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Étude d'imagerie CLARITY (CLARITY)

2 septembre 2019 mis à jour par: Imperial College London

Étude d'imagerie CLARITY : l'effet de l'hyaluronate de sodium réticulé sur la qualité de l'imagerie par tomographie par cohérence optique

La qualité d'image OCT est nécessaire pour fournir des informations de diagnostic précises aux ophtalmologistes. La résolution croissante des techniques d'imagerie nécessitera des normes toujours plus élevées de transmission optique à travers la cornée et le film lacrymal. Étant donné que les gouttes de lubrifiant peuvent améliorer la transmission optique à travers la cornée, cette étude tentera de quantifier cela. L'objectif principal est d'évaluer l'effet de l'hyaluronate de sodium réticulé sur la qualité de l'image OCT par rapport à l'effet du clignement seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients considérés subjectivement comme ayant une mauvaise qualité d'image par le photographe

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une réaction indésirable connue à l'un des constituants du XLHA
  • Patients portant des lentilles de contact
  • Patients ayant utilisé des gouttes ophtalmiques au cours des 2 dernières heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: gouttes ophtalmiques d'hyaluronate de sodium
l'œil attribué au hasard recevra des gouttes d'hyaluronate de sodium, suivies d'une nouvelle analyse OCT ; les images sont ensuite évaluées pour plus de clarté par l'évaluateur masqué.
Autre: collyre hyaluronate de sodium
collyre hyaluronate de sodium administré - voie oculaire - topique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clarté des images rétiniennes obtenues par tomographie par cohérence optique.
Délai: immédiatement après l'administration des gouttes.
Force du signal du scan OCT
immédiatement après l'administration des gouttes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy Yap, Imperial College NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Première publication (Réel)

29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18SM4868

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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