- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03758859
Badanie obrazowe CLARITY (CLARITY)
2 września 2019 zaktualizowane przez: Imperial College London
Badanie obrazowania CLARITY: wpływ usieciowanego hialuronianu sodu na jakość obrazowania optycznej koherentnej tomografii
Jakość obrazu OCT jest niezbędna do dostarczenia okulistom dokładnych informacji diagnostycznych.
Rosnąca rozdzielczość technik obrazowania będzie wymagać coraz wyższych standardów transmisji optycznej przez rogówkę i film łzowy.
Biorąc pod uwagę, że krople lubrykantu mogą poprawić transmisję optyczną przez rogówkę, w tym badaniu podjęta zostanie próba określenia tego ilościowo.
Głównym celem jest ocena wpływu usieciowanego hialuronianu sodu na jakość obrazu OCT w porównaniu z efektem samego mrugania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 5QH
- Rekrutacyjny
- Western Eye Hospital
-
Kontakt:
- Serge Miodragovic
- Numer telefonu: 23206 +44 2033123206
- E-mail: serge.miodragovic1@nhs.net
-
Kontakt:
- Timothy Yap
- Numer telefonu: 23206 +44 2033123206
- E-mail: timothyedward.yap@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci subiektywnie oceniani przez fotografa jako osoby o słabej jakości zdjęcia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną reakcją niepożądaną na którykolwiek ze składników XLHA
- Pacjenci noszący soczewki kontaktowe
- Pacjenci, którzy stosowali krople do oczu w ciągu ostatnich 2 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: krople do oczu z hialuronianem sodu
losowo przydzielone oko otrzyma krople hialuronianu sodu, a następnie powtórzone badanie OCT; obrazy są następnie oceniane pod kątem przejrzystości przez zamaskowanego asesora.
|
podawanie kropli do oczu z hialuronianem sodu - droga do oka - miejscowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klarowność obrazów siatkówkowych uzyskanych za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej.
Ramy czasowe: bezpośrednio po podaniu kropli.
|
Siła sygnału skanowania OCT
|
bezpośrednio po podaniu kropli.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Yap, Imperial College NHS Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18SM4868
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na krople do oczu z hialuronianem sodu
-
Xuanwu Hospital, BeijingZakończonyOstry udar niedokrwienny | Okluzja dużego naczynia | Trombektomia | Tworzenie się pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofilówChiny
-
Xijing HospitalRekrutacyjnyBóle krzyża | Niespecyficzny przewlekły ból krzyża | CLBP - Przewlekły ból krzyża | Mięsień przykręgosłupowyChiny
-
Misook L. ChungZakończony
-
University Clinical Hospital MostarZakończonyHemodializa | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Sakubitryl/walsartanBośnia i Hercegowina
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
Khawaja Danish AliRekrutacyjnyZdekompensowana niewydolność sercaPakistan
-
Shanghai Zhongshan HospitalChanghai Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; First... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność narządów, mnoga | Rozwarstwienie aorty typu AChiny
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zmniejszona frakcja wyrzutowa | Sakubitryl/walsartan | Protetyczna zawór sercaEgipt
-
Galderma R&DZakończonyŁuszczyca | Łuszczyca plackowataStany Zjednoczone