- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03787615
Возможность использования инструментов sipIT для повышения соблюдения рекомендаций по потреблению жидкости у субъектов, склонных к мочекаменной болезни (sipIT)
Обзор исследования
Подробное описание
Соблюдение рекомендаций по потреблению жидкости обеспечивает множество преимуществ для здоровья. Пациенты с мочекаменной болезнью в анамнезе представляют собой сегмент населения, которому может быть полезно соблюдение рекомендованных врачом рекомендаций по потреблению жидкости. Предварительные исследования этой популяции выявили интерес пациентов к использованию различных технологий (т. е. наручных датчиков, смарт-бутылок с водой, мобильных приложений) для увеличения потребления жидкости, но исследователи не знают ни о каких технологиях, сочетающих в себе несколько технологий. Долгосрочная цель исследователей состоит в том, чтобы изучить, будут ли своевременные напоминания о питье после периодов, когда пациенты не пьют, повышать приверженность пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе. Чтобы подготовиться к этому исследованию, исследователи стремятся оценить осуществимость и приемлемость инструментов sipIT в этом исследовании.
Это исследование является третьей частью серии исследований, направленных на определение возможности использования технологии для повышения соблюдения рекомендаций по потреблению жидкости. Предварительные данные включали 1) фокус-группу участников с мочекаменной болезнью в анамнезе и 2) лабораторное исследование для изучения возможности использования наручных датчиков для обнаружения случаев употребления алкоголя без алкоголя. Данные фокус-группы показали, что участники заинтересованы в использовании различных технологий (например, носимых на запястье датчиков, умных бутылок с водой, мобильных приложений), чтобы помочь увеличить потребление жидкости. Данные лабораторного исследования показали, что использование наручных инерционных датчиков для обнаружения случаев употребления алкоголя возможно. На основе данных лабораторного исследования был разработан алгоритм для обнаружения таких случаев употребления алкоголя, который был реализован в потребительском приложении для умных часов для своевременного обнаружения употребления алкоголя.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеет устным и письменным английским языком и способен дать информированное согласие
- Иметь iPhone (версия 6 или выше)
- История мочекаменной болезни
- Готовность пройти все процедуры исследования: заполнение анкет, участие в полуструктурированных интервью, отслеживание потребления жидкости, ношение FitBit Versa и получение уведомлений на FitBit и их смартфон в течение трех месяцев
Критерий исключения:
- Любое заболевание, препятствующее регулярному потреблению жидкости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Инструменты sipIT
Датчики для ношения на запястье, используемые для обнаружения употребления алкоголя (FitBit Versa с настраиваемым алгоритмом), бутылка с водой, подключенная к H2OPal, и мобильные приложения для мониторинга потребления жидкости.
|
Своевременные инструменты обнаружения употребления алкоголя, способствующие увеличению потребления жидкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приверженность вмешательству оценивается по завершению исследования
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участники, которые продолжают использовать инструменты sipIT (приложение, подключенную бутылку с водой и умные часы) через 3 месяца наблюдения
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Подшкала сложности использования шкалы пользовательской нагрузки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подшкала сложности использования шкалы пользовательского бремени (Suh et al., 2016).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00010778
- UL1TR002014 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования инструменты sipIT
-
Penn State UniversityРекрутингНефролитиаз | Мочекаменная болезнь | Почечный каменьСоединенные Штаты
-
Penn State UniversityАктивный, не рекрутирующийМочекаменная болезньСоединенные Штаты