Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CLARITY Imaging-onderzoek (CLARITY)

2 september 2019 bijgewerkt door: Imperial College London

CLARITY Imaging-onderzoek: het effect van verknoopt natriumhyaluronaat op de kwaliteit van optische coherentie-tomografie

OCT-beeldkwaliteit is noodzakelijk om nauwkeurige diagnostische informatie aan oogartsen te verstrekken. De toenemende resolutie van beeldvormingstechnieken zal steeds hogere eisen stellen aan de optische transmissie door het hoornvlies en de traanfilm. Aangezien smeermiddeldruppels de optische transmissie door het hoornvlies kunnen verbeteren, zal deze studie proberen dit te kwantificeren. Het primaire doel is om het effect van verknoopt natriumhyaluronaat op de OCT-beeldkwaliteit te beoordelen in vergelijking met het effect van alleen knipperen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die door de fotograaf subjectief als een slechte beeldkwaliteit worden beschouwd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende bijwerking op een van de bestanddelen van de XLHA
  • Patiënten die contactlenzen dragen
  • Patiënten die de afgelopen 2 uur oogdruppels hebben gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: natriumhyaluronaat oogdruppels
het willekeurig toegewezen oog krijgt natriumhyaluronaatdruppels, gevolgd door een herhaalde OCT-scan; beelden worden vervolgens beoordeeld op duidelijkheid door de gemaskerde beoordelaar.
natriumhyaluronaat oogdruppels toegediend - route oculair - actueel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duidelijkheid van netvliesbeelden verkregen door optische coherentietomografie.
Tijdsspanne: onmiddellijk na toediening van druppels.
Signaalsterkte van OCT-scan
onmiddellijk na toediening van druppels.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Yap, Imperial College NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op natriumhyaluronaat oogdruppels

3
Abonneren