- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03872752
Разработка и проведение семинаров по пищевой грамотности в сообществе
Факторы питания ответственны за 10% глобального бремени для здоровья. В Израиле 31% еврейских женщин и 52% арабских женщин страдают ожирением. Прогнозируется, что это поколение увидит рост сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и снижение ожидаемой продолжительности жизни. Устойчивые изменения образа жизни, в том числе небольшие изменения в питании, могут существенно снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
На пищевые привычки влияют различные способности, обстоятельства и наборы навыков, однако большинство программ по питанию сосредоточены на фактах питания, а не на навыках, которые могут помочь преобразовать знания в положительное поведение в отношении здоровья и результаты в отношении здоровья. В последнее десятилетие появилась новая область — пищевая грамотность (ПБ), в которой признается важность развития таких навыков, как знания о питании, компетентность, самоэффективность, грамотность и грамотность в отношении здоровья, чтобы обеспечить позитивные изменения в поведении в отношении питания. Таким образом, пищевая грамотность — это способность делать выбор в пользу здоровой пищи в различных контекстах, условиях и ситуациях.
Предлагаемая программа направлена на улучшение поведения в отношении питания в неблагополучных сообществах с помощью программы обучения инструкторов, которая предоставит лидерам сообществ инструменты, необходимые для распространения навыков ИЯ в рамках существующих социальных структур сообщества.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Факторы питания ответственны за 10% глобального бремени для здоровья. В Израиле 31% еврейских женщин и 52% арабских женщин страдают ожирением. Показатели диабета растут в соответствии с ростом ожирения. Из-за этих факторов прогнозируется, что это поколение будет сталкиваться с увеличением сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и снижением ожидаемой продолжительности жизни. Устойчивые изменения образа жизни, в том числе небольшие изменения в питании, могут существенно снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
На пищевые привычки влияют различные способности, обстоятельства и наборы навыков, однако большинство программ по питанию сосредоточены на фактах питания, а не на навыках, которые могут помочь преобразовать знания в положительное поведение в отношении здоровья и результаты в отношении здоровья. В последнее десятилетие появилась новая область — пищевая грамотность (ПБ), в которой признается важность развития таких навыков, как знания о питании, компетентность, самоэффективность, грамотность и грамотность в отношении здоровья, чтобы обеспечить позитивные изменения в поведении в отношении питания. Таким образом, FL — это способность делать выбор в пользу здоровой пищи в различных контекстах, условиях и ситуациях.
Предлагаемая программа направлена на улучшение поведения в отношении питания в неблагополучных сообществах с помощью программы обучения инструкторов, которая предоставит лидерам сообществ инструменты, необходимые для распространения навыков пищевой грамотности в рамках существующих социальных структур сообщества.
На этапе I исследования общественные лидеры из ранее существовавших общин белзских хасидов-харедим и арабские мирские лидеры из Восточного Иерусалима пройдут обучение по разработанной вручную программе, которая позволит лидерам-мирянам эффективно распространять навыки ИЯ с помощью визуальных и игровых материалов. на основе инструментов. На этапе II непрофессиональные лидеры будут реализовывать программу в своих сообществах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Donna R Zwas, MD, MPH
- Номер телефона: 011-972-2-677-9451
- Электронная почта: dannaz@hadassah.org.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Keren L Greenberg, MPH
- Номер телефона: 011-972-2-677-9451
- Электронная почта: kereng@hadassah.org.il
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Контакт:
- Hadas Lemberg, PhD
- Номер телефона: 00 972 2 6777572
- Электронная почта: lhadas@hadassah.org.il
-
Контакт:
- Donna R Zwas, PhD,MPH
- Номер телефона: 011-972-2-6779451
- Электронная почта: dannaz@hadassah.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины, признанные лидеры в обществе
- Участники программы обучения арабов должны говорить и читать по-арабски.
- Участники программы обучения Belz должны говорить и читать на иврите.
Критерий исключения:
- Арабские женщины из Восточного Иерусалима, не соответствующие критериям лидерства
- Белзские женщины, не являющиеся признанными лидерами общественных групп
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение непрофессионалов вмешательству в ФЛ
Непрофессиональные лидеры сообщества из ранее существовавших структур сообщества пройдут обучение по разработанной вручную программе, которая позволит непрофессиональным лидерам эффективно распространять навыки пищевой грамотности с помощью визуальных и игровых инструментов на семинаре по пищевой грамотности.
После обучения непрофессиональные лидеры проведут семинар по пищевой грамотности в своих сообществах.
|
Компоненты вмешательства будут включать учебный курс для общественных лидеров, который позволит им приобрести навыки проведения семинаров по пищевой грамотности.
Это включает в себя повышение их знаний о рекомендациях по питанию и этикетках продуктов питания, самоэффективности изюма и улучшении организации питания и навыков приготовления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Целесообразность проведения семинаров под руководством непрофессионалов оценивается по уровню посещаемости
Временное ограничение: В ходе семинаров, проходящих в течение одного года
|
Посещаемость контролируется для расчета доли посещаемости участников.
|
В ходе семинаров, проходящих в течение одного года
|
Целесообразность проведения семинаров под руководством непрофессионалов оценивается по количеству проведенных семинаров, проводимых непрофессионалами.
Временное ограничение: через шесть месяцев после последней сессии семинара
|
Процент выпускников учебных курсов, которые провели хотя бы один семинар в сообществе в течение шести месяцев
|
через шесть месяцев после последней сессии семинара
|
Соответствие исследованиям оценивается по заполненным опросам
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Процент женщин, завершивших как базовое, так и последующее обследование, от всех участников
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Доля участников, принявших участие в семинарах под руководством непрофессионалов, оцененная по формам обратной связи
Временное ограничение: Последняя сессия каждого семинара (семинары проводятся в течение года)
|
Участники семинара заполняют формы обратной связи, самостоятельно отчитываясь о приемлемости продолжительности и уместности содержания семинара по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Приемлемость будет включать тех, кто ответил на 4-5 баллов по шкале Лайкерта.
|
Последняя сессия каждого семинара (семинары проводятся в течение года)
|
Доля участников, удовлетворенных семинарами под руководством непрофессионалов, оцененная по формам обратной связи
Временное ограничение: Последняя сессия каждого семинара (семинары проводятся в течение одного года)
|
Участники семинара заполняют формы обратной связи, самостоятельно сообщая об общей удовлетворенности, удовлетворенности методами семинара и удовлетворенностью ведущим по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Удовлетворенность войдет в число тех, кто ответил на 4–5 баллов по шкале Лайкерта.
|
Последняя сессия каждого семинара (семинары проводятся в течение одного года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня продовольственной грамотности
Временное ограничение: Исходно и через три месяца после вмешательства
|
Уровень пищевой грамотности будет оцениваться с использованием шкалы самооценки пищевой грамотности, основанной на опроснике Пельмана по самооценке пищевой грамотности (SPFL), включающем 23 вопроса, баллы варьируются от 23 до 65, чем выше балл, тем выше уровень пищевой грамотности.
|
Исходно и через три месяца после вмешательства
|
Изменение самоэффективности непрофессиональных лидеров: анкета для самоотчета
Временное ограничение: Исходно и через три месяца после вмешательства
|
Самоэффективность будет оцениваться с помощью анкет для самоотчета (4 вопроса, 1-5 шкала Лайкерта), оценивающих самоэффективность участников в распространении материалов по продовольственной грамотности среди целевых групп среди инструкторов.
Чем выше средний показатель, тем выше самоэффективность.
|
Исходно и через три месяца после вмешательства
|
Изменения в приверженности средиземноморской диете
Временное ограничение: Исходно и через три месяца после вмешательства
|
Женщины заполняют утвержденный опросник для самостоятельной оценки соблюдения израильско-средиземноморской диеты (I-MEDAS), сообщая об их приверженности средиземноморской диете, включая потребление сладостей, сладких напитков, фруктов и овощей, цельнозерновых и бобовых.
Шкала варьируется от 1 до 17: чем выше балл, тем выше приверженность.
|
Исходно и через три месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Desjardins, E.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Wang H, Dwyer-Lindgren L, Lofgren KT, Rajaratnam JK, Marcus JR, Levin-Rector A, Levitz CE, Lopez AD, Murray CJ. Age-specific and sex-specific mortality in 187 countries, 1970-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2071-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61719-X.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FL-HMO-CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты