- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03758859
CLARITY Imaging-onderzoek (CLARITY)
2 september 2019 bijgewerkt door: Imperial College London
CLARITY Imaging-onderzoek: het effect van verknoopt natriumhyaluronaat op de kwaliteit van optische coherentie-tomografie
OCT-beeldkwaliteit is noodzakelijk om nauwkeurige diagnostische informatie aan oogartsen te verstrekken.
De toenemende resolutie van beeldvormingstechnieken zal steeds hogere eisen stellen aan de optische transmissie door het hoornvlies en de traanfilm.
Aangezien smeermiddeldruppels de optische transmissie door het hoornvlies kunnen verbeteren, zal deze studie proberen dit te kwantificeren.
Het primaire doel is om het effect van verknoopt natriumhyaluronaat op de OCT-beeldkwaliteit te beoordelen in vergelijking met het effect van alleen knipperen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 5QH
- Werving
- Western Eye Hospital
-
Contact:
- Serge Miodragovic
- Telefoonnummer: 23206 +44 2033123206
- E-mail: serge.miodragovic1@nhs.net
-
Contact:
- Timothy Yap
- Telefoonnummer: 23206 +44 2033123206
- E-mail: timothyedward.yap@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die door de fotograaf subjectief als een slechte beeldkwaliteit worden beschouwd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende bijwerking op een van de bestanddelen van de XLHA
- Patiënten die contactlenzen dragen
- Patiënten die de afgelopen 2 uur oogdruppels hebben gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: natriumhyaluronaat oogdruppels
het willekeurig toegewezen oog krijgt natriumhyaluronaatdruppels, gevolgd door een herhaalde OCT-scan; beelden worden vervolgens beoordeeld op duidelijkheid door de gemaskerde beoordelaar.
|
natriumhyaluronaat oogdruppels toegediend - route oculair - actueel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duidelijkheid van netvliesbeelden verkregen door optische coherentietomografie.
Tijdsspanne: onmiddellijk na toediening van druppels.
|
Signaalsterkte van OCT-scan
|
onmiddellijk na toediening van druppels.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy Yap, Imperial College NHS Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18SM4868
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen
Klinische onderzoeken op natriumhyaluronaat oogdruppels
-
Laboratoires Mayoly SpindlerVoltooid
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingLichamelijke inactiviteit | Viscerale obesitas | Fosfaat overbelastingVerenigde Staten
-
Misook L. ChungVoltooid
-
Ramathibodi HospitalVoltooid
-
Dr. Rachel HoldenVoltooidChronische nierziekteCanada
-
University of UlsterWestern Health and Social Care Trust; Action CancerOnbekendColorectale kankerVerenigd Koninkrijk
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)VoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
The University of Hong KongWerving
-
University of California, DavisVoltooidCardiovasculaire risicofactorVerenigde Staten
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloOnbekend