CLARITY Imaging Study (CLARITY)
2019. szeptember 2. frissítette: Imperial College London
CLARITY Imaging Study: A térhálósított nátrium-hialuronát hatása az optikai koherencia tomográfiás képalkotás minőségére
Az OCT képminőség szükséges ahhoz, hogy a szemészek pontos diagnosztikai információkat kapjanak.
A képalkotó technikák növekvő felbontása a szaruhártya és a könnyfilm révén egyre magasabb szintű optikai átvitelt tesz szükségessé.
Tekintettel arra, hogy a kenőanyagcseppek javíthatják a szaruhártya optikai átvitelét, ez a tanulmány megpróbálja ezt számszerűsíteni.
Az elsődleges cél a térhálósított nátrium-hialuronát OCT képminőségre gyakorolt hatásának felmérése az egyedüli pislogás hatásához képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, NW1 5QH
- Toborzás
- Western Eye Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Serge Miodragovic
- Telefonszám: 23206 +44 2033123206
- E-mail: serge.miodragovic1@nhs.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Timothy Yap
- Telefonszám: 23206 +44 2033123206
- E-mail: timothyedward.yap@nhs.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fotós szubjektíven rossz képminőségűnek ítélte meg a betegeket
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél az XLHA bármely összetevőjére ismert mellékhatás lép fel
- Kontaktlencsét viselő betegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt 2 órában szemcseppeket használtak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nátrium-hialuronát szemcsepp
a véletlenszerűen kiválasztott szem nátrium-hialuronát cseppeket kap, majd ismételt OCT-vizsgálatot végeznek; A képeket a maszkos értékelő az áttekinthetőség érdekében értékeli.
|
nátrium-hialuronát szemcsepp beadva - okuláris beadási mód - helyileg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az optikai koherencia tomográfiával kapott retinaképek tisztasága.
Időkeret: közvetlenül a cseppek beadása után.
|
Az OCT szkennelés jelerőssége
|
közvetlenül a cseppek beadása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Yap, Imperial College NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18SM4868
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nátrium-hialuronát szemcsepp
-
Pacific UniversityVisszavont