- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03758859
Estudo de imagem CLARITY (CLARITY)
2 de setembro de 2019 atualizado por: Imperial College London
Estudo de imagem CLARITY: o efeito do hialuronato de sódio reticulado na qualidade da imagem de tomografia de coerência óptica
A qualidade da imagem OCT é necessária para fornecer informações diagnósticas precisas aos oftalmologistas.
A resolução cada vez maior das técnicas de imagem exigirá padrões cada vez mais elevados de transmissão óptica através da córnea e do filme lacrimal.
Dado que as gotas de lubrificante podem melhorar a transmissão óptica através da córnea, este estudo tentará quantificar isso.
O objetivo principal é avaliar o efeito do hialuronato de sódio reticulado na qualidade da imagem OCT em comparação com o efeito de piscar sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, NW1 5QH
- Recrutamento
- Western Eye Hospital
-
Contato:
- Serge Miodragovic
- Número de telefone: 23206 +44 2033123206
- E-mail: serge.miodragovic1@nhs.net
-
Contato:
- Timothy Yap
- Número de telefone: 23206 +44 2033123206
- E-mail: timothyedward.yap@nhs.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes subjetivamente considerados como de baixa qualidade de imagem pelo fotógrafo
Critério de exclusão:
- Pacientes com reação adversa conhecida a qualquer um dos constituintes do XLHA
- Pacientes que usam lentes de contato
- Pacientes que usaram colírios nas últimas 2 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: colírios de hialuronato de sódio
o olho alocado aleatoriamente receberá gotas de hialuronato de sódio, seguidas por uma OCT repetida; as imagens são então avaliadas quanto à clareza pelo avaliador mascarado.
|
colírios de hialuronato de sódio administrados - via ocular -tópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Clareza das imagens da retina obtidas por Tomografia de Coerência Óptica.
Prazo: imediatamente após a administração de gotas.
|
Intensidade do sinal da varredura de OCT
|
imediatamente após a administração de gotas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Yap, Imperial College NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18SM4868
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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