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit subjektiv schlechter Bildqualität durch den Fotografen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Nebenwirkung auf einen der Bestandteile von XLHA
  • Patienten, die Kontaktlinsen tragen
  • Patienten, die in den letzten 2 Stunden Augentropfen verwendet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Natriumhyaluronat Augentropfen
das zufällig zugewiesene Auge erhält Natriumhyaluronat-Tropfen, gefolgt von einem wiederholten OCT-Scan; Die Bilder werden dann vom maskierten Gutachter auf Klarheit bewertet.
Sonstiges: Natriumhyaluronat Augentropfen
Natriumhyaluronat-Augentropfen verabreicht – okular – topisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klarheit von Netzhautbildern, die durch optische Kohärenztomographie erhalten werden.
Zeitfenster: unmittelbar nach der Verabreichung von Tropfen.
Signalstärke des OCT-Scans
unmittelbar nach der Verabreichung von Tropfen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy Yap, Imperial College NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18SM4868

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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