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Évaluation des besoins après un cancer chez les patientes traitées pour un cancer du sein (EACE)

3 avril 2019 mis à jour par: Institut Jean-Godinot
étude observationnelle monocentrique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

étude observationnelle monocentrique

Objectif principal :

Décrire les besoins en soins de soutien post-cancer, évalués par questionnaire chez les patientes traitées pour un cancer du sein après la fin du traitement et 2 ans plus tard.

Objectif secondaire :

  • Corrélation entre les besoins après cancer et la peur de la récidive évaluée par l'échelle de l'inventaire de la peur.
  • Comparer le besoin de soins de support entre la fin du traitement et 2 ans après.
  • Évaluer les besoins après un cancer selon le stade de la maladie
  • Évaluer les besoins après cancer selon les traitements reçus : chirurgie-radiothérapie versus chirurgie-chimiothérapie-radiothérapie.
  • Évaluer les besoins après cancer selon l'âge et la catégorie socioprofessionnelle.

Calendrier :

Les patients sélectionnés ont ensuite reçu une lettre comprenant une note d'information et de non-objection, le questionnaire sur les besoins post-cancer, le questionnaire de la sous-échelle de gravité de l'inventaire de la peur et le questionnaire QLQ-C30. Un délai de 1 mois a été choisi pour retourner le questionnaire avec un appel téléphonique après 15 jours pour une analyse des réponses en février 2019.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

139

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France, 51100
        • Institut Jean Godinot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patientes ayant terminé leur traitement contre le cancer du sein entre le 1er janvier et le 31 mai 2017 et entre le 1er janvier et le 31 mai 2015. Retrait des hommes, patients métastatiques d'emblée, patients ayant un antécédent de cancer du sein ou toute autre localisation, sélection de 20 patientes atteintes d'un cancer du sein in situ au hasard dans chacune des 2 cohortes.

La description

Critère d'intégration:

Femmes qui ont été traitées pour un cancer du sein et dont le traitement s'est terminé en 2017 (cohorte A) et en 2015 (cohorte B), âgées entre 18 et 80 ans, et qui ont déclaré leur non-opposition libre et éclairée.

Critère d'exclusion:

Patients ayant été traités pour récidive ou 2e cancer, métastases d'emblée, homme, refus de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
femmes traitées pour un cancer du sein en 2017 (cohorte A)
toutes les patientes ayant terminé leur traitement contre le cancer du sein entre le 1er janvier et le 31 mai 2017. Retrait des hommes, patients métastatiques d'emblée, patients ayant un antécédent de cancer du sein ou toute autre localisation, sélection de 20 patientes atteintes d'un cancer du sein in situ au hasard
femmes traitées pour un cancer du sein en 2015 (cohorte B)
toutes les patientes ayant terminé leur traitement contre le cancer du sein entre le 1er janvier et le 31 mai 2015. Retrait des hommes, patients métastatiques d'emblée, patients ayant un antécédent de cancer du sein ou toute autre localisation, sélection de 20 patientes atteintes d'un cancer du sein in situ au hasard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des besoins post-cancer
Délai: 2 années
Analyse des besoins post-cancer basée sur le questionnaire "évaluation des besoins post-cancer" pour les patients des deux cohortes
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Jean-Godinot

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: stephanie SERVAGI VERNAT, MD, Institut Jean-Godinot

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Première publication (Réel)

4 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-A02191-54

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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