Możliwość wykorzystania narzędzi sipIT w celu zwiększenia przestrzegania wytycznych dotyczących spożycia płynów u osób podatnych na kamicę moczową (sipIT)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przestrzeganie wytycznych dotyczących spożycia płynów zapewnia szereg korzyści zdrowotnych. Pacjenci z kamicą moczową w wywiadzie stanowią segment populacji, który może odnieść korzyści ze stosowania się do zaleceń lekarza dotyczących spożycia płynów. Wstępne badania z udziałem tej populacji wykazały zainteresowanie pacjentów wykorzystaniem różnych technologii (tj. czujników noszonych na nadgarstku, inteligentnych butelek na wodę, aplikacji mobilnych) w celu zwiększenia spożycia płynów, ale badacze nie są świadomi żadnych technologii łączących wiele technologii. Długoterminowym celem badaczy jest zbadanie, czy powiadomienia przypominające o piciu w odpowiednim czasie po okresach, w których pacjenci nie pili, zwiększą zgodność wśród pacjentów z kamicą moczową w wywiadzie. Aby przygotować się do tego badania, badacze starają się ocenić wykonalność i akceptowalność narzędzi sipIT w tym badaniu.
To badanie jest trzecią częścią zestawu badań, których celem jest określenie wykonalności wykorzystania technologii w celu zwiększenia zgodności z wytycznymi dotyczącymi spożycia płynów. Wstępne dane obejmowały 1) grupę fokusową uczestników z historią kamicy moczowej oraz 2) badanie laboratoryjne mające na celu zbadanie wykonalności wykorzystania czujników noszonych na nadgarstku do wykrywania zdarzeń związanych z piciem bezalkoholowym. Dane z grupy fokusowej ujawniły, że uczestnicy są zainteresowani wykorzystaniem różnych technologii (np. czujników noszonych na nadgarstku, inteligentnych butelek na wodę, aplikacji mobilnych), aby pomóc w zwiększeniu spożycia płynów. Dane z badań laboratoryjnych wykazały, że stosowanie czujników bezwładnościowych noszonych na nadgarstku do wykrywania zdarzeń związanych z piciem jest wykonalne. Na podstawie danych z badania laboratoryjnego opracowano algorytm wykrywający takie zdarzenia związane z piciem alkoholu, który został zaimplementowany w aplikacji konsumenckiego smartwatcha do wykrywania picia w samą porę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie oraz umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- Posiadać iPhone'a (wersja 6 lub nowsza)
- Historia kamicy moczowej
- Gotowość do ukończenia wszystkich procedur badawczych: wypełniania kwestionariuszy, udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach, śledzenia zużycia płynów, noszenia FitBit Versa i otrzymywania powiadomień na FitBit i smartfonie przez okres trzech miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan chorobowy, który zakłóca regularne spożywanie płynów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Narzędzia sipIT
Czujniki noszone na nadgarstku używane do wykrywania zdarzenia związanego z piciem (FitBit Versa z niestandardowym algorytmem), butelka wody podłączona do H2OPal oraz aplikacje mobilne monitorujące zużycie płynów.
|
Narzędzia do wykrywania picia w samą porę w celu promowania zwiększenia spożycia płynów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie interwencji oceniane na podstawie ukończenia badania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy, którzy nadal korzystają z narzędzi sipIT (aplikacja, podłączona butelka wody i smartwatch) podczas 3-miesięcznej obserwacji
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podskala Trudności w Użytkowaniu Skali Obciążenia Użytkownika
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podskala Trudności w użyciu Skali Obciążenia Użytkownika (Suh i in., 2016).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00010778
- UL1TR002014 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na narzędzia sipIT
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone