Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk nerveskede ændringer under hovedet nedad laparoskopi

4. januar 2021 opdateret af: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco

Ændringer i diameter af optisk nerveskede under stejl Trendelenburg-position til laparoskopisk prostatektomi

Patient, der gennemgår laparoskopisk radikal prostatektomi i stejl trendelenburg-position, risikerer at udvikle komplikationer fra hjerneødem.

Ultralydsvurdering af optisk nerveskedediameter er en simpel, ikke-invasiv metode til at estimere stigningen i intrakranielt tryk. Det er ukendt, hvordan den optiske nerveskedediameter ændres efter længerevarende hoved nedad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco, Luigi Sacco Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk radikal prostatektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk prostatektomi i stejl Trendelenburg-position
  • American Society of Anesthesiologists risiko I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >70 år
  • American Society of Anesthesiologists risiko >III
  • Antagelse af beta-2-blokkere, diuretika
  • Hjertesvigt med NYHA klasse ≥ IIb
  • Diabetes med okulær (dvs. retinopati), neurologisk (dvs. perifer neuropati) eller nyrekomplikationer
  • Anamnese med hjertekirurgi, thoraxkirurgi, suprainguinal vaskulær kirurgi, hovedkirurgi, okulær kirurgi, slagtilfælde, hydrocephalus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stejl Trendelenburg
Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk prostatektomi i stejl Trendelenburg-position (25 grader hoved-ned-position)
Diagnostisk test: Ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter

I tilfælde: ultralydsmåling af diameteren af ​​den optiske nerveskede ved (T1) baseline før induktion af generel anæstesi (5 min efter påbegyndelse af mekanisk ventilation i liggende stilling); (T2) efter 10 minutter fra 25 graders hoved nedad positionering og med pneumoperitoneum insufflation; (T3) efter 60 minutter fra T2, i hovedet nede; (T4) efter 10 minutter efter fjernelse af trakealrøret, i liggende stilling.

Hos raske kontroller: ultralydsmåling af diameteren af ​​den optiske nerveskede ved (T1) baseline i liggende stilling; (T2) efter 10 minutter fra 25 graders positionering med hovedet nedad; (T3) efter 60 minutter fra T2, i hovedet nedad; (T4) efter 10 min efter at have ligget på ryggen
Sund kontrol
Sunde vågne frivillige, der gennemgår en stejl Trendelenburg-position (25 grader hoved nedad)
Diagnostisk test: Ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter

I tilfælde: ultralydsmåling af diameteren af ​​den optiske nerveskede ved (T1) baseline før induktion af generel anæstesi (5 min efter påbegyndelse af mekanisk ventilation i liggende stilling); (T2) efter 10 minutter fra 25 graders hoved nedad positionering og med pneumoperitoneum insufflation; (T3) efter 60 minutter fra T2, i hovedet nede; (T4) efter 10 minutter efter fjernelse af trakealrøret, i liggende stilling.

Hos raske kontroller: ultralydsmåling af diameteren af ​​den optiske nerveskede ved (T1) baseline i liggende stilling; (T2) efter 10 minutter fra 25 graders positionering med hovedet nedad; (T3) efter 60 minutter fra T2, i hovedet nedad; (T4) efter 10 min efter at have ligget på ryggen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameteren på den optiske nerveskede ændres under stejl Trendelenburg-position
Tidsramme: 2 måneder
ændringer i den optiske nerveskedediameter i millimeter målt ved ultralyd hos patienter, der gennemgår laparoskopisk radikal prostatektomi og hos raske frivillige
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIA02/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumoperitoneum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner