Ertapenem para el tratamiento empírico inicial de la bacteriemia por enterobacterias resistentes a las cefalosporinas de tercera generación
27 de marzo de 2023 actualizado por: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Ertapenem para el tratamiento empírico inicial de la bacteriemia por enterobacterias resistentes a las cefalosporinas de tercera generación: un análisis de puntaje de propensión
Este estudio tiene como objetivo evaluar si el ertapenem como tratamiento empírico de la bacteriemia por Enterobacteriaceae resistente a las cefalosporinas de tercera generación (3GCRE) no es inferior a otros carbapenems en términos de mortalidad a los 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay datos limitados sobre la eficacia de ertapenem como tratamiento empírico de infecciones invasivas graves, como infecciones del torrente sanguíneo (BSI), que se deben a Enterobacteriaceae productoras de ESBL.
Los estudios previos de ertapenem se realizaron en un pequeño grupo de pacientes, en una infección menos invasiva, como una terapia "reductora" definitiva, o en comparación con otros antibióticos no carbapenémicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
427
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Phramongkutklao Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de 18 años de edad y mayores admitidos en el Hospital Phramongkutklao y el Hospital Ananda Mahidol con bacteriemia monomicrobiana 3GCRE se identificarán prospectivamente.
En un paciente dado, solo se incluirá el episodio inicial de bacteriemia monomicrobiana 3GCRE durante el período de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, de cualquier sexo, mayores de 18 años
- Pacientes con bacteriemia 3GCRE
- Pacientes ingresados en cualquiera de los sitios de estudio.
Criterio de exclusión:
- Interrupción del antibiótico debido a la transición a cuidados paliativos
- Bacteriemia polimicrobiana
- Antibiótico empírico después de 24 horas de la primera evidencia de bacteriemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ertapenem
Pacientes que recibieron ertapenem como antibiótico empírico
|
Inyección de ertapenem
|
|
Otros carbapenémicos
Pacientes que recibieron carbapenémicos distintos de ertapenem como antibiótico empírico
|
Inyección de otros carbapenémicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
muerte por cualquier causa dentro de los 30 días posteriores a la extracción del hemocultivo con bacteriemia
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 90 dias
|
muerte por cualquier causa dentro de la duración del ingreso con bacteriemia
|
90 dias
|
|
Mortalidad de 14 días
Periodo de tiempo: 14 dias
|
muerte por cualquier causa dentro de los 14 días posteriores a la extracción del hemocultivo con bacteriemia
|
14 dias
|
|
Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
|
muerte por cualquier causa dentro de los 90 días posteriores a la extracción del hemocultivo con bacteriemia
|
90 dias
|
|
• Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Duración del ingreso con bacteriemia
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMED2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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