Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CLARITY Imaging Study (CLARITY)

2 september 2019 uppdaterad av: Imperial College London

CLARITY avbildningsstudie: effekten av tvärbundet natriumhyaluronat på kvaliteten på optisk koherenstomografi

OCT bildkvalitet är nödvändig för att ge korrekt diagnostisk information till ögonläkare. Den ökande upplösningen av bildtekniker kommer att kräva allt högre standarder för optisk överföring genom hornhinnan och tårfilmen. Med tanke på att smörjmedelsdroppar kan förbättra den optiska transmissionen genom hornhinnan, kommer denna studie att försöka kvantifiera detta. Det primära målet är att bedöma effekten av tvärbundet natriumhyaluronat på OCT-bildkvaliteten jämfört med effekten av enbart blinkning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som subjektivt bedöms ha dålig bildkvalitet av fotografen

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en känd biverkning av någon av beståndsdelarna i XLHA
  • Patienter som bär kontaktlinser
  • Patienter som har använt ögondroppar under de senaste 2 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: natriumhyaluronat ögondroppar
det slumpmässigt tilldelade ögat kommer att få natriumhyaluronatdroppar, följt av en upprepad OCT-skanning; bilder utvärderas sedan för klarhet av den maskerade bedömaren.
Övrig: natriumhyaluronat ögondroppar
natriumhyaluronat ögondroppar administrerade - väg okulär - topikal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tydlighet i näthinnebilder erhållna med Optical Coherence Tomography.
Tidsram: omedelbart efter administrering av droppar.
Signalstyrka för OCT-skanning
omedelbart efter administrering av droppar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy Yap, Imperial College NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (Faktisk)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18SM4868

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på natriumhyaluronat ögondroppar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera