Faisabilité de l'utilisation des outils sipIT pour accroître la conformité aux directives de consommation de liquide chez les sujets sujets à la lithiase urinaire (sipIT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le respect des directives de consommation de liquide offre une variété d'avantages pour la santé. Les patients ayant des antécédents de lithiase urinaire constituent un segment de la population qui peut bénéficier du respect des directives de consommation de liquide recommandées par les médecins. Des études préliminaires auprès de cette population ont révélé l'intérêt des patients pour l'utilisation de diverses technologies (c. L'objectif à long terme des chercheurs est d'examiner si les notifications de rappel juste à temps de boire après des périodes où les patients n'ont pas bu augmenteront l'observance chez les patients ayant des antécédents de lithiase urinaire. Pour se préparer à cette étude, les enquêteurs cherchent à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des outils sipIT dans cette étude.
Cette étude est la troisième partie d'une série d'études visant à déterminer la faisabilité de l'utilisation de la technologie pour accroître la conformité aux directives de consommation de fluides. Les données préliminaires comprenaient 1) un groupe de discussion de participants ayant des antécédents de lithiase urinaire et 2) une étude en laboratoire pour examiner la faisabilité d'utiliser des capteurs portés au poignet pour détecter les événements de consommation d'alcool sans alcool. Les données du groupe de discussion ont révélé que les participants souhaitaient utiliser diverses technologies (par exemple, des capteurs portés au poignet, des bouteilles d'eau intelligentes, des applications mobiles) pour aider à augmenter la consommation de liquide. Les données de l'étude en laboratoire ont révélé qu'il est possible d'utiliser des capteurs inertiels portés au poignet pour détecter les événements liés à la consommation d'alcool. Sur la base des données de l'étude en laboratoire, un algorithme a été développé pour détecter ces événements de consommation et a été implémenté dans une application de smartwatch grand public pour une détection de consommation juste à temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise de l'anglais parlé et écrit et capacité de fournir un consentement éclairé
- Posséder un iPhone (version 6 ou supérieure)
- Antécédents de lithiase urinaire
- Volonté de compléter toutes les procédures de l'étude : remplir des questionnaires, participer à des entretiens semi-structurés, suivre la consommation de liquide, porter un FitBit Versa et recevoir des notifications sur le FitBit et leur smartphone pendant une période de trois mois
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale qui interfère avec la consommation régulière de liquide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Les outils sipIT
Les capteurs portés au poignet permettent de détecter un événement de consommation (FitBit Versa avec algorithme personnalisé), une bouteille d'eau connectée H2OPal et des applications mobiles de suivi de la consommation de fluides.
|
Outils de détection de consommation juste à temps pour favoriser l'augmentation de la consommation de liquide
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à l'intervention évaluée par l'achèvement de l'étude
Délai: 3 mois
|
Participants qui continuent à utiliser les outils sipIT (application, bouteille d'eau connectée et smartwatch) au suivi de 3 mois
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3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sous-échelle de difficulté d'utilisation de l'échelle de charge de l'utilisateur
Délai: 3 mois
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Sous-échelle de difficulté d'utilisation de l'échelle de charge de l'utilisateur (Suh et al., 2016).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00010778
- UL1TR002014 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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