Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка потребностей после рака у пациентов, лечившихся от рака молочной железы (EACE)

3 апреля 2019 г. обновлено: Institut Jean-Godinot
наблюдательное моноцентрическое исследование

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

наблюдательное моноцентрическое исследование

Основная цель :

Опишите потребности в постраковой поддерживающей терапии, оцениваемые с помощью анкеты у пациенток, получавших лечение по поводу рака молочной железы после завершения лечения и через 2 года.

Второстепенная цель:

  • Взаимосвязь потребности после рака и страха рецидива оценивают по шкале описи страха.
  • Сравните потребность в поддерживающей терапии между окончанием лечения и через 2 года после него.
  • Оценить потребности после рака в соответствии со стадией заболевания
  • Оцените потребности после рака в зависимости от полученного лечения: хирургия-лучевая терапия или операция-химиотерапия-лучевая терапия.
  • Оценить потребности после онкологических заболеваний в соответствии с возрастом и социально-профессиональной категорией.

Расписание :

Затем отобранные пациенты получили письмо, содержащее информацию и примечание об отсутствии возражений, анкету потребностей после рака, анкету подшкалы тяжести инвентаризации страха и анкету QLQ-C30. Задержка в 1 месяц была выбрана для возврата анкеты с телефонным звонком через 15 дней для анализа ответов в феврале 2019 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

139

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентки, завершившие лечение рака молочной железы в период с 1 января по 31 мая 2017 г. и с 1 января по 31 мая 2015 г. Отбор мужчин, пациентов с метастазами с самого начала, пациентов с раком молочной железы в анамнезе или любой другой локализации, выборка 20 пациентов с раком молочной железы in situ случайным образом в каждой из 2 когорт.

Описание

Критерии включения:

Женщины, которые лечились от рака молочной железы и лечение которых закончилось в 2017 г. (когорта А) и в 2015 г. (когорта В), в возрасте от 18 до 80 лет, объявившие о своей неоппозиционности свободными и просвещенными.

Критерий исключения:

Пациенты, которые лечились от рецидива или 2-го рака, метастазы с самого начала, мужчины, отказываются от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
женщины, получавшие лечение от рака молочной железы в 2017 г. (группа А)
все пациенты, завершившие лечение рака молочной железы в период с 1 января по 31 мая 2017 г. Отбор мужчин, пациентов с метастазами с самого начала, пациентов с раком молочной железы в анамнезе или любой другой локализации, выборка 20 пациентов с раком молочной железы in situ случайным образом.
женщины, получавшие лечение от рака молочной железы в 2015 г. (группа B)
все пациенты, завершившие лечение рака молочной железы в период с 1 января по 31 мая 2015 г. Отбор мужчин, пациентов с метастазами с самого начала, пациентов с раком молочной железы в анамнезе или любой другой локализации, выборка 20 пациентов с раком молочной железы in situ случайным образом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постраковый анализ потребностей
Временное ограничение: 2 года
Анализ постраковых потребностей на основе анкеты «оценка постраковых потребностей» пациентов обеих групп.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Jean-Godinot

Следователи

  • Главный следователь: stephanie SERVAGI VERNAT, MD, Institut Jean-Godinot

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-A02191-54

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться