Эртапенем для начального эмпирического лечения цефалоспоринрезистентной бактериемии Enterobacteriaceae третьего поколения
27 марта 2023 г. обновлено: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Эртапенем для начального эмпирического лечения цефалоспоринрезистентной бактериемии третьего поколения Enterobacteriaceae: анализ оценки склонности
Это исследование направлено на оценку того, является ли эртапенем в качестве эмпирического лечения резистентной к цефалоспоринам третьего поколения бактериемии Enterobacteriaceae (3GCRE) не уступающей другим карбапенемам с точки зрения 30-дневной смертности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются ограниченные данные об эффективности эртапенема в качестве эмпирического лечения серьезных инвазивных инфекций, таких как инфекции кровотока (ИПК), вызванные энтеробактериями, продуцирующими БЛРС.
Предыдущие исследования эртапенема проводились на небольшой группе пациентов при менее инвазивных инфекциях в качестве определенной «ступенчатой» терапии или в сравнении с другими антибиотиками, не являющимися карбапенемами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
427
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Phramongkutklao Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут проспективно выявлены пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в больницу Прамонгкутклао и больницу Ананда Махидол с мономикробной бактериемией 3GCRE.
Для данного пациента будет включен только начальный эпизод мономикробной бактериемии 3GCRE в течение периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые любого пола в возрасте от 18 лет и старше
- Пациенты с бактериемией 3GCRE
- Пациенты, госпитализированные в любой из центров исследования
Критерий исключения:
- Прекращение приема антибиотиков в связи с переходом на лечение в хоспис
- Полимикробная бактериемия
- Эмпирический антибиотик через 24 часа после первых признаков бактериемии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эртапенем
Пациенты, получавшие эртапенем в качестве эмпирического антибиотика
|
Эртапенем инъекции
|
|
Другие карбапенемы
Пациенты, получавшие карбапенемы, кроме эртапенема, в качестве эмпирического антибиотика.
|
Инъекции других карбапенемов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
смерть от любой причины в течение 30 дней после взятия посева крови с бактериемией
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
смерть от любой причины во время госпитализации с бактериемией
|
90 дней
|
|
14-дневная смертность
Временное ограничение: 14 дней
|
смерть от любой причины в течение 14 дней после взятия посева крови с бактериемией
|
14 дней
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
смерть от любой причины в течение 90 дней после взятия посева крови с бактериемией
|
90 дней
|
|
• Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 90 дней
|
Длительность госпитализации при бактериемии
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMED2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .