Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ertapenem we wstępnym empirycznym leczeniu bakteriemii Enterobacteriaceae opornej na cefalosporyny trzeciej generacji

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Ertapenem we wstępnym empirycznym leczeniu pałeczek Enterobacteriaceae opornych na cefalosporyny trzeciej generacji: bakteriemia: analiza wskaźnika skłonności

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy ertapenem jako empiryczne leczenie bakteriemii Enterobacteriaceae (3GCRE) opornej na cefalosporyny trzeciej generacji nie jest gorszy od innych karbapenemów pod względem 30-dniowej śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności ertapenemu w leczeniu empirycznym poważnych zakażeń inwazyjnych, takich jak zakażenia krwi (BSI), wywołanych przez Enterobacteriaceae wytwarzające ESBL. Wcześniejsze badania ertapenemu przeprowadzono na małej grupie pacjentów, w mniej inwazyjnej infekcji, jako zdecydowana terapia „step-down” lub w porównaniu z innymi antybiotykami niekarbapenemowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

427

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Phramongkutklao Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi przyjęci do szpitala Phramongkutklao i szpitala Ananda Mahidol z bakteriemią monobakteryjną 3GCRE zostaną zidentyfikowani prospektywnie. U danego pacjenta uwzględniony zostanie tylko początkowy epizod bakteriemii monobakteryjnej 3GCRE w okresie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, niezależnie od płci, w wieku od 18 lat
  • Pacjenci z bakteriemią 3GCRE
  • Pacjenci przyjęci do któregokolwiek z ośrodków badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Odstawienie antybiotyku z powodu przejścia do opieki hospicyjnej
  • Bakteriemia wielodrobnoustrojowa
  • Antybiotyk empiryczny po 24 godzinach od wystąpienia pierwszych objawów bakteriemii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ertapenem
Pacjenci, którzy otrzymywali ertapenem jako antybiotyk empiryczny
Lek: Ertapenem
Wstrzyknięcie ertapenemu
Inne karbapenemy
Pacjenci, którzy otrzymywali karbapenemy inne niż ertapenem jako antybiotyk empiryczny
Lek: Karbapenemy
Wstrzyknięcie innych karbapenemów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
zgon z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni od pobrania krwi z bakteriemią
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 90 dni
zgon z jakiejkolwiek przyczyny w czasie przyjęcia z bakteriemią
90 dni
14-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 14 dni
zgon z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 14 dni od pobrania krwi z bakteriemią
14 dni
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
zgon z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni od pobrania krwi z bakteriemią
90 dni
• Długość pobytu
Ramy czasowe: 90 dni
Czas trwania przyjęcia z bakteriemią
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMED2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakteriemia

Badania kliniczne na Ertapenem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj