Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность использования инструментов sipIT для повышения соблюдения рекомендаций по потреблению жидкости у субъектов, склонных к мочекаменной болезни (sipIT)

11 марта 2021 г. обновлено: David E Conroy, Penn State University
Целью данного исследования является изучение возможности использования инструментов sipIT (т. е. наручных датчиков, умных бутылок с водой, мобильных приложений) для повышения соблюдения рекомендуемых врачом рекомендаций по потреблению жидкости у участников с мочекаменной болезнью в анамнезе. Исследование направлено на: 1) доставку уведомлений о потреблении жидкости на FitBit Versa и смартфон участника на основе оцененного потребления жидкости участником, и 2) определение приемлемости использования инструментов sipIT для увеличения потребления жидкости. Предполагается, что получение уведомлений о потреблении жидкости приведет к более строгому соблюдению рекомендаций по потреблению жидкости. Кроме того, предполагается, что частота уведомлений будет уменьшаться в течение всего периода исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Соблюдение рекомендаций по потреблению жидкости обеспечивает множество преимуществ для здоровья. Пациенты с мочекаменной болезнью в анамнезе представляют собой сегмент населения, которому может быть полезно соблюдение рекомендованных врачом рекомендаций по потреблению жидкости. Предварительные исследования этой популяции выявили интерес пациентов к использованию различных технологий (т. е. наручных датчиков, смарт-бутылок с водой, мобильных приложений) для увеличения потребления жидкости, но исследователи не знают ни о каких технологиях, сочетающих в себе несколько технологий. Долгосрочная цель исследователей состоит в том, чтобы изучить, будут ли своевременные напоминания о питье после периодов, когда пациенты не пьют, повышать приверженность пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе. Чтобы подготовиться к этому исследованию, исследователи стремятся оценить осуществимость и приемлемость инструментов sipIT в этом исследовании.

Это исследование является третьей частью серии исследований, направленных на определение возможности использования технологии для повышения соблюдения рекомендаций по потреблению жидкости. Предварительные данные включали 1) фокус-группу участников с мочекаменной болезнью в анамнезе и 2) лабораторное исследование для изучения возможности использования наручных датчиков для обнаружения случаев употребления алкоголя без алкоголя. Данные фокус-группы показали, что участники заинтересованы в использовании различных технологий (например, носимых на запястье датчиков, умных бутылок с водой, мобильных приложений), чтобы помочь увеличить потребление жидкости. Данные лабораторного исследования показали, что использование наручных инерционных датчиков для обнаружения случаев употребления алкоголя возможно. На основе данных лабораторного исследования был разработан алгоритм для обнаружения таких случаев употребления алкоголя, который был реализован в потребительском приложении для умных часов для своевременного обнаружения употребления алкоголя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Свободно владеет устным и письменным английским языком и способен дать информированное согласие
  • Иметь iPhone (версия 6 или выше)
  • История мочекаменной болезни
  • Готовность пройти все процедуры исследования: заполнение анкет, участие в полуструктурированных интервью, отслеживание потребления жидкости, ношение FitBit Versa и получение уведомлений на FitBit и их смартфон в течение трех месяцев

Критерий исключения:

  • Любое заболевание, препятствующее регулярному потреблению жидкости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Инструменты sipIT
Датчики для ношения на запястье, используемые для обнаружения употребления алкоголя (FitBit Versa с настраиваемым алгоритмом), бутылка с водой, подключенная к H2OPal, и мобильные приложения для мониторинга потребления жидкости.
Своевременные инструменты обнаружения употребления алкоголя, способствующие увеличению потребления жидкости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность вмешательству оценивается по завершению исследования
Временное ограничение: 3 месяца
Участники, которые продолжают использовать инструменты sipIT (приложение, подключенную бутылку с водой и умные часы) через 3 месяца наблюдения
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подшкала сложности использования шкалы пользовательской нагрузки
Временное ограничение: 3 месяца
Подшкала сложности использования шкалы пользовательского бремени (Suh et al., 2016).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00010778
  • UL1TR002014 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования инструменты sipIT

Подписаться