Предположительно инициирование вакцинации и оптимизация разговора с помощью мотивационного интервью (PIVOT with MI)
28 апреля 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы определить, эффективна ли новая и инновационная коммуникационная стратегия поставщика медицинских услуг для улучшения принятия вакцины родителями, колеблющимися в отношении вакцин (НК), и опыта посещений среди ПДВ и их поставщиков медицинских услуг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования с ограниченными ковариантами состоит в том, чтобы оценить эффективность вмешательства инновационной стратегии коммуникации между поставщиками медицинских услуг (PIVOT-MI) в улучшении обсуждений вакцин между поставщиками и родителями и повышении приемлемости вакцин. Медицинские работники в интервенционных клиниках будут обучены использованию стратегии PIVOT-MI, в которой предварительный формат используется для инициирования рекомендаций по детской вакцинации со всеми родителями, после чего проводится мотивационное интервью (МИ) с родителями, которые высказывают несогласие с этой рекомендацией. Медицинские работники в контрольных клиниках будут оказывать помощь в обычном режиме.
Конкретные цели заключаются в оценке влияния PIVOT-MI по сравнению с контролем на (1) статус иммунизации ребенка; (2) опыт посещения воспитателя их ребенка, оцененный родителями; и (3) изменение опыта медработников в обсуждении вакцины с родителями, сомневающимися в вакцинах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17446
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Родители: должны быть англо- или испаноязычными, старше 18 лет, иметь младенца в возрасте ≤18 месяцев, иметь законную опеку над младенцем и получать педиатрическую помощь в зарегистрированной клинике.
- Поставщики: все поставщики в участвующих учебных практиках будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Родители: не говорящие по-английски или по-испански, младше 18 лет, имеющие младенца старше 18 месяцев, не являющиеся законными опекунами младенца и/или имеющие ребенка, не получающего педиатрическую помощь в зарегистрированной клинике.
- Провайдеры: Провайдеры, которые не участвуют в учебных практиках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поворота с MI
Были реализованы клиники, в которых предположительно инициирующие вакцины и оптимизация разговоров с мотивационным интервьюированием (Pivot-Mi).
|
Медицинские работники в участвующих интервенционных клиниках будут обучены стратегии PIVOT-MI, в которой используется предполагаемый формат для инициирования рекомендаций по вакцинации детей со всеми родителями с последующим использованием мотивационного интервью (МИ) с родителями, которые высказывают несогласие с этой рекомендацией.
Участники-родители получат PIVOT-MI.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Клиники обеспечивали стандартный уход.
|
Поставщики в участвующих контрольных клиниках будут оказывать помощь в обычном режиме.
Участники-родители получат стандартный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус иммунизации детей через 19 месяцев, возраст 0 дней характеризуется как процентные дни недоммонированные (DUI)
Временное ограничение: Статус иммунизации ребенка в возрасте 19 месяцев
|
Статус иммунизации был получен из реестра иммунизации штата WA или CO или непосредственно из участия.
При регистрации родительские/младенческие диады завершили отношение родителей о короткой версии вакцины вакцины в детстве (PACV-SF), подтвержденное обследование, набравшее от 0 до 4. Оценка 2 или более представленных родительских/младенцев с отрицательным отношением к вакцинам.
Among parent/infant dyads with negative vaccine attitudes, the child's immunization status at 19 months was calculated based on recommended ages and intervals between doses provided by ACIP for summing late days for each dose of the 8 routine vaccines recommended by 19 months (HepB, rotavirus, DTaP, Hib, pneumococcal conjugate, inactivated polio virus, MMR, and varicella).
Для 8 вакцин было максимум 23 рекомендуемых доз - дозы варьировались в зависимости от бренда.
Общий максимальный DUI был суммой возможных дней, поздно для каждой дозы до 19 месяцев (2830 дней). Показатель DUI был рассчитан путем деления DUI ребенка на общий максимум DUI.
|
Статус иммунизации ребенка в возрасте 19 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пост посещения обследование удовлетворенности родителей набрало 7-балльную шкалу Лайкерта
Временное ограничение: Приблизительно через 6 месяцев после рождения
|
Чтобы оценить удовлетворенность родителей своим врачом во время визита на надзор за медицинским наблюдением, мы попросили всех вакцин нерешительных родителей (выявленных родительскими взглядами на оценку детских вакцин (PAC-V SF) 2 или более) как при вмешательстве, так и в контрольных вооружениях, если они пройдут дополнительные 15-месячные обследования по телефону в течение 24-48 часов после завершения в посещении медицинского контроля для детей в течение 6 месяцев.
Из-за ограничений COVID-19 нам пришлось продлить сроки до 1 недели после посещения надзора за медицинским наблюдением в возрасте 2, 4 или 6 месяцев.
Рейтинги были по 7 -балльной шкале Лайкерта - очень плохие (1), бедные (2), справедливая (3), хорошая (4), очень хорошая (5), отличная (6), выдающаяся (7).
Общий опыт работы с рейтингом «хорошего (4)» или выше считался удовлетворительным визитом.
|
Приблизительно через 6 месяцев после рождения
|
|
Изменение самоэффективности клинициста с родительскими/младенческими диадами с отрицательными взглядами на вакцину-Pre-VS Post-Surveys
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства (до 2 лет после базового уровня)
|
Чтобы оценить изменения в воспринимаемой клиницистах самоэффективности при обсуждении вакцин с родителями/младенцами с негативным отношением к вакцинам, было проведено исследование для всех участвующих клиницистов на исходном уровне и при завершении исследования в отношении поведения по рекомендациям вакцин и о том, как они воспринимали свое влияние на принятие родителей в отношении вакцинов.
Самоэффективность оценивалась с 3-часовым вопросом, забитым по шкале Лайкерта-категорически не согласен, несколько не согласен, несколько согласен, полностью согласен.
Изменения в воспринимаемой самоэффективности с течением времени оценивались путем сравнения числа клиницистов, которые ответили «полностью согласны» или «несколько согласны» с утверждением «когда родители хотят отложить или отказать в детских вакцинах для своего ребенка, я мало что могу сказать, чтобы изменить их ум» на исходном уровне и в пост-исследованиях.
Обратите внимание, что меньше клиницистов завершили обследование после обучения из-за таких факторов, как пенсии и текучесть кадров.
|
На исходном уровне и после вмешательства (до 2 лет после базового уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Douglas Opel, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
- Главный следователь: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17-1274
- 1R01HD093628-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .