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Estudio de imágenes CLARITY (CLARITY)

2 de septiembre de 2019 actualizado por: Imperial College London

Estudio de imágenes CLARITY: el efecto del hialuronato de sodio reticulado en la calidad de las imágenes de tomografía de coherencia óptica

La calidad de imagen de OCT es necesaria para proporcionar información diagnóstica precisa a los oftalmólogos. La resolución cada vez mayor de las técnicas de imagen requerirá estándares cada vez más altos de transmisión óptica a través de la córnea y la película lagrimal. Dado que las gotas de lubricante pueden mejorar la transmisión óptica a través de la córnea, este estudio intentará cuantificar esto. El objetivo principal es evaluar el efecto del hialuronato de sodio reticulado en la calidad de imagen de OCT en comparación con el efecto del parpadeo solo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que el fotógrafo considera subjetivamente que tienen una calidad de imagen deficiente

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una reacción adversa conocida a cualquiera de los componentes de la XLHA
  • Pacientes que usan lentes de contacto
  • Pacientes que hayan usado colirio en las últimas 2 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: gotas para los ojos de hialuronato de sodio
el ojo asignado al azar recibirá gotas de hialuronato de sodio, seguidas de una exploración OCT repetida; Luego, el evaluador enmascarado evalúa la claridad de las imágenes.
Otro: gotas para los ojos de hialuronato de sodio
gotas oftálmicas de hialuronato de sodio administradas - vía ocular - tópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Claridad de las imágenes retinianas obtenidas por Tomografía de Coherencia Óptica.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la administración de gotas.
Intensidad de la señal de la exploración OCT
inmediatamente después de la administración de gotas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imperial College London

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Yap, Imperial College NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18SM4868

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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