Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk nervslida förändras under Head Down Laparoscopy

4 januari 2021 uppdaterad av: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco

Diameterförändringar av optisk nervhylsa under brant Trendelenburg-position för laparoskopisk prostatektomi

Patient som genomgår laparoskopisk radikal prostatektomi i brant trendelenburg-läge riskerar att utveckla komplikationer från hjärnödem.

Ultraljudsbedömning av optisk nervmantels diameter är en enkel, icke-invasiv metod för att uppskatta ökningen av intrakraniellt tryck. Det är okänt hur diametern på den optiska nervmanteln ändras efter långvarig huvud nedåtläge.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco, Luigi Sacco Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk radikal prostatektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår elektiv laparoskopisk prostatektomi i brant Trendelenburg-position
  • American Society of Anesthesiologists risk I-III

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 eller >70 år
  • American Society of Anesthesiologists risk >III
  • Antagande om beta-2-blockerare, diuretika
  • Hjärtsvikt med NYHA klass ≥ IIb
  • Diabetes med okulär (dvs. retinopati), neurologisk (dvs. perifer neuropati) eller njurkomplikationer
  • Historik om hjärtkirurgi, bröstkirurgi, suprainguinal kärlkirurgi, huvudkirurgi, ögonkirurgi, stroke, hydrocefalus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Branta Trendelenburg
Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk prostatektomi i brant Trendelenburg-position (25 grader med huvudet nedåt)
Diagnostiskt test: Ultraljudsmätning av optisk nervskidas diameter

I fall: ultraljudsmätning av diametern på synnervens hölje vid (T1) baslinjen före induktion av allmän anestesi (5 minuter efter början av mekanisk ventilation i ryggläge); (T2) efter 10 min från 25 graders positionering med huvudet nedåt och med pneumoperitoneuminblåsning; (T3) efter 60 min från T2, i huvudet nedåt; (T4) efter 10 minuter efter avlägsnande av trakealtuben, i ryggläge.

Hos friska kontroller: ultraljudsmätning av diametern på den optiska nervmanteln vid (T1) baslinjen i ryggläge; (T2) efter 10 min från 25 graders positionering med huvudet nedåt; (T3) efter 60 min från T2, med huvudet nedåt; (T4) efter 10 min från liggande position
Friska kontroller
Friska vakna frivilliga som genomgår brant Trendelenburg-position (25 grader huvud-ned-läge)
Diagnostiskt test: Ultraljudsmätning av optisk nervskidas diameter

I fall: ultraljudsmätning av diametern på synnervens hölje vid (T1) baslinjen före induktion av allmän anestesi (5 minuter efter början av mekanisk ventilation i ryggläge); (T2) efter 10 min från 25 graders positionering med huvudet nedåt och med pneumoperitoneuminblåsning; (T3) efter 60 min från T2, i huvudet nedåt; (T4) efter 10 minuter efter avlägsnande av trakealtuben, i ryggläge.

Hos friska kontroller: ultraljudsmätning av diametern på den optiska nervmanteln vid (T1) baslinjen i ryggläge; (T2) efter 10 min från 25 graders positionering med huvudet nedåt; (T3) efter 60 min från T2, med huvudet nedåt; (T4) efter 10 min från liggande position

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synnervens mantels diameter ändras under brant Trendelenburg-läge
Tidsram: 2 månader
förändringar av optisk nervskidas diameter i millimeter mätt med ultraljud hos patienter som genomgår laparoskopisk radikal prostatektomi och hos friska frivilliga
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

21 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIA02/2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumoperitoneum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera