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Valutazione dei bisogni dopo il cancro nei pazienti trattati per cancro al seno (EACE)

3 aprile 2019 aggiornato da: Institut Jean-Godinot
studio osservazionale monocentrico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

studio osservazionale monocentrico

Obiettivo primario :

Descrivere le esigenze di cure di supporto post-tumorali, valutate mediante questionario in pazienti trattate per carcinoma mammario dopo il completamento del trattamento e 2 anni dopo.

Obiettivo secondario:

  • Correlazione tra i bisogni dopo il cancro e la paura della recidiva valutata dalla scala dell'inventario della paura.
  • Confrontare la necessità di cure di supporto tra la fine del trattamento e 2 anni dopo.
  • Valutare i bisogni dopo il cancro in base allo stadio della malattia
  • Valutare i bisogni dopo il cancro in base ai trattamenti ricevuti: chirurgia-radioterapia vs chirurgia-chemioterapia-radioterapia.
  • Valutare i bisogni dopo il cancro in base all'età e alla categoria socio-professionale.

Programma :

I pazienti selezionati hanno quindi ricevuto una lettera contenente una nota informativa e di non obiezione, il questionario sui bisogni post-cancro, il questionario della sottoscala di gravità del Fear Inventory e il questionario QLQ-C30. È stato scelto un ritardo di 1 mese per restituire il questionario con una telefonata dopo 15 giorni per un'analisi delle risposte a febbraio 2019.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

139

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51100
        • Institut Jean Godinot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti che hanno completato il trattamento del cancro al seno tra il 1 gennaio e il 31 maggio 2017 e tra il 1 gennaio e il 31 maggio 2015. Ritiro di uomini, pazienti metastatici fin dall'inizio, pazienti con una storia di cancro al seno o qualsiasi altra sede, selezione di 20 pazienti con cancro al seno in situ a caso in ciascuna delle 2 coorti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne che sono state curate per tumore al seno e il cui trattamento è terminato nel 2017 (coorte A) e nel 2015 (coorte B), di età compresa tra i 18 e gli 80 anni, e che hanno dichiarato la loro non opposizione libere e illuminate.

Criteri di esclusione:

Pazienti che sono stati trattati per recidiva o secondo tumore, metastasi sin dall'inizio, maschi, rifiuto di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
donne trattate per carcinoma mammario nel 2017 (coorte A)
tutti i pazienti che hanno completato il trattamento del cancro al seno tra il 1 gennaio e il 31 maggio 2017. Ritiro di uomini, pazienti metastatici fin dall'inizio, pazienti con una storia di cancro al seno o qualsiasi altra sede, selezione casuale di 20 pazienti con cancro al seno in situ
donne trattate per carcinoma mammario nel 2015 (coorte B)
tutti i pazienti che hanno completato il trattamento del cancro al seno tra il 1 gennaio e il 31 maggio 2015. Ritiro di uomini, pazienti metastatici fin dall'inizio, pazienti con una storia di cancro al seno o qualsiasi altra sede, selezione casuale di 20 pazienti con cancro al seno in situ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei bisogni post-tumorali
Lasso di tempo: 2 anni
Analisi dei bisogni post-cancro basata sul questionario "valutazione dei bisogni post-cancro" per i pazienti in entrambe le coorti
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Jean-Godinot

Investigatori

  • Investigatore principale: stephanie SERVAGI VERNAT, MD, Institut Jean-Godinot

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A02191-54

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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