Изменения оболочки зрительного нерва во время лапароскопии головой вниз
Изменения диаметра оболочки зрительного нерва в положении крутого Тренделенбурга при лапароскопической простатэктомии
У пациентов, перенесших лапароскопическую радикальную простатэктомию в положении крутого Тренделенбурга, имеется риск развития осложнений отёка головного мозга.
Ультразвуковая оценка диаметра оболочки зрительного нерва является простым, неинвазивным методом оценки повышения внутричерепного давления. Неизвестно, как изменяется диаметр оболочки зрительного нерва при длительном положении головы вниз.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco, Luigi Sacco Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую простатэктомию в крутом положении Тренделенбурга
- Американское общество анестезиологов риск I-III
Критерий исключения:
- Возраст <18 или >70 лет
- Американское общество анестезиологов риск >III
- Прием бета-2-адреноблокаторов, диуретиков
- Сердечная недостаточность с классом NYHA ≥ IIb
- Диабет с поражением глаз (т.е. ретинопатия), неврологические (т.е. периферическая невропатия) или почечные осложнения
- История кардиохирургии, торакальной хирургии, надпочечниковой сосудистой хирургии, хирургии головы, глазной хирургии, инсульта, гидроцефалии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Крутой Тренделенбург
Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую простатэктомию в крутом положении Тренделенбурга (голова вниз на 25 градусов)
|
В случаях: ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва на исходном уровне (Т1) до индукции общей анестезии (через 5 мин после начала ИВЛ в положении лежа); (Т2) через 10 мин из положения головой вниз на 25° и с инсуффляцией пневмоперитонеума; (Т3) через 60 мин после Т2, в положении головой вниз; (T4) через 10 мин после удаления эндотрахеальной трубки в положении лежа на спине. В здоровой контрольной группе: ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва на исходном уровне (Т1) в положении лежа на спине; (T2) через 10 мин из положения головой вниз на 25 градусов; (Т3) через 60 мин от Т2, в положении головой вниз; (T4) через 10 мин после положения лежа на спине |
|
Здоровые элементы управления
Здоровые бодрствующие добровольцы, проходящие крутую позу Тренделенбурга (положение головы вниз на 25 градусов)
|
В случаях: ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва на исходном уровне (Т1) до индукции общей анестезии (через 5 мин после начала ИВЛ в положении лежа); (Т2) через 10 мин из положения головой вниз на 25° и с инсуффляцией пневмоперитонеума; (Т3) через 60 мин после Т2, в положении головой вниз; (T4) через 10 мин после удаления эндотрахеальной трубки в положении лежа на спине. В здоровой контрольной группе: ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва на исходном уровне (Т1) в положении лежа на спине; (T2) через 10 мин из положения головой вниз на 25 градусов; (Т3) через 60 мин от Т2, в положении головой вниз; (T4) через 10 мин после положения лежа на спине |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва при крутом положении Тренделенбурга
Временное ограничение: 2 месяца
|
изменения диаметра оболочки зрительного нерва в миллиметрах, измеренные с помощью ультразвука, у пациентов, перенесших лапароскопическую радикальную простатэктомию, и у здоровых добровольцев
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guillonneau B, Cathelineau X, Barret E, Rozet F, Vallancien G. Laparoscopic radical prostatectomy: technical and early oncological assessment of 40 operations. Eur Urol. 1999;36(1):14-20. doi: 10.1159/000019921.
- Gainsburg DM, Wax D, Reich DL, Carlucci JR, Samadi DB. Intraoperative management of robotic-assisted versus open radical prostatectomy. JSLS. 2010 Jan-Mar;14(1):1-5. doi: 10.4293/108680810X12674612014266.
- Halverson A, Buchanan R, Jacobs L, Shayani V, Hunt T, Riedel C, Sackier J. Evaluation of mechanism of increased intracranial pressure with insufflation. Surg Endosc. 1998 Mar;12(3):266-9. doi: 10.1007/s004649900648.
- Awad AA, Ghobashy MA, Ouda W, Stout RG, Silverman DG, Shelley KH. Different responses of ear and finger pulse oximeter wave form to cold pressor test. Anesth Analg. 2001 Jun;92(6):1483-6. doi: 10.1097/00000539-200106000-00026.
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIA02/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .